Avaliação do SimCoach: uma intervenção humana virtual para incentivar a busca de ajuda de militares para TEPT e depressão
8 de janeiro de 2015 atualizado por: RAND
O SimCoach, um programa de computador com um ser humano virtual que fala e gesticula em uma interface semelhante a um videogame, foi desenvolvido para incentivar os militares, especialmente aqueles com sinais ou sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou depressão, a buscar ajuda para melhorar sua saúde psicológica.
A avaliação incluiu um componente formativo avaliando as abordagens de design, desenvolvimento e implementação do SimCoach, bem como um componente somativo avaliando os resultados entre os participantes em uma pesquisa de experiência do usuário e um ensaio controlado randomizado (RCT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
333
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e
- serviço ativo ou membro do serviço da reserva ou membro da Guarda Nacional e
- estar de folga
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- militar aposentado ou não militar
- atualmente em serviço
- atualmente encarcerado, em liberdade condicional ou em liberdade condicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do SimCoach
Os participantes randomizados para o braço de intervenção do SimCoach interagiram com "Bill Ford", um humano simulado (avatar) encenado no programa SimCoach.
Este avatar masculino branco representando a si mesmo como um veterano do Exército que falou com os participantes em uma conversa.
Os participantes interagiam com ele por meio de uma interface de bate-papo, onde podiam digitar respostas para ele.
Bill Ford fez aos participantes uma série de perguntas que correspondiam a questionários validados de rastreamento de TEPT ou depressão.
O SimCoach então fornecia recomendações personalizadas para um sintoma se o usuário relatasse sentir o sintoma em uma das duas frequências mais altas na escala de resposta.
Essas recomendações consistiam em uma recomendação comportamental com um link para um site ou artigo online sobre o assunto.
|
|
|
Sem intervenção: Controle correspondente de conteúdo
Os participantes designados para o braço de condição Content Matched Control completaram versões baseadas em texto do inventário de triagem PCL PTSD e do inventário de triagem de depressão PHQ-9.
Esses instrumentos usaram linguagem padrão e validada e não usaram as versões conversacionais modificadas usadas na condição de intervenção do SimCoach.
As mesmas recomendações personalizadas fornecidas ao grupo SimCoach foram fornecidas como texto e links convencionais.
Depois de receber recomendações personalizadas, os participantes completaram versões em texto de busca primária de ajuda, barreiras percebidas para buscar ajuda e medidas de resultados secundários (experiência do usuário).
|
|
|
Sem intervenção: Controle sem tratamento
Os participantes randomizados para o braço de controle sem tratamento concluíram as medidas do resultado primário (intenções de procurar ajuda) antes de receberem a opção de SimCoach ou a triagem convencional administrada nos outros dois braços do estudo.
Depois que o questionário de intenção de busca de ajuda foi aplicado, os participantes foram informados de que fariam algumas perguntas sobre qualquer TEPT ou sintomas de depressão que pudessem estar tendo e tiveram a escolha entre conversar online com um ser humano virtual ou usar um formulário online (opções foram apresentados em ordem aleatória para evitar qualquer influência da ordem na seleção da ferramenta).
Depois de interagir com o SimCoach ou preencher um formulário online, os participantes preencheram um questionário avaliando a experiência do usuário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intenções de busca de ajuda
Prazo: dentro de 30 dias
|
Foi feita a seguinte pergunta aos participantes: "Qual a probabilidade de você procurar ajuda para questões como estresse, emocional, álcool, drogas ou problemas familiares das seguintes pessoas no próximo mês?"
e responderam usando uma escala Likert variando de 1=extremamente improvável a 7=extremamente provável.
|
dentro de 30 dias
|
|
Barreiras percebidas para cuidar
Prazo: dentro de 30 dias
|
Os indivíduos foram questionados sobre suas percepções de barreiras práticas e relacionadas ao estigma para procurar ajuda.
|
dentro de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência de usuário
Prazo: Imediatamente após a interação com o SimCoach ou formulário online (até 5 min)
|
Os participantes responderam a perguntas sobre sua experiência com a ferramenta ou o formulário online.
|
Imediatamente após a interação com o SimCoach ou formulário online (até 5 min)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .