Ocena SimCoach: wirtualna interwencja człowieka w celu zachęcenia członka służby do szukania pomocy w przypadku zespołu stresu pourazowego i depresji
8 stycznia 2015 zaktualizowane przez: RAND
SimCoach, program komputerowy przedstawiający wirtualnego człowieka, który mówi i gestykuluje w interfejsie podobnym do gry wideo, ma na celu zachęcenie członków służby, zwłaszcza tych z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub depresji, do szukania pomocy w poprawie ich zdrowie psychiczne.
Ocena obejmowała komponent formatywny oceniający podejście do projektowania, rozwoju i wdrażania SimCoach, a także komponent sumatywny oceniający wyniki wśród uczestników ankiety dotyczącej doświadczeń użytkowników i randomizowanej kontrolowanej próby (RCT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i
- członek służby czynnej lub członek służby rezerwowej lub członek służby Gwardii Narodowej i
- będąc poza służbą
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- emerytowany członek służby lub nie jest członkiem służby
- obecnie na służbie
- obecnie przebywa w więzieniu, na zwolnieniu warunkowym lub w zawieszeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja SimCoacha
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego SimCoach weszli w interakcję z „Billem Fordem”, symulowanym człowiekiem (awatarem) odgrywanym w programie SimCoach.
Ten biały męski awatar przedstawiający się jako weteran armii, który rozmawiał z uczestnikami w sposób konwersacyjny.
Uczestnicy wchodzili z nim w interakcje za pomocą interfejsu czatu, w którym mogli wpisywać mu odpowiedzi.
Bill Ford zadał uczestnikom serię pytań, które odpowiadały zatwierdzonym kwestionariuszom przesiewowym PTSD lub depresji.
Następnie SimCoach dostarczał spersonalizowane zalecenia dotyczące objawu, jeśli użytkownik zgłaszał wystąpienie objawu na jednej z dwóch najwyższych częstotliwości na skali odpowiedzi.
Zalecenia te składały się z zaleceń behawioralnych z dołączonym linkiem do strony internetowej lub artykułu online na ten temat.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola dopasowania treści
Uczestnicy przydzieleni do grupy warunkowej z dopasowaną treścią wypełnili tekstowe wersje inwentarza przesiewowego PCL PTSD i inwentarza przesiewowego depresji PHQ-9.
Instrumenty te używały standardowego, zatwierdzonego języka i nie wykorzystywały zmodyfikowanych wersji konwersacyjnych używanych w warunku interwencji SimCoach.
Te same spersonalizowane rekomendacje przekazane grupie SimCoach zostały dostarczone jako konwencjonalny tekst i linki.
Po otrzymaniu spersonalizowanych rekomendacji uczestnicy wypełnili wersje tekstowe podstawowego poszukiwania pomocy, postrzeganych barier w szukaniu pomocy oraz drugorzędnych wyników (doświadczenia użytkownika).
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola bez leczenia
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego bez leczenia wykonali pomiary głównego wyniku (zamiaru szukania pomocy) przed wyborem SimCoach lub konwencjonalnego badania przesiewowego przeprowadzonego w pozostałych dwóch ramionach badania.
Po wypełnieniu kwestionariusza intencji poszukiwania pomocy, uczestnikom powiedziano, że zostaną im zadane pytania dotyczące objawów zespołu stresu pourazowego lub depresji, które mogą mieć, i dano im wybór między rozmową online z wirtualnym człowiekiem a skorzystaniem z formularza online (opcje zostały przedstawione w przypadkowej kolejności, aby zapobiec wpływowi kolejności na wybór narzędzia).
Po interakcji z SimCoach lub wypełnieniu formularza online uczestnicy wypełniali kwestionariusz oceniający wrażenia użytkownika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intencje szukania pomocy
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
Uczestnikom zadano następujące pytanie: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że w następnym miesiącu będziesz szukać pomocy w takich kwestiach, jak stres, problemy emocjonalne, alkoholowe, narkotykowe lub rodzinne u następujących osób?”
i odpowiedzieli za pomocą skali Likerta od 1 = bardzo mało prawdopodobne do 7 = bardzo prawdopodobne.
|
w ciągu 30 dni
|
|
Postrzegane bariery w opiece
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
Badanych zapytano o ich postrzeganie zarówno związanych ze stygmatyzacją, jak i praktycznych barier w szukaniu pomocy.
|
w ciągu 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Natychmiast po interakcji z SimCoach lub formularzem online (do 5 min)
|
Uczestnicy odpowiadali na pytania dotyczące ich doświadczeń z narzędziem lub formularzem online.
|
Natychmiast po interakcji z SimCoach lub formularzem online (do 5 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .