SimCoach-Evaluation: Eine virtuelle menschliche Intervention, um Servicemitglieder zu ermutigen, Hilfe bei PTBS und Depressionen zu suchen
8. Januar 2015 aktualisiert von: RAND
SimCoach, ein Computerprogramm mit einem virtuellen Menschen, der in einer videospielähnlichen Oberfläche spricht und gestikuliert, soll Militärangehörige, insbesondere solche mit Anzeichen oder Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) oder Depression, dazu ermutigen, Hilfe zur Verbesserung ihrer Gesundheit zu suchen psychologische Gesundheit.
Die Bewertung umfasste eine formative Komponente zur Bewertung der Design-, Entwicklungs- und Implementierungsansätze von SimCoach sowie eine summative Komponente zur Bewertung der Ergebnisse unter Teilnehmern einer Benutzererfahrungsumfrage und einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt und
- Aktiver Dienst- oder Reserve-Soldaten oder Nationalgarde-Soldaten und
- außer Dienst sein
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- pensionierter Militärangehöriger oder kein Militärangehöriger
- derzeit im Dienst
- derzeit inhaftiert, auf Bewährung oder auf Bewährung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: SimCoach-Intervention
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem SimCoach-Interventionszweig zugeteilt wurden, interagierten mit „Bill Ford“, einem simulierten Menschen (Avatar), der im SimCoach-Programm zum Einsatz kam.
Dieser weiße männliche Avatar stellt sich selbst als Armeeveteran dar, der auf gesprächige Weise mit den Teilnehmern sprach.
Die Teilnehmer interagierten mit ihm über eine Chat-Oberfläche, wo sie Antworten auf ihn eingeben konnten.
Bill Ford stellte den Teilnehmern eine Reihe von Fragen, die validierten PTBS- oder Depressions-Screening-Fragebögen entsprachen.
SimCoach gab dann personalisierte Empfehlungen für ein Symptom, wenn der Benutzer angab, das Symptom bei einer der beiden höchsten Häufigkeiten auf der Antwortskala zu erleben.
Diese Empfehlungen bestanden aus einer Verhaltensempfehlung mit einem begleitenden Link zu einer Website oder einem Online-Artikel zum Thema.
|
|
|
Kein Eingriff: Inhaltsangepasste Kontrolle
Teilnehmer, die der Bedingungsgruppe „Content Matched Control“ zugeordnet sind, absolvierten textbasierte Versionen des PCL-PTSD-Screening-Inventars und des PHQ-9-Depressions-Screening-Inventars.
Diese Instrumente verwendeten standardisierte, validierte Sprache und nicht die modifizierten Konversationsversionen, die in der SimCoach-Interventionsbedingung verwendet wurden.
Die gleichen personalisierten Empfehlungen, die der SimCoach-Gruppe zur Verfügung gestellt wurden, wurden als herkömmliche Texte und Links bereitgestellt.
Nachdem sie personalisierte Empfehlungen erhalten hatten, vervollständigten die Teilnehmer Textversionen der primären Hilfesuche, der wahrgenommenen Hindernisse bei der Suche nach Hilfe und der sekundären Ergebnismessungen (Benutzererfahrung).
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle ohne Behandlung
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm ohne Behandlung zugeteilt wurden, führten Messungen des primären Ergebnisses (Absichten, Hilfe zu suchen) durch, bevor ihnen die Wahl zwischen SimCoach oder dem konventionellen Screening in den anderen beiden Armen der Studie gegeben wurde.
Nachdem der Fragebogen zur Hilfesuchabsicht ausgefüllt worden war, wurde den Teilnehmern mitgeteilt, dass ihnen einige Fragen zu etwaigen PTBS- oder Depressionssymptomen gestellt würden, und sie hätten die Wahl zwischen einem Online-Chat mit einem virtuellen Menschen oder der Verwendung eines Online-Formulars (Optionen). wurden in zufälliger Reihenfolge präsentiert, um einen Einfluss der Reihenfolge auf die Auswahl des Werkzeugs zu verhindern.
Nach der Interaktion mit SimCoach oder dem Ausfüllen eines Online-Formulars füllten die Teilnehmer einen Fragebogen zur Bewertung der Benutzererfahrung aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hilfesuchende Absichten
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
|
Den Teilnehmern wurde folgende Frage gestellt: „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie im nächsten Monat bei den folgenden Personen Hilfe bei Problemen wie Stress, emotionalen, Alkohol-, Drogen- oder familiären Problemen suchen werden?“
und antworteten mit einer Likert-Skala von 1=extrem unwahrscheinlich bis 7=extrem wahrscheinlich.
|
innerhalb von 30 Tagen
|
|
Wahrgenommene Hindernisse für die Pflege
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen
|
Die Probanden wurden zu ihrer Wahrnehmung sowohl stigmatisierter als auch praktischer Hindernisse bei der Suche nach Hilfe befragt.
|
innerhalb von 30 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzererfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Interaktion mit SimCoach oder dem Online-Formular (bis zu 5 Minuten)
|
Die Teilnehmer beantworteten Fragen zu ihren Erfahrungen mit dem Tool oder dem Online-Formular.
|
Unmittelbar nach der Interaktion mit SimCoach oder dem Online-Formular (bis zu 5 Minuten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .