- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335528
SimCoach-arviointi: Ihmisen virtuaalinen interventio, joka rohkaisee palvelun jäseniä hakemaan apua PTSD- ja masennukseen
torstai 8. tammikuuta 2015 päivittänyt: RAND
SimCoach, tietokoneohjelma, jossa on virtuaalinen ihminen, joka puhuu ja eleilee videopelin kaltaisessa käyttöliittymässä, on suunniteltu rohkaisemaan palvelun jäseniä, erityisesti niitä, joilla on posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tai masennuksen merkkejä tai oireita, hakemaan apua parantaakseen omaa toimintaansa. henkinen terveys.
Arviointi sisälsi formatiivisen osan, joka arvioi SimCoachin suunnittelu-, kehitys- ja toteutusmenetelmiä, sekä summatiivisen komponentin, joka arvioi tuloksia käyttäjäkokemustutkimukseen ja satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (RCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
333
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias ja
- tehtävässä tai reservivarusmies tai kansalliskaartilainen ja
- ollessa poissa töistä
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- eläkkeellä oleva varusmies tai ei
- tällä hetkellä päivystyksessä
- tällä hetkellä vangittuina, ehdonalaisessa tai koeajalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SimCoach-interventio
SimCoach-interventioryhmään satunnaistetut osallistujat olivat vuorovaikutuksessa "Bill Fordin" kanssa, SimCoach-ohjelmassa esitellyn simuloidun ihmisen (avatarin) kanssa.
Tämä valkoinen miespuolinen avatar, joka edustaa itseään armeijan veteraanina, joka puhui osallistujille keskustelullisella tavalla.
Osallistujat olivat vuorovaikutuksessa hänen kanssaan chat-käyttöliittymän avulla, jossa he saattoivat kirjoittaa hänelle vastauksia.
Bill Ford kysyi osallistujilta joukon kysymyksiä, jotka vastasivat validoituja PTSD- tai masennuksen seulontakyselyitä.
SimCoach antoi sitten henkilökohtaisia suosituksia oireesta, jos käyttäjä ilmoitti kokeneensa oireen jommallakummalla vasteasteikon kahdesta korkeimmasta taajuudesta.
Nämä suositukset koostuivat käyttäytymissuosituksista, joissa oli linkki aihetta käsittelevään verkkosivustoon tai online-artikkeliin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Sisällön täsmäytyshallinta
Osallistujat, jotka on määrätty Content Matched Control -ehtoryhmään, suorittivat tekstipohjaiset versiot PCL-PTSD-seulontainventaariosta ja PHQ-9-masennusseulontainventaariosta.
Nämä instrumentit käyttivät standardia, validoitua kieltä, eivätkä ne käyttäneet SimCoach-interventioehdon muokattuja keskusteluversioita.
Samat SimCoach-ryhmälle annetut henkilökohtaiset suositukset toimitettiin perinteisenä tekstinä ja linkkeinä.
Saatuaan henkilökohtaisia suosituksia osallistujat suorittivat tekstiversiot ensisijaisesta avunhausta, avun hakemisen esteistä ja toissijaisista tulosmittauksista (käyttäjäkokemus).
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei-hoitoa koskeva valvonta
Osallistujat, jotka satunnaistettiin Ei-hoitoa koskevaan kontrolliryhmään, suorittivat ensisijaisen tuloksen (aikeet hakea apua) mittaukset ennen kuin heille annettiin valinta SimCoach tai tutkimuksen kahdessa muussa haarassa suoritettu tavanomainen seulonta.
Avunhakukyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujille kerrottiin, että heiltä kysyttäisiin joitain kysymyksiä mahdollisista PTSD- tai masennuksen oireista, ja heille annettiin mahdollisuus keskustella verkossa virtuaalisen ihmisen kanssa tai käyttää verkkolomaketta (vaihtoehtoja esitettiin satunnaisessa järjestyksessä, jotta estetään tilauksen vaikutus työkalun valintaan).
Osallistuttuaan joko SimCoachin kanssa tai verkkolomakkeen täyttämiseen osallistujat täyttivät käyttäjäkokemusta arvioivan kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apua hakevat aikomukset
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Osallistujilta kysyttiin seuraava kysymys: "Kuinka todennäköistä on, että haet apua esimerkiksi stressiin, tunne-, alkoholi-, huume- tai perheongelmiin seuraavan kuukauden aikana?"
ja vastasi käyttämällä Likert-asteikkoa 1 = erittäin epätodennäköinen ja 7 = erittäin todennäköinen.
|
30 päivän sisällä
|
|
Hoidon havaittuja esteitä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Koehenkilöiltä kysyttiin heidän käsityksiään sekä leimautumiseen liittyvistä että käytännön esteistä avun hakemisessa.
|
30 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Välittömästi SimCoach- tai verkkolomakkeen vuorovaikutuksen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Osallistujat vastasivat kysymyksiin, jotka koskivat kokemustaan työkalusta tai verkkolomakkeesta.
|
Välittömästi SimCoach- tai verkkolomakkeen vuorovaikutuksen jälkeen (enintään 5 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .