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- 임상시험 NCT02335528
SimCoach 평가: 군인이 PTSD 및 우울증에 대한 도움을 구하도록 장려하는 가상 인간 개입
2015년 1월 8일 업데이트: RAND
비디오 게임과 같은 인터페이스에서 말하고 몸짓을 하는 가상 인간을 특징으로 하는 컴퓨터 프로그램인 SimCoach는 군인, 특히 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 우울증의 징후나 증상이 있는 사람들이 심리적 건강.
이 평가에는 SimCoach의 설계, 개발 및 구현 접근 방식을 평가하는 형성적 구성 요소와 사용자 경험 설문 조사 및 무작위 통제 시험(RCT) 참가자 간의 결과를 평가하는 요약적 구성 요소가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
333
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 및
- 현역 또는 예비역 군인 또는 주 방위군 군인 및
- 비번
제외 기준:
- 18세 미만
- 퇴역군인 여부
- 현재 근무 중
- 현재 수감, 가석방 또는 보호 관찰 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SimCoach 개입
SimCoach 개입 팔에 무작위로 배정된 참가자는 SimCoach 프로그램에서 제정된 시뮬레이션 인간(아바타)인 "Bill Ford"와 상호 작용했습니다.
이 백인 남성 아바타는 대화 방식으로 참가자들과 대화를 나누는 육군 베테랑으로 자신을 대표합니다.
참가자들은 그에 대한 응답을 입력할 수 있는 채팅 인터페이스를 사용하여 그와 상호 작용했습니다.
Bill Ford는 검증된 PTSD 또는 우울증 선별 설문지에 해당하는 일련의 질문을 참가자들에게 요청했습니다.
그런 다음 SimCoach는 사용자가 응답 척도에서 가장 높은 두 빈도 중 하나에서 증상을 경험한다고 보고한 경우 증상에 대한 개인화된 권장 사항을 제공했습니다.
이러한 권장 사항은 해당 주제에 대한 웹 사이트 또는 온라인 기사에 대한 링크가 포함된 행동 권장 사항으로 구성되었습니다.
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간섭 없음: 콘텐츠 일치 컨트롤
Content Matched Control 조건 암에 할당된 참가자는 PCL PTSD 스크리닝 인벤토리 및 PHQ-9 우울증 스크리닝 인벤토리의 텍스트 기반 버전을 완료했습니다.
이러한 도구는 검증된 표준 언어를 사용했으며 SimCoach 개입 조건에 사용된 수정된 대화 버전을 사용하지 않았습니다.
SimCoach 그룹에 제공된 것과 동일한 개인화 권장 사항이 기존 텍스트 및 링크로 제공되었습니다.
개인화된 권장 사항을 받은 후 참가자는 기본 도움 요청, 도움 요청에 대한 인식된 장벽 및 이차 결과(사용자 경험) 측정의 텍스트 버전을 완료했습니다.
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간섭 없음: 무처리 제어
무치료 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 SimCoach 또는 연구의 다른 두 부문에서 시행되는 기존 스크리닝을 선택하기 전에 주요 결과(도움을 구하려는 의도) 측정을 완료했습니다.
도움 요청 의도 설문이 실시된 후, 참가자들은 그들이 가질 수 있는 PTSD 또는 우울증 증상에 대해 몇 가지 질문을 받게 될 것이며 가상 인간과 온라인 채팅 또는 온라인 양식(옵션 도구 선택에 순서가 미치는 영향을 방지하기 위해 무작위 순서로 제시되었습니다.)
참가자들은 SimCoach와 상호 작용하거나 온라인 양식을 작성한 후 사용자 경험을 평가하는 설문지를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움을 구하는 의도
기간: 30일 이내
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참가자들에게 다음 질문을 했습니다.
1=극히 가능성 없음에서 7=매우 가능성 있음까지 범위의 리커트 척도를 사용하여 응답했습니다.
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30일 이내
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간병에 대한 인식된 장벽
기간: 30일 이내
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피험자들은 도움을 구하는 데 낙인과 관련된 장벽과 실제적인 장벽에 대한 인식에 대해 질문을 받았습니다.
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 경험
기간: SimCoach 또는 온라인 양식과의 상호작용 직후(최대 5분)
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참가자는 도구 또는 온라인 양식 사용 경험에 대한 질문에 응답했습니다.
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SimCoach 또는 온라인 양식과의 상호작용 직후(최대 5분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
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