Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SimCoach Evaluation: A Virtual Human Intervention to Encourage Servicemember, der søger hjælp til PTSD og depression

8. januar 2015 opdateret af: RAND
SimCoach, et computerprogram med et virtuelt menneske, der taler og gestikulerer i en videospilslignende grænseflade, er designet til at opmuntre servicemedlemmer, især dem med tegn eller symptomer på posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) eller depression, til at søge hjælp til at forbedre deres psykologisk sundhed. Vurderingen omfattede en formativ komponent, der vurderede SimCoachs design-, udviklings- og implementeringstilgange, samt en summativ komponent, der vurderede resultater blandt deltagere i en brugeroplevelsesundersøgelse og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og
  • aktiv tjeneste eller reserve servicemedlem eller nationalgarden servicemedlem og
  • at være fri

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • pensioneret servicemedlem eller ikke servicemedlem
  • i øjeblikket på vagt
  • i øjeblikket fængslet, på prøveløslatelse eller på prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SimCoach intervention
Deltagere randomiseret til SimCoach-interventionsarmen interagerede med "Bill Ford", et simuleret menneske (avatar), der blev indført i SimCoach-programmet. Denne hvide mandlige avatar repræsenterer sig selv som en militærveteran, der talte til deltagerne på en samtale måde. Deltagerne interagerede med ham ved hjælp af en chatgrænseflade, hvor de kunne skrive svar til ham. Bill Ford stillede deltagerne en række spørgsmål, der svarede til validerede PTSD- eller depressionsscreeningsspørgeskemaer. SimCoach gav derefter personlige anbefalinger til et symptom, hvis brugeren rapporterede at opleve symptomet ved en af ​​de to højeste frekvenser på svarskalaen. Disse anbefalinger bestod af en adfærdsanbefaling med et tilhørende link til et websted eller en onlineartikel om emnet.
Ingen indgriben: Indholdsmatchet kontrol
Deltagere, der blev tildelt Content Matched Control-tilstandsarmen, gennemførte tekstbaserede versioner af PCL PTSD-screeningsopgørelsen og PHQ-9-depressionsscreeningsopgørelsen. Disse instrumenter brugte standard, valideret sprog og brugte ikke de modificerede samtaleversioner, der blev brugt i SimCoach-interventionstilstanden. De samme personlige anbefalinger, som blev givet til SimCoach-gruppen, blev leveret som konventionel tekst og links. Efter at have modtaget personlige anbefalinger gennemførte deltagerne tekstversioner af primære hjælpsøgende, opfattede barrierer for at søge hjælp og sekundære resultatmål (brugeroplevelse).
Ingen indgriben: Ingen behandlingskontrol
Deltagere, der var randomiseret til kontrolarmen uden behandling, gennemførte målinger af det primære resultat (hensigter om at søge hjælp), før de fik valget mellem SimCoach eller den konventionelle screening administreret i de to andre arme af undersøgelsen. Efter at det hjælpsøgende intentionsspørgeskema var blevet administreret, fik deltagerne at vide, at de ville blive stillet nogle spørgsmål om eventuelle PTSD- eller depressionssymptomer, som de måtte have, og fik valget mellem at chatte online med et virtuelt menneske eller bruge en onlineformular (muligheder blev præsenteret i tilfældig rækkefølge for at forhindre enhver indflydelse fra bestilling på valg af værktøjet). Efter enten at have interageret med SimCoach eller udfyldt en onlineformular udfyldte deltagerne et spørgeskema, der vurderede brugeroplevelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælpesøgende hensigter
Tidsramme: inden for 30 dage
Deltagerne blev stillet følgende spørgsmål: "Hvor sandsynligt er det, at du vil søge hjælp til problemer som stress, følelsesmæssige, alkohol-, stof- eller familieproblemer fra følgende personer i den næste måned?" og svarede ved hjælp af en Likert-skala fra 1=ekstremt usandsynligt til 7=ekstremt sandsynligt.
inden for 30 dage
Opfattede barrierer for omsorg
Tidsramme: inden for 30 dage
Forsøgspersonerne blev spurgt om deres opfattelse af både stigmatiseringsrelaterede og praktiske barrierer for at søge hjælp.
inden for 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugererfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter deres interaktion med SimCoach eller onlineformular (op til 5 min)
Deltagerne svarede på spørgsmål om deres oplevelse med værktøjet eller onlineformularen.
Umiddelbart efter deres interaktion med SimCoach eller onlineformular (op til 5 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

9. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner