AlterG ACL 実行中のケース シリーズに戻る
このケース シリーズは、標準の ACL プロトコルに従いますが、生体力学的動作分析を使用して、体重をサポートするトレッドミルを使用してランニング メカニクスを分析します。
標準的な ACL プロトコルは、各患者の治療を通じて続きます。 治療との唯一の違いは、運動分析ソフトウェアを使用して、リハビリ中のさまざまな時点で歩行パターンを分析することです。
最初の動作分析は、リハビリテーション プロセスの 6 週目に実行されます。 この治療の前に、ハンドヘルドダイナモメーターを使用した股関節、膝、足首の手動筋肉テスト、2つの結果測定、可動域、痛み、および患者の満足度が実行されます。 この治療では、モーション キャプチャ センサーが患者のさまざまな解剖学的位置に配置されます。 その後、患者は体重で支えられたトレッドミルで走ります。 この実行中に、ビデオ キャプチャが実行され、後で生体力学的運動学を決定するために分析されます。
このプロセスは、体重支持トレッドミルでのリハビリの 8 週目に繰り返されます。
10 週目に、患者は体重を支えるトレッドミルから標準的なトレッドミルに治療を移行します。 このプロセスは、同じ解剖学的ランドマークとビデオ キャプチャを使用して繰り返されます。
最終的なビデオ キャプチャは 12 週目に実行されます。 この訪問では、ビデオキャプチャが実行されます。 患者はまた、6週目からすべてのテスト、測定、およびアンケートを繰り返します。
ビデオキャプチャ間のすべての訪問で、患者の赤字に焦点を当て、標準プロトコルに従って標準的な PT が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
毎年、米国では最大 250,000 件の前十字靭帯 (ACL) の再建が行われています (1)。 ACL 再建を受ける個人は、週末の戦士から高レベルのプロのアスリートまでさまざまです。 ACL 損傷の大部分はスポーツによる損傷が原因であるため、ランニングへの復帰はリハビリテーション プロセスの重要な部分です (2)。 ACL 断裂に続く膝の弛緩と不安定性は、一般的な不満です。 このため、個人はコーパーまたは非コーパーに分類されます。 (3) コーパーは、保守的な治療で以前の機能を維持できる個人です。 非コーパーとは、不安定性のために以前の活動レベルに戻ることができない人、または高レベルの活動を行う人です。 非対応者は、ACL再建手術を受け、その後、長いリハビリテーションプロセスが続きます.(3)
ランニング メカニクスに関する広範な知識を持っているため、ACL 手術後のこれらの通常のメカニクスを考慮することが重要です (4, 5) ACL の手術とリハビリテーションの後、歩行パターンのいくつかの変動が 6 か月以上存在することが知られています。 いくつかの研究では、ACL 手術後の異常な膝トルクが 6 か月以上続くことが示されています (6)。 既知の赤字が数か月続くため、アスリートをスポーツ競技に復帰させる際には、これらのメカニズムを考慮し、スポーツ基準に復帰する必要があります。 最初の数か月は再損傷のリスクが最も高いため、ACL リハビリテーションを成功させるには、歩行メカニズムと危険因子を理解することが不可欠です (6)。 臨床医として、リハビリテーションが成功したと考える最も重要な側面は、アスリートが最高レベルで選択したスポーツまたは活動に完全に戻ることです。 これを行うには、そのメカニズムのすべての領域を理解し、プロセス全体で不足を制限する必要があります。
時間の経過とともに、ACL プロトコルは、標準的な保守的な計画から加速プロトコルに徐々に変化し、約 6 か月で実行に戻りました.(7) これは保守的な計画のほぼ 2 倍の速さです。 スポーツへの参加に戻る時間が減少し続けているため、手術、リハビリテーション、および患者が全体的に成功するためには、メカニズムを理解し、障害を修正することが重要です。 治療時間を徐々に短縮する能力は、知識の増加と絶え間ない技術の向上によって可能になりました。
このリハビリ時間の短縮を可能にする技術の 1 つは、体重をサポートするトレッドミルを使用して、プロトコルの制限内でより迅速にランニングに復帰できるようにすることです。 そのような例の 1 つが、AlterG、Anti-Gravity トレッドミルです。 このトレッドミルは、体重を減らすための空気圧システムを使用して、患者が体重の 20% 程度で走ることを可能にします。 このタイプのアンウェイトにより、痛みのないシステムで、安全で正常な歩行力学が可能になります。 このタイプのトレッドミルにより、臨床医は、患者が治療を進めるにつれて、変化と改善を調整および監視することもできます.(8)
このケース シリーズの目的は、リハビリテーション プロトコルの早い段階でトレッドミルを使用した体重サポートの新しい治療法を評価して、標準的なケアの範囲内でランニングの赤字と力学に対処することです。
主な目的は、体重サポートを使用して早期にランニングを行うと、リハビリテーション プロセスの初期段階で痛みが軽減され、成功の実感が高まるかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目的は、ACL 再建手術後の体重サポートを使用してランニング メカニクスが変化するかどうかを判断することです。
これは、ホームスポーツ理学療法の場所に近いウェスタービルで実施される単一のサイト研究です.
これは、標準トレッドミルと体重支持トレッドミルの両方を使用して、ACL 手術後のランニング メカニクスを評価するケース シリーズです。 ACL 再建手術後に Westerville に紹介された患者には、この研究に参加する機会が提供されます。 患者は、この研究への参加を求められる前に、最初の 3 ~ 4 週間は標準プロトコルを開始します。 この時点で、彼らがプロトコルを順調に進めている場合、彼らはアプローチされ、この研究に関する情報が必要かどうか尋ねられます. 研究を説明し、患者または保護者の質問に答えた後、参加を希望する個人に対してインフォームドコンセントと同意が得られます。 参加者は、現時点で参加基準を満たしているかどうかを確認するためにスクリーニングされます。 患者が基準を満たし、この研究への参加に同意した場合、標準プロトコルは6週目まで続きます。 6、8、10、および 12 週目に行われる 4 回の訪問を除いて、すべての治療で標準的なケアが継続されます。ここでは、リハビリテーション プロセス全体でバイオメカニクスを分析するために、走行中の歩行力学のビデオ録画が行われます。
6週目に、治療前の評価措置が実施されます。 これらは次のもので構成されます。
- Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) は、若い患者の機能、症状、およびスポーツ活動に関する自己報告アンケートです。 これは、10 ~ 18 歳の患者を対象とした有効な研究です。 (1)
- 膝の損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) は、前十字骨再建などの変形性関節症を引き起こす可能性のある膝の損傷に使用することを目的とした患者報告の結果測定値です。 この尺度は、個人の年齢 13 ~ 79 歳で有効であり、5 つのサブスケールで構成されています。 (2)
- 疼痛を評価するための数値疼痛評価尺度 (NPRS) の使用は、思春期の患者での使用が検証されており、検出可能な最小の変化が 2 ポイントであることがわかっています。 NPRS は、すべての治療セッションの開始時と終了時に投与されます。 (3)
- ハンドヘルドダイナモメーターを使用して手動筋力テスト (MMT) を実施します。 これは股関節の屈曲、伸展、外転、内転に対して行われます。 MMT は、膝の屈曲と伸展、足関節の底屈、背屈、内反、外反にも実行されます。 (4)
- この時点で可動域テストも完了し、股関節、膝、足首のすべての動きを測定します。
治療介入は、AlterG 体重支持トレッドミルの使用中の歩行力学の記録から始まります。
治療前の評価の後、患者は体重を支えるトレッドミルを使用する準備をします。 患者は、ウエストのサイズに基づいて、トレッドミルに関連する適切なショーツを着用します。 この時点で、反射マーカーが解剖学的位置に配置されます。 マーカーの位置には、脛骨粗面、膝蓋骨中央、大腿前部中央、外側中央大腿部、外側膝関節線、外側くるぶし、腓骨頭、外側踵骨、外側第 5 中足骨頭、腰椎 (L3) および腸骨稜が含まれます。 これらのマーカーは、実行中の生体力学を決定するために、力学解析ソフトウェアで後で使用されます。 マーカーが配置された後、患者は AlterG 体重支持トレッドミルに入ります。 トレッドミルが調整された後、最初のウォーク ジョグの進行が開始されます。 次の設定は、標準プロトコルに基づく最初の実行に使用されます。
- 60% 体重
- 徒歩1分・ジョギング2分(3回繰り返し)
- 1% 傾斜
- 歩く:時速3.0マイル
- 実行: 選択した希望の速度
完了後、マーカーが除去され、患者はプロトコルに従って標準的な理学療法 (PT) ケアを開始します。
標準的な PT ケアは、プロトコルごとの患者の赤字と進行に焦点を当てて、6 ~ 8 週まで継続されます。 患者は引き続き AlterG トレッドミルを使用しますが、現時点では記録されません。 AlterG の設定は可能な限り継続的に進められます。
8 週間で、患者は再び AlterG 体重支持トレッドミルで記録されます。 患者は、体重を支えるトレッドミルを使用する準備をします。 患者は、ウエストのサイズに基づいて、トレッドミルに関連する適切なショーツを着用します。 この時点で、反射マーカーが解剖学的位置に配置されます。 これらのマーカーは、実行中の生体力学を決定するために、力学解析ソフトウェアで後で使用されます。 マーカーが配置された後、患者は AlterG 体重支持トレッドミルに入ります。 トレッドミルが調整された後、最初のウォーク ジョグの進行が開始されます。 次の設定は、標準プロトコルに基づく最初の実行に使用されます。
- 75% 体重
- 徒歩1分・ジョギング4分(3回繰り返し)
- 1% 傾斜
- 歩く:時速3.0マイル
- 実行: 選択した希望の速度
標準的な理学療法ケアは、プロトコルごとの患者の障害と進行に焦点を当てて、8〜10週目まで継続されます。 患者は引き続き AlterG トレッドミルを使用しますが、現時点では記録されません。
10 週目に、患者は再び記録されますが、トレッドミルの使用は、体重を支えない標準的なトレッドミルに変更されます。 この時点で、反射マーカーが解剖学的位置に配置されます。 これらのマーカーは、実行中の生体力学を決定するために、力学解析ソフトウェアで後で使用されます。 マーカーが配置された後、患者は標準プロトコルに従ってトレッドミルで走り始めます。 次の設定は、標準プロトコルに基づく標準トレッドミルでの最初の実行に使用されます。
- 徒歩1分・ジョギング2分(3回繰り返し)
- 1% 傾斜
- 歩く:時速3.0マイル
- 実行: 選択した希望の速度
標準的な PT ケアは、プロトコルごとの患者の赤字と進行に焦点を当てて、10 ~ 12 週まで継続されます。 患者は引き続き標準のトレッドミルを使用しますが、現時点では記録されません。
12 週目に、患者は体重を支えない標準的なトレッドミルで再び記録されます。 この時点で、反射マーカーが解剖学的位置に配置されます。 これらのマーカーは、実行中の生体力学を決定するために、力学解析ソフトウェアで後で使用されます。 マーカーが配置された後、患者は標準プロトコルに従ってトレッドミルで走り始めます。 次の設定は、標準プロトコルに基づく標準トレッドミルでの最初の実行に使用されます。
- 徒歩1分・ジョギング5分(3回繰り返し)
- 1% 傾斜
- 歩く:時速3.0マイル
- 実行: 選択した希望の速度
4回目の記録の後、患者は調査研究を完了します。 この時点で、患者はすべての結果測定と治療前検査を再度繰り返します。 テストには次のものが含まれます。
- 変形性膝関節症のアウトカムスコア
- 小児科国際膝障害委員会
- ハンドヘルドダイナモメーターを使用した手動筋力テスト
- ゴニオメーターを使用した可動範囲
- この時点で、機能テストも実行されます。 12 週間の治療後、通常、進行状況を評価するために機能検査が行われます。 現時点での機能テストには、次の 3 つの異なるテストが含まれます。
- シングル レッグ ホップ テスト:
- トリプル ホップ テスト:
- トリプル クロスオーバー ホップ テスト:
その時点で、標準的なケアが継続され、進行状況と機能状態に基づいて機能リハビリテーションまたは継続的な PT ケアへの退院が可能になります。
すべての標準的な訪問を通して、患者は週に2回、45〜90分間見られます。 治療時間は、患者のリハビリテーション プロトコルの進行に応じて異なります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
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Westerville、Ohio、アメリカ、43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -術後の前十字骨再建手術の診断を受けた患者。
除外基準:
- -患者は半月板修復とACL手術の同時診断を受けています。
- 患者の ACL 手術は、椎間板の保存です。
- 患者は指示に従うことができない
- 活動制限疾患の病歴
- フォローアップの予定に参加できない
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自重対応トレッドミル
体重を追加して標準の ACL プロトコルを完了する手術後の ACL 患者は、トレッドミルの使用をサポートします。
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標準的な ACL プロトコルは、各患者の治療を通じて続きます。 治療との唯一の相違点は、体重をサポートするトレッドミルとビデオ歩行分析を使用して治療を導くことです。 最初の分析は、手術後 6 週目に行われます。 モーション キャプチャ センサーは、患者のさまざまな解剖学的位置に配置されます。 その後、患者は体重で支えられたトレッドミルで走ります。 この実行中に、ビデオ キャプチャが実行され、後で生体力学的運動学を決定するために分析されます。 ビデオ歩行分析の調査結果に基づいて、運動の進行は、見つかった赤字を改善するために変更されます。 このプロセスは、体重支持トレッドミルでのリハビリの 8 週目に繰り返されます。 10 週目と 12 週目に、患者は治療を体重支持トレッドミルから標準トレッドミルに移行します。 このプロセスは、同じ解剖学的ランドマークとビデオ キャプチャを使用して繰り返されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pedi-IKDCの変化
時間枠:手術後 6 週と 12 週を測定します。
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Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) は、若い患者の機能、症状、およびスポーツ活動に関する自己報告アンケートです。
これは 10 ~ 18 歳の患者を対象とした有効な研究です
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手術後 6 週と 12 週を測定します。
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KOOSの変化
時間枠:手術後 6 週と 12 週を測定します。
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膝の損傷および変形性関節症の結果スコア (KOOS) は、前十字骨再建などの変形性関節症を引き起こす可能性のある膝の損傷に使用することを目的とした患者報告の結果測定値です。
この尺度は、個人の年齢 13 ~ 79 歳で有効であり、5 つのサブスケールで構成されています
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手術後 6 週と 12 週を測定します。
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠:手術後 6 週と 12 週を測定します。
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疼痛を評価するための数値疼痛評価尺度 (NPRS) の使用は、思春期の患者での使用が検証されており、検出可能な最小の変化が 2 ポイントであることがわかっています。
NPRS は、すべての治療セッションの開始時と終了時に投与されます。
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手術後 6 週と 12 週を測定します。
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手動筋力テストの変更
時間枠:手術後 6 週と 12 週を測定します。
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して手動筋力テスト (MMT) を実施します。
これは股関節の屈曲、伸展、外転、内転に対して行われます。
MMT は、膝の屈曲と伸展、足関節の底屈、背屈、内反、外反にも実行されます。
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手術後 6 週と 12 週を測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動的外反母趾の変化
時間枠:手術後6週目と12週目に測定
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反射マーカーは、大腿前部中央、膝蓋骨中央、および脛骨粗面に配置されます。
これらのマーカーは、ビデオ分析を使用して分析され、歩行中の膝の外反を測定します。
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手術後6週目と12週目に測定
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動的膝屈曲の変化
時間枠:手術後 6、8、10、12 週目に測定
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反射マーカーは、外側の大腿中央、外側の膝関節線、および外側のくるぶしに配置されます。
これらのマーカーは、ビデオ分析を使用して分析され、歩行中の膝の外反を測定します。
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手術後 6、8、10、12 週目に測定
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足首の背屈・底屈の変化
時間枠:手術後 6、8、10、12 週目に測定
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反射マーカーは、腓骨頭、外側踵骨、および外側第 5 中足骨頭に配置されます。
これらのマーカーは、ビデオ分析を使用して分析され、歩行中の膝の外反を測定します。
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手術後 6、8、10、12 週目に測定
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垂直偏位の変化
時間枠:手術後 6、8、10、12 週目に測定
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反射マーカーは、腰椎 L3 プロセスに配置されます。
これらのマーカーは、ビデオ分析を使用して分析され、歩行中の膝の外反を測定します。
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手術後 6、8、10、12 週目に測定
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ヒップドロップの変化
時間枠:手術後 6、8、10、12 週目に測定
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反射マーカーは、両側の腸骨稜に配置されます。
これらのマーカーは、ビデオ分析を使用して分析され、歩行中の膝の外反を測定します。
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手術後 6、8、10、12 週目に測定
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歩幅の変化
時間枠:手術後 6、8、10、12 週目に測定
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ビデオ分析を使用して、歩行中に両側の歩幅を測定します。
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手術後 6、8、10、12 週目に測定
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ケイデンスの変更
時間枠:手術後 6、8、10、12 週目に測定
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ビデオ分析は、歩行中のケイデンスを測定するために使用されます。
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手術後 6、8、10、12 週目に測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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