SimCoach-evaluatie: een virtuele menselijke interventie om servicemedewerkers aan te moedigen hulp te zoeken voor PTSS en depressie
8 januari 2015 bijgewerkt door: RAND
SimCoach, een computerprogramma met een virtuele mens die spreekt en gebaren maakt in een videogame-achtige interface, is ontworpen om servicemedewerkers aan te moedigen, vooral degenen met tekenen of symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) of depressie, om hulp te zoeken om hun leven te verbeteren. psychologische gezondheid.
De beoordeling omvatte een formatieve component die de ontwerp-, ontwikkelings- en implementatiebenaderingen van SimCoach beoordeelde, evenals een summatieve component die de resultaten beoordeelde onder deelnemers aan een gebruikerservaringsenquête en een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
333
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en
- actieve dienst of reserve-servicelid of National Guard-servicelid en
- buiten dienst zijn
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- gepensioneerd militair of geen militair
- momenteel in dienst
- momenteel in de gevangenis, voorwaardelijk vrij of op proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SimCoach-interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de SimCoach-interventie-arm hadden interactie met 'Bill Ford', een gesimuleerde mens (avatar) die werd opgevoerd in het SimCoach-programma.
Deze blanke mannelijke avatar die zichzelf voorstelt als een legerveteraan die op een gemoedelijke manier met de deelnemers sprak.
Deelnemers communiceerden met hem via een chatinterface, waar ze antwoorden op hem konden typen.
Bill Ford stelde de deelnemers een reeks vragen die overeenkwamen met gevalideerde vragenlijsten voor PTSS- of depressiescreening.
SimCoach gaf vervolgens gepersonaliseerde aanbevelingen voor een symptoom als de gebruiker aangaf het symptoom te ervaren op een van de twee hoogste frequenties op de responsschaal.
Deze aanbevelingen bestonden uit een gedragsadvies met een bijbehorende link naar een website of online artikel over het onderwerp.
|
|
|
Geen tussenkomst: Inhoud afgestemde controle
Deelnemers die waren toegewezen aan de conditiegroep Content Matched Control voltooiden op tekst gebaseerde versies van de PCL PTSD-screeningsinventaris en PHQ-9-depressiescreeningsinventaris.
Deze instrumenten gebruikten standaard, gevalideerde taal en maakten geen gebruik van de aangepaste gespreksversies die in de SimCoach-interventieconditie werden gebruikt.
Dezelfde gepersonaliseerde aanbevelingen die aan de SimCoach-groep werden gegeven, werden verstrekt als conventionele tekst en links.
Nadat ze gepersonaliseerde aanbevelingen hadden ontvangen, vulden de deelnemers tekstversies in van primaire hulpzoeken, waargenomen belemmeringen voor het zoeken naar hulp en secundaire uitkomstmaten (gebruikerservaring).
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle zonder behandeling
Deelnemers die gerandomiseerd waren naar de controlearm zonder behandeling voltooiden metingen van het primaire resultaat (intenties om hulp te zoeken) voordat ze de keuze kregen tussen SimCoach of de conventionele screening die in de andere twee takken van het onderzoek werd uitgevoerd.
Nadat de vragenlijst voor hulpzoekende intentie was afgenomen, kregen de deelnemers te horen dat ze enkele vragen zouden worden gesteld over eventuele PTSS- of depressiesymptomen die ze zouden kunnen hebben en kregen ze de keuze tussen online chatten met een virtueel mens of een online formulier gebruiken (opties werden in willekeurige volgorde gepresenteerd om invloed van de volgorde op de selectie van het gereedschap te voorkomen).
Na interactie met SimCoach of het invullen van een online formulier, vulden de deelnemers een vragenlijst in om de gebruikerservaring te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulpzoekende intenties
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
De deelnemers werd de volgende vraag gesteld: "Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende maand hulp zult zoeken voor zaken als stress, emotionele, alcohol-, drugs- of familieproblemen van de volgende mensen?"
en antwoordde met behulp van een Likert-schaal variërend van 1=uiterst onwaarschijnlijk tot 7=uiterst waarschijnlijk.
|
in 30 dagen
|
|
Ervaren belemmeringen in de zorg
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
De proefpersonen werd gevraagd naar hun perceptie van zowel stigmagerelateerde als praktische belemmeringen bij het zoeken naar hulp.
|
in 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikerservaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na hun interactie met SimCoach of online formulier (maximaal 5 min)
|
Deelnemers beantwoordden vragen over hun ervaring met de tool of het online formulier.
|
Onmiddellijk na hun interactie met SimCoach of online formulier (maximaal 5 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .