SimCoach Evaluation: A Virtual Human Intervention to Encourage Servicemember som söker hjälp för PTSD och depression
8 januari 2015 uppdaterad av: RAND
SimCoach, ett datorprogram med en virtuell människa som talar och gester i ett videospelsliknande gränssnitt, är utformat för att uppmuntra servicemedlemmar, särskilt de med tecken eller symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) eller depression, att söka hjälp för att förbättra sina psykisk hälsa.
Bedömningen inkluderade en formativ komponent som bedömer SimCoachs design, utveckling och implementeringsmetoder, samt en summativ komponent som bedömer resultat bland deltagare i en användarupplevelseundersökning och en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
333
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och
- aktiv tjänst eller reservtjänsteman eller nationalgardets tjänsteman och
- vara ledig
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- pensionerad tjänsteman eller inte tjänsteman
- för närvarande i tjänst
- fängslad för närvarande, villkorlig frigiven eller villkorlig dom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SimCoach intervention
Deltagare som randomiserades till SimCoach-interventionsarmen interagerade med "Bill Ford", en simulerad människa (avatar) som utspelades i SimCoach-programmet.
Denna vita manliga avatar som representerar sig själv som en arméveteran som pratade med deltagarna på ett konversationssätt.
Deltagarna interagerade med honom via ett chattgränssnitt, där de kunde skriva svar till honom.
Bill Ford ställde deltagarna en rad frågor som motsvarade validerade frågeformulär för PTSD eller depression.
SimCoach gav sedan personliga rekommendationer för ett symptom om användaren rapporterade att han upplevde symtomet vid en av de två högsta frekvenserna på svarsskalan.
Dessa rekommendationer bestod av en beteenderekommendation med en tillhörande länk till en webbplats eller onlineartikel om ämnet.
|
|
|
Inget ingripande: Innehållsmatchad kontroll
Deltagare som tilldelats Content Matched Control condition-armen slutförde textbaserade versioner av PCL PTSD-screeningsinventeringen och PHQ-9 depressionsscreeninginventeringen.
Dessa instrument använde standardspråk, validerat och använde inte de modifierade konversationsversionerna som användes i SimCoach-interventionsvillkoret.
Samma personliga rekommendationer som SimCoach-gruppen gavs som vanlig text och länkar.
Efter att ha fått personliga rekommendationer slutförde deltagarna textversioner av primär hjälpsökande, upplevda hinder för att söka hjälp och sekundära resultatmått (användarupplevelse).
|
|
|
Inget ingripande: Ingen behandlingskontroll
Deltagare som randomiserades till kontrollarmen utan behandling slutförde mätningar av det primära resultatet (avsikter att söka hjälp) innan de fick välja mellan SimCoach eller den konventionella screeningen som administrerades i de två andra armarna av studien.
Efter att den hjälpsökande avsiktenkäten hade administrerats fick deltagarna veta att de skulle få några frågor om eventuella PTSD- eller depressionssymtom som de kan ha och att de fick välja mellan att chatta online med en virtuell människa eller använda ett onlineformulär (alternativ presenterades i slumpmässig ordning för att förhindra påverkan av beställning på valet av verktyget).
Efter att ha interagerat med SimCoach eller fyllt i ett onlineformulär fyllde deltagarna i ett frågeformulär som utvärderade användarupplevelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjälpsökande intentioner
Tidsram: inom 30 dagar
|
Deltagarna fick följande fråga: "Hur sannolikt är det att du kommer att söka hjälp för problem som stress, emotionella problem, alkohol-, drog- eller familjeproblem från följande personer under nästa månad?"
och svarade med hjälp av en Likert-skala från 1=extremt osannolikt till 7=extremt troligt.
|
inom 30 dagar
|
|
Upplevda hinder för vård
Tidsram: inom 30 dagar
|
Försökspersonerna tillfrågades om deras uppfattningar om både stigmarelaterade och praktiska hinder för att söka hjälp.
|
inom 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarupplevelse
Tidsram: Omedelbart efter deras interaktion med SimCoach eller onlineformulär (upp till 5 min)
|
Deltagarna svarade på frågor om sina erfarenheter av verktyget eller onlineformuläret.
|
Omedelbart efter deras interaktion med SimCoach eller onlineformulär (upp till 5 min)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .