SimCoach Evaluation: A Virtual Human Intervention to Encourage Servicemember som søker hjelp for PTSD og depresjon
8. januar 2015 oppdatert av: RAND
SimCoach, et dataprogram med et virtuelt menneske som snakker og gestikulerer i et videospilllignende grensesnitt, er utviklet for å oppmuntre servicemedlemmer, spesielt de med tegn eller symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller depresjon, til å søke hjelp til å forbedre deres psykologisk helse.
Vurderingen inkluderte en formativ komponent som vurderer SimCoachs design, utvikling og implementeringstilnærminger, samt en summativ komponent som vurderer utfall blant deltakere i en brukeropplevelsesundersøkelse og en randomisert kontrollert studie (RCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
333
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og
- aktiv tjeneste eller Reserve-tjenestemedlem eller National Guard-tjenestemedlem og
- å være fri
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- pensjonert servicemedlem eller ikke servicemedlem
- for tiden på vakt
- for tiden fengslet, på prøveløslatelse eller prøvetid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SimCoach intervensjon
Deltakere randomisert til SimCoach-intervensjonsarmen samhandlet med "Bill Ford", et simulert menneske (avatar) som ble vedtatt i SimCoach-programmet.
Denne hvite mannlige avataren som representerer seg selv som en militærveteran som snakket med deltakerne på en samtale måte.
Deltakerne samhandlet med ham ved hjelp av et chat-grensesnitt, der de kunne skrive svar til ham.
Bill Ford stilte deltakerne en rekke spørsmål som tilsvarte validerte spørreskjemaer for PTSD eller depresjonsscreening.
SimCoach ga deretter personlige anbefalinger for et symptom hvis brukeren rapporterte å oppleve symptomet ved en av de to høyeste frekvensene på responsskalaen.
Disse anbefalingene besto av en atferdsanbefaling med en tilhørende lenke til en nettside eller nettartikkel om emnet.
|
|
|
Ingen inngripen: Innholdstilpasset kontroll
Deltakere som ble tildelt Content Matched Control-tilstandsarmen, fullførte tekstbaserte versjoner av PCL PTSD-screeningsinventaret og PHQ-9-depresjonsscreeningsinventaret.
Disse instrumentene brukte standard, validert språk og brukte ikke de modifiserte samtaleversjonene som ble brukt i SimCoach-intervensjonstilstanden.
De samme personlige anbefalingene som ble gitt til SimCoach-gruppen ble gitt som konvensjonell tekst og lenker.
Etter å ha mottatt personlige anbefalinger, fullførte deltakerne tekstversjoner av primære hjelpesøkende, opplevde barrierer for å søke hjelp og sekundære mål for utfall (brukeropplevelse).
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingskontroll
Deltakere som ble randomisert til kontrollarmen uten behandling, fullførte målinger av det primære resultatet (intensjoner om å søke hjelp) før de fikk valget mellom SimCoach eller den konvensjonelle screeningen administrert i de to andre armene av studien.
Etter at det hjelpesøkende intensjonsspørreskjemaet ble administrert, ble deltakerne fortalt at de ville bli stilt noen spørsmål om eventuelle PTSD- eller depresjonssymptomer de måtte ha, og fikk valget mellom å chatte på nettet med et virtuelt menneske eller bruke et nettskjema (alternativer) ble presentert i tilfeldig rekkefølge for å forhindre innflytelse fra bestilling på valg av verktøyet).
Etter enten å ha samhandlet med SimCoach eller fylt ut et elektronisk skjema, fullførte deltakerne et spørreskjema som vurderte brukeropplevelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjelpesøkende intensjoner
Tidsramme: innen 30 dager
|
Deltakerne ble spurt følgende spørsmål: "Hvor sannsynlig er det at du vil søke hjelp for problemer som stress, følelsesmessige problemer, alkohol-, narkotika- eller familieproblemer fra følgende personer i løpet av den neste måneden?"
og svarte med en Likert-skala fra 1=ekstremt usannsynlig til 7=ekstremt sannsynlig.
|
innen 30 dager
|
|
Opplevde barrierer for omsorg
Tidsramme: innen 30 dager
|
Forsøkspersonene ble spurt om deres oppfatning av både stigma-relaterte og praktiske barrierer for å søke hjelp.
|
innen 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukererfaring
Tidsramme: Umiddelbart etter deres interaksjon med SimCoach eller nettskjema (opptil 5 min)
|
Deltakerne svarte på spørsmål om deres erfaring med verktøyet eller nettskjemaet.
|
Umiddelbart etter deres interaksjon med SimCoach eller nettskjema (opptil 5 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .