Valutazione di SimCoach: un intervento umano virtuale per incoraggiare i membri del servizio a cercare aiuto per PTSD e depressione
8 gennaio 2015 aggiornato da: RAND
SimCoach, un programma per computer con un essere umano virtuale che parla e gesticola in un'interfaccia simile a un videogioco, è progettato per incoraggiare i membri del servizio, in particolare quelli con segni o sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) o depressione, a cercare aiuto per migliorare il proprio salute psicologica.
La valutazione includeva una componente formativa che valutava gli approcci di progettazione, sviluppo e implementazione di SimCoach, nonché una componente sommativa che valutava i risultati tra i partecipanti a un sondaggio sull'esperienza utente e uno studio controllato randomizzato (RCT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
333
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e
- servizio attivo o membro del servizio di riserva o membro del servizio della Guardia Nazionale e
- essere fuori servizio
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- membro del servizio in pensione o non un membro del servizio
- attualmente in servizio
- attualmente in carcere, in libertà condizionale o in libertà vigilata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di SimCoach
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento di SimCoach hanno interagito con "Bill Ford", un essere umano simulato (avatar) rappresentato nel programma SimCoach.
Questo avatar maschio bianco che rappresenta se stesso come un veterano dell'esercito che ha parlato ai partecipanti in modo colloquiale.
I partecipanti hanno interagito con lui utilizzando un'interfaccia di chat, dove potevano digitare le risposte a lui.
Bill Ford ha posto ai partecipanti una serie di domande che corrispondevano a questionari convalidati per lo screening del disturbo da stress post-traumatico o della depressione.
SimCoach ha quindi fornito raccomandazioni personalizzate per un sintomo se l'utente ha riferito di aver riscontrato il sintomo a una delle due frequenze più alte sulla scala di risposta.
Queste raccomandazioni consistevano in una raccomandazione comportamentale con un collegamento di accompagnamento a un sito Web o un articolo online sull'argomento.
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Nessun intervento: Controllo della corrispondenza dei contenuti
I partecipanti assegnati al braccio della condizione Content Matched Control hanno completato le versioni testuali dell'inventario di screening del disturbo da stress post-traumatico PCL e dell'inventario di screening della depressione PHQ-9.
Questi strumenti utilizzavano un linguaggio standard e convalidato e non utilizzavano le versioni conversazionali modificate utilizzate nella condizione di intervento di SimCoach.
Le stesse raccomandazioni personalizzate fornite al gruppo SimCoach sono state fornite come testo e collegamenti convenzionali.
Dopo aver ricevuto consigli personalizzati, i partecipanti hanno completato le versioni testuali della ricerca primaria di aiuto, le barriere percepite alla ricerca di aiuto e le misure di risultato secondario (esperienza dell'utente).
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Nessun intervento: Controllo senza trattamento
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo senza trattamento hanno completato le misure dell'esito primario (intenzione di cercare aiuto) prima di poter scegliere tra SimCoach o lo screening convenzionale somministrato negli altri due bracci dello studio.
Dopo che il questionario sull'intenzione di ricerca di aiuto è stato somministrato, ai partecipanti è stato detto che sarebbero state poste loro alcune domande su eventuali sintomi di disturbo da stress post-traumatico o depressione che avrebbero potuto avere e gli è stata data la scelta tra chattare online con un essere umano virtuale o utilizzare un modulo online (opzioni sono stati presentati in ordine casuale per evitare qualsiasi influenza dell'ordine sulla selezione dello strumento).
Dopo aver interagito con SimCoach o aver compilato un modulo online, i partecipanti hanno completato un questionario per valutare l'esperienza dell'utente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzioni di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: entro 30 giorni
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Ai partecipanti è stata posta la seguente domanda: "Con quale probabilità nel prossimo mese cercherai aiuto per problemi come stress, emotività, alcol, droghe o problemi familiari dalle seguenti persone?"
e ha risposto utilizzando una scala Likert che va da 1=estremamente improbabile a 7=estremamente probabile.
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entro 30 giorni
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Barriere percepite alla cura
Lasso di tempo: entro 30 giorni
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Ai soggetti è stato chiesto quali fossero le loro percezioni relative allo stigma e alle barriere pratiche alla ricerca di aiuto.
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entro 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esperienza utente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la loro interazione con SimCoach o modulo online (fino a 5 min)
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I partecipanti hanno risposto alle domande sulla loro esperienza con lo strumento o il modulo online.
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Immediatamente dopo la loro interazione con SimCoach o modulo online (fino a 5 min)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-504 W74V8H-06-C-0002
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