Hodnocení SimCoach: Virtuální lidská intervence, která povzbudí servisního pracovníka při hledání pomoci při PTSD a depresi
8. ledna 2015 aktualizováno: RAND
SimCoach, počítačový program s virtuálním člověkem, který mluví a gestikuluje v rozhraní podobném videohře, je navržen tak, aby povzbudil členy služby, zejména ty, kteří mají známky nebo příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo deprese, aby hledali pomoc ke zlepšení svého psychické zdraví.
Hodnocení zahrnovalo formativní složku hodnotící přístupy SimCoach k návrhu, vývoji a implementaci, stejně jako sumativní složku hodnotící výsledky mezi účastníky průzkumu uživatelských zkušeností a randomizované kontrolované studie (RCT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
333
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a
- člen aktivní služby nebo náhradník nebo příslušník národní gardy a
- být mimo službu
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let
- ve výslužbě nebo ne
- aktuálně ve službě
- v současné době vězněn, podmíněně propuštěn nebo ve zkušební době
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah SimCoach
Účastníci randomizovaní do intervenčního ramene SimCoach interagovali s „Billem Fordem“, simulovaným člověkem (avatarem), který se představil v programu SimCoach.
Tento bílý mužský avatar představující sám sebe jako armádního veterána, který mluvil k účastníkům konverzačním způsobem.
Účastníci s ním komunikovali pomocí chatovacího rozhraní, kde mu mohli psát odpovědi.
Bill Ford položil účastníkům řadu otázek, které odpovídaly ověřeným dotazníkům pro screening PTSD nebo deprese.
SimCoach poté poskytl personalizovaná doporučení pro příznak, pokud uživatel uvedl, že má příznak v jedné ze dvou nejvyšších frekvencí na stupnici odezvy.
Tato doporučení se skládala z behaviorálního doporučení s doprovodným odkazem na webovou stránku nebo online článek na dané téma.
|
|
|
Žádný zásah: Ovládání s odpovídajícím obsahem
Účastníci zařazení do větve kontroly s odpovídajícím obsahem dokončili textové verze inventáře PCL pro screening PTSD a inventáře pro screening deprese PHQ-9.
Tyto nástroje používaly standardní, ověřený jazyk a nepoužívaly upravené konverzační verze používané v podmínkách zásahu SimCoach.
Stejná personalizovaná doporučení poskytnutá skupině SimCoach byla poskytnuta jako konvenční text a odkazy.
Po obdržení personalizovaných doporučení účastníci vyplnili textové verze primárního hledání pomoci, vnímaných překážek při hledání pomoci a sekundárních výsledků (uživatelské zkušenosti).
|
|
|
Žádný zásah: Kontrola bez léčby
Účastníci randomizovaní do větve kontroly bez léčby dokončili měření primárního výsledku (záměr vyhledat pomoc), než jim byla dána volba SimCoach nebo konvenční screening prováděný v ostatních dvou větvích studie.
Poté, co byl zadán dotazník o záměru hledání pomoci, bylo účastníkům sděleno, že jim budou položeny otázky týkající se jakýchkoli příznaků PTSD nebo deprese, které mohou mít, a dostali na výběr mezi online chatováním s virtuálním člověkem nebo použitím online formuláře (možnosti byly uvedeny v náhodném pořadí, aby se zabránilo jakémukoli vlivu objednávky na výběr nástroje).
Po interakci se SimCoach nebo po vyplnění online formuláře účastníci vyplnili dotazník hodnotící uživatelskou zkušenost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměry hledající pomoc
Časové okno: do 30 dnů
|
Účastníkům byla položena následující otázka: "Jaká je pravděpodobnost, že v následujícím měsíci budete hledat pomoc v otázkách jako je stres, emocionální problémy, alkohol, drogy nebo rodinné problémy?"
a odpověděli pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1=extrémně nepravděpodobné do 7=extrémně pravděpodobné.
|
do 30 dnů
|
|
Vnímané překážky péče
Časové okno: do 30 dnů
|
Subjekty byly dotázány na jejich vnímání jak stigmatu souvisejících, tak praktických překážek při hledání pomoci.
|
do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Ihned po jejich interakci se SimCoach nebo online formulářem (až 5 minut)
|
Účastníci odpovídali na otázky týkající se jejich zkušeností s nástrojem nebo online formulářem.
|
Ihned po jejich interakci se SimCoach nebo online formulářem (až 5 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .