- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335645
AlterG ACL Palaa Running Case -sarjaan
Tämä tapaussarja noudattaa standardia ACL-protokollaa ja käyttää biomekaanista liikeanalyysiä juoksumekaniikan analysointiin kehon painolla tuetun juoksumaton avulla.
Vakio ACL-protokollaa noudatetaan jokaisen potilaan koko hoidon ajan. Ainoa ero hoidosta on liikeanalyysiohjelmiston käyttäminen kävelymallien analysointiin eri kohdissa kuntoutuksen aikana.
Ensimmäinen liikeanalyysi tehdään kuntoutusprosessin viikolla 6. Ennen tätä hoitoa suoritetaan manuaalinen lonkan, polven ja nilkan lihastestaus käsidynamometrillä, kaksi tulosmittausta, liikerata, kipu ja potilastyytyväisyys. Tässä hoidossa liikkeensieppausanturit sijoitetaan potilaalle eri anatomisiin asentoihin. Tämän jälkeen potilas juoksee kehon painolla tuetulla juoksumatolla. Tämän ajon aikana videokaappaus suoritetaan ja analysoidaan myöhemmin biomekaanisen kinematiikan määrittämiseksi.
Tämä prosessi toistetaan kuntoutusviikolla 8 kehon painolla tuetulla juoksumatolla.
Viikolla 10 potilas siirtää hoidon kehon painolla tuetulta juoksumatolta tavalliseen juoksumattoon. Prosessi toistetaan käyttämällä samoja anatomisia maamerkkejä ja videokaappausta.
Viimeinen videokaappaus tehdään viikolla 12. Tällä vierailulla tehdään videokuvaus. Potilas toistaa myös kaikki testit, mittaukset ja kyselyt viikosta 6 alkaen.
Kaikilla videokaappauskäynneillä suoritetaan tavallinen PT keskittyen potilaan vajavuuksiin ja noudattaen vakioprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi Yhdysvalloissa tehdään jopa 250 000 ACL (Anterior Cruciate Ligament) rekonstruktiota.(1) Yksilöt, joille tehdään ACL-rekonstruktio, vaihtelevat viikonloppusotureista korkean tason ammattiurheilijoihin. Suurin osa ACL-vammoista johtuu urheiluvammoista, joten juoksuun palaaminen on keskeinen osa kuntoutusprosessia.(2) ACL-repeämän jälkeen polven löysyys ja epävakaus ovat yleinen vaiva. Tästä johtuen yksilöt luokitellaan kupari- tai ei-coperiksi.(3) Coperit ovat henkilöitä, jotka pystyvät säilyttämään aiemman toimintansa konservatiivisella hoidolla. Ei-coperit ovat henkilöitä, jotka eivät pysty palaamaan entiselle aktiivisuustasolle epävakauden vuoksi tai jotka suorittavat korkeatasoista toimintaa. Ei-copereille tehdään ACL:n jälleenrakennusleikkaus, jota seuraa pitkä kuntoutusprosessi.(3)
Koska ajomekaniikasta on laaja tietämys, on tärkeää ottaa huomioon nämä normaalit mekaniikat ACL-leikkauksen jälkeen.(4, 5) ACL-leikkauksen ja kuntoutuksen jälkeen kävelymallissa tiedetään esiintyvän useita vaihteluja 6 kuukauden ajan tai kauemmin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet epänormaaleja polven vääntömomentteja ACL-leikkauksen jälkeen reilusti yli 6 kuukautta.(6) Kun tiedetään useita kuukausia kestäviä puutteita, meidän on otettava nämä mekaniikka huomioon ja palattava urheilun kriteereihin, kun urheilija palautetaan urheilukilpailuihin. Koska uusien vammojen riski on suurin ensimmäisten kuukausien aikana, kävelymekaniikan ja riskitekijöiden ymmärtäminen on elintärkeää onnistuneelle ACL-kuntoutukselle.(6) Kliinikona tärkein näkökohta kuntoutuksen onnistumisen kannalta on urheilijan täysi paluu valitsemaansa lajiin tai toimintaan korkeimmalla tasolla. Jotta voimme tehdä tämän, meidän on ymmärrettävä niiden mekaniikka ja rajoitettava mahdollisia puutteita koko prosessin ajan.
Ajan myötä ACL-protokollat ovat vähitellen muuttuneet tavallisesta konservatiivisesta suunnitelmasta nopeutettuun protokollaan, ja ne ovat palanneet toimintaan noin 6 kuukauden kuluttua.(7) Tämä on lähes kaksi kertaa nopeampi kuin konservatiivinen suunnitelma. Kun aika palata urheilun pariin lyhenee, mekaniikan ymmärtäminen ja puutteiden korjaaminen on tärkeää kokonaisvaltaisen onnistuneen leikkauksen, kuntoutuksen ja potilaan kannalta. Kyky lyhentää hoitoaikoja asteittain on mahdollistanut lisääntyneen tietämyksen ja jatkuvasti kehittyvän tekniikan ansiosta.
Yksi tekniikka, joka mahdollistaa tämän kuntoutusajan lyhentämisen, on kehon painolla tuetun juoksumaton käyttö, joka mahdollistaa paljon nopeamman palaamisen juoksuun protokollan rajoissa. Yksi tällainen esimerkki on AlterG, Anti-Gravity juoksumatto. Tällä juoksumatolla potilas voi juosta vain 20 % painostaan käyttämällä painonpudotukseen käytettävää ilmanpainejärjestelmää. Tämän tyyppinen painonpoisto mahdollistaa turvallisen ja normaalin kävelymekaniikan kivuttomassa järjestelmässä. Tämän tyyppisen juoksumaton avulla lääkäri voi myös säätää ja seurata muutoksia ja parannuksia potilaan edetessä hoidon aikana.(8)
Tämän tapaussarjan tarkoituksena on arvioida kehon painolla tuetun juoksumaton käytön uutta hoitoa kuntoutusprotokollan varhaisessa vaiheessa juoksevien puutteiden ja mekaniikan korjaamiseksi hoidon standardin puitteissa.
Ensisijaisina tavoitteina on selvittää, johtaako varhainen juoksu kehonpainotuen avulla kivun vähenemiseen ja parempiin onnistumisen tunteisiin kuntoutusprosessin varhaisessa vaiheessa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää, muuttuuko juoksumekaniikka kehonpainon tuen avulla ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
Tämä on yksittäinen tutkimus, joka suoritetaan Westervillen lähellä kotia sijaitsevassa urheilufysioterapiassa.
Tämä on tapaussarja, jolla arvioidaan juoksumekaniikkaa ACL-leikkauksen jälkeen käyttämällä sekä tavallista että kehon painolla tuettua juoksumattoa. Potilaille, jotka ohjataan Westervilleen ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen, tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen. Potilaat aloittavat standardiprotokollansa ensimmäisten 3-4 viikon ajan ennen kuin heidät kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tällä hetkellä, jos he edistyvät hyvin protokollansa läpi, heitä lähestytään ja kysytään, haluavatko he tietoa tästä tutkimuksesta. Tutkimuksen selittämisen ja potilaan tai vanhempien kysymyksiin vastaamisen jälkeen niiltä henkilöiltä, jotka haluavat osallistua, hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujat seulotaan sen selvittämiseksi, täyttävätkö he osallistumiskriteerit tällä hetkellä. Jos potilas täyttää kriteerit ja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, standardiprotokollaa jatketaan viikkoon kuudenteen asti. Vakiohoitoa jatketaan kaikilla hoidoilla paitsi neljällä käynnillä, jotka tapahtuvat viikoilla 6, 8, 10 ja 12, jolloin suoritetaan videotallenne juoksuliikkeen mekaniikasta analysoidakseen biomekaniikkaa koko kuntoutusprosessin ajan.
Viikolla 6 suoritetaan esikäsittelyn arviointitoimenpiteet. Nämä koostuvat seuraavista:
- Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) on itseraportoitu kyselylomake, joka koskee nuoren potilaan toimintaa, oireita ja urheilutoimintaa. Tämä on pätevä tutkimus 10–18-vuotiailla potilailla. (1)
- Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaiden raportoima tulosmitta, joka on tarkoitettu käytettäväksi polvivammoissa, jotka voivat johtaa nivelrikkoon, kuten etummaisen ristiluun rekonstruktioon. Tämä mitta on voimassa yksilön iässä 13-79 vuotta ja koostuu viidestä ala-asteikosta. (2)
- NPRS:n (Numerical Pain Rating Scale) käyttö kivun arvioinnissa on validoitu käytettäväksi nuorilla potilailla, ja sen on todettu olevan pienin havaittavissa oleva 2 pisteen muutos. NPRS annetaan jokaisen hoitokerran alussa ja lopussa. (3)
- Manuaalinen lihastestaus (MMT) suoritetaan käsidynamometrillä. Tämä suoritetaan lonkan koukkuun, ojentamiseen, sieppaukseen ja adduktioon. MMT suoritetaan myös polven taivutukseen ja venytykseen sekä nilkan plantaaritaivutukseen, dorsifleksioon, inversioon ja käännökseen. (4)
- Liikkeen testauskuvio on myös suoritettava tällä hetkellä, mittaamalla kaikki lonkan, polven ja nilkan liikkeet.
Hoitotoimenpiteet alkavat kävelymekaniikan tallennuksella AlterG-kehonpainolla tuetun juoksumaton käytön aikana.
Esihoidon arvioinnin jälkeen potilas valmistautuu käyttämään kehon painolla tuettua juoksumattoa. Potilas käyttää juoksumattoon liittyviä sopivia shortseja vyötärön koon mukaan. Tällä hetkellä heijastavat merkit asetetaan anatomiseen asentoon. Merkkiasennot sisältävät: sääriluun mukula, polvilumpion keskiosa, reiden etupuoli, reiden lateraalinen keskiosa, lateraalinen polvinivellinja, lateraaliset malleolit, pohjeluun pää, lateraalinen nivelluu, lateraalinen viides metatarsaalipää, lanneranka (L3) ja suoliluun harja. Näitä markkereita käytetään myöhemmin mekaniikka-analyysiohjelmiston kanssa juoksevan biomekaniikan määrittämiseen. Kun merkit ovat paikoillaan, potilas astuu AlterG-kehonpainolla tuettuun juoksumattoon. Kun juoksumatto on kalibroitu, he aloittavat ensimmäisen kävely-hölkkävaiheen. Seuraavaa asetusta käytetään ensimmäisessä ajossa vakioprotokollan perusteella.
- 60 % kehon painosta
- 1 minuutin kävely / 2 minuutin lenkki (toistetaan 3 kertaa)
- 1 % kaltevuus
- Kävely: 3,0 mph
- Juoksu: Haluttu nopeus
Valmistumisen jälkeen markkerit poistetaan ja potilas aloittaa tavanomaisen fysioterapian (PT) hoidon protokollan mukaan.
Normaalia PT-hoitoa jatketaan viikoilla 6-8 keskittyen potilaiden vajauksiin ja etenemiseen protokollakohtaisesti. Potilas jatkaa AlterG-juoksumaton käyttöä, mutta sitä ei tallenneta tällä hetkellä. AlterG-asetusta kehitetään jatkuvasti mahdollisuuksien mukaan.
Viikon 8 kohdalla potilas tallennetaan jälleen AlterG-kehonpainotuettuun juoksumattoon. Potilas valmistautuu käyttämään kehon painolla tuettua juoksumattoa. Potilas käyttää juoksumattoon liittyviä sopivia shortseja vyötärön koon mukaan. Tällä hetkellä heijastavat merkit asetetaan anatomiseen asentoon. Näitä markkereita käytetään myöhemmin mekaniikka-analyysiohjelmiston kanssa juoksevan biomekaniikan määrittämiseen. Kun merkit ovat paikoillaan, potilas astuu AlterG-kehonpainolla tuettuun juoksumattoon. Kun juoksumatto on kalibroitu, he aloittavat ensimmäisen kävely-hölkkävaiheen. Seuraavaa asetusta käytetään ensimmäisessä ajossa vakioprotokollan perusteella.
- 75% kehon painosta
- 1 minuutin kävely / 4 minuutin lenkki (toistetaan 3 kertaa)
- 1 % kaltevuus
- Kävely: 3,0 mph
- Juoksu: Haluttu nopeus
Normaalia fysioterapiahoitoa jatketaan viikoilla 8-10 keskittyen potilaan vajavuuteen ja etenemiseen protokollakohtaisesti. Potilas jatkaa AlterG-juoksumaton käyttöä, mutta sitä ei tallenneta tällä hetkellä.
Viikon 10 kohdalla potilas tallennetaan uudelleen, mutta juoksumaton käyttö vaihdetaan tavalliseen juoksumattoon, jossa ei ole painontukea. Tällä hetkellä heijastavat merkit asetetaan anatomiseen asentoon. Näitä markkereita käytetään myöhemmin mekaniikka-analyysiohjelmiston kanssa juoksevan biomekaniikan määrittämiseen. Kun merkit ovat paikoillaan, potilas alkaa juosta juoksumatolla vakioprotokollan mukaisesti. Seuraavaa asetusta käytetään ensimmäisellä juoksukerralla tavallisella juoksumatolla vakioprotokollan perusteella.
- 1 minuutin kävely / 2 minuutin lenkki (toistetaan 3 kertaa)
- 1 % kaltevuus
- Kävely: 3,0 mph
- Juoksu: Haluttu nopeus
Normaalia PT-hoitoa jatketaan viikoilla 10-12 keskittyen potilaiden vajauksiin ja etenemiseen protokollakohtaisesti. Potilas jatkaa tavallisen juoksumaton käyttöä, mutta sitä ei tallenneta tällä hetkellä.
Viikon 12 kohdalla potilas tallennetaan jälleen tavalliselle juoksumatolle ilman ruumiinpainotukea. Tällä hetkellä heijastavat merkit asetetaan anatomiseen asentoon. Näitä markkereita käytetään myöhemmin mekaniikka-analyysiohjelmiston kanssa juoksevan biomekaniikan määrittämiseen. Kun merkit ovat paikoillaan, potilas alkaa juosta juoksumatolla vakioprotokollan mukaisesti. Seuraavaa asetusta käytetään ensimmäisellä juoksukerralla tavallisella juoksumatolla vakioprotokollan perusteella.
- 1 minuutin kävely / 5 minuutin lenkki (toistetaan 3 kertaa)
- 1 % kaltevuus
- Kävely: 3,0 mph
- Juoksu: Haluttu nopeus
Neljännen tallennuksen jälkeen potilas suorittaa tutkimustutkimuksen. Potilas toistaa tässä vaiheessa uudelleen kaikki tulosmittaukset ja hoitoa edeltävät testit. Testaus sisältää:
- Polven nivelrikon tulos
- Pediatric International Knee Disability Committee
- Manuaalinen lihastestaus käsidynamometrillä
- Liikealue goniometrin avulla
- Samalla tehdään myös toiminnallisia testejä. 12 viikon hoidon jälkeen toiminnallinen testaus tehdään yleensä edistymisen arvioimiseksi. Toiminnallinen testaus sisältää tällä hetkellä kolme erilaista testiä:
- Yhden jalan hyppytesti:
- Triple Hop -testi:
- Triple Crossover Hop -testi:
Tuolloin normaalihoito jatkuu mahdollisella kotiutuksella toiminnalliseen kuntoutukseen tai jatkuvaan PT-hoitoon etenemisen ja toimintatilan perusteella.
Kaikkien standardikäyntien aikana potilaita nähdään 45-90 minuuttia 2 kertaa viikossa. Hoitoajat vaihtelevat potilaan kuntoutusprotokollan edetessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu leikkauksen jälkeinen etummaisen ristikon jälleenrakennusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on samanaikaisesti diagnosoitu nivelkiven korjaus ja ACL-leikkaus.
- Potilaan ACL-leikkaus on apofifysia säästävä.
- Potilas ei pysty noudattamaan ohjeita
- Aiempi toimintaa rajoittava sairaus
- Kyvyttömyys osallistua seurantatapaamisiin
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehon painolla tuettu juoksumatto
Leikkauksen jälkeiset ACL-potilaat, jotka suorittavat standardin ACL-protokollan lisäämällä kehon painon tukeman juoksumaton käytön.
|
Vakio ACL-protokollaa noudatetaan jokaisen potilaan koko hoidon ajan. Ainoa poikkeama hoidosta on kehon painolla tuetun juoksumaton ja videokäyräanalyysin käyttö hoidon ohjaamiseksi. Ensimmäinen analyysi tehdään viikolla 6 leikkauksen jälkeen. Liikesieppausanturit sijoitetaan potilaaseen eri anatomisiin asentoihin. Tämän jälkeen potilas juoksee kehon painolla tuetulla juoksumatolla. Tämän ajon aikana videokaappaus suoritetaan ja analysoidaan myöhemmin biomekaanisen kinematiikan määrittämiseksi. Videokävelyanalyysin tulosten perusteella harjoituksen etenemistä muutetaan havaittujen puutteiden parantamiseksi. Tämä prosessi toistetaan kuntoutusviikolla 8 kehon painolla tuetulla juoksumatolla. Viikoilla 10 ja 12 potilas siirtää hoidon kehon painolla tuetulta juoksumatolta tavalliseen juoksumattoon. Prosessi toistetaan käyttämällä samoja anatomisia maamerkkejä ja videokaappausta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pedi-IKDC:ssä
Aikaikkuna: Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) on itseraportoitu kyselylomake, joka koskee nuoren potilaan toimintaa, oireita ja urheilutoimintaa.
Tämä on pätevä tutkimus 10–18-vuotiailla potilailla
|
Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos KOOSissa
Aikaikkuna: Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) on potilaiden raportoima tulosmitta, joka on tarkoitettu käytettäväksi polvivammoissa, jotka voivat johtaa nivelrikkoon, kuten etummaisen ristiluun rekonstruktioon.
Tämä mitta on voimassa yksilön iässä 13-79 vuotta ja koostuu viidestä ala-asteikosta
|
Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
NPRS:n (Numerical Pain Rating Scale) käyttö kivun arvioinnissa on validoitu käytettäväksi nuorilla potilailla, ja sen on todettu olevan pienin havaittavissa oleva 2 pisteen muutos.
NPRS annetaan jokaisen hoitokerran alussa ja lopussa
|
Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos manuaalisessa lihastestauksessa
Aikaikkuna: Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
Manuaalinen lihastestaus (MMT) suoritetaan käsidynamometrillä.
Tämä suoritetaan lonkan koukkuun, ojentamiseen, sieppaukseen ja adduktioon.
MMT suoritetaan myös polven taivutukseen ja venytykseen sekä nilkan plantaaritaivutukseen, dorsifleksioon, inversioon ja käännökseen.
|
Mittaa viikko 6 ja viikko 12 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dynaamisessa polven valgusssa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6 ja viikolla 12 leikkauksen jälkeen
|
Heijastavat merkit sijoitetaan reiden etummaiseen puoliväliin, polvilumpion keskiosaan ja sääriluun mukuloihin.
Nämä merkit analysoidaan videoanalyysin avulla polven valon mittaamiseksi koko kävelyn ajan.
|
Mitattu viikolla 6 ja viikolla 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos dynaamisessa polven taivutuksessa
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 6,8,10,12 leikkauksen jälkeen
|
Heijastavat merkit sijoitetaan lateraaliseen reiden puoliväliin, lateraaliseen polvinivellinjaan ja lateraaliseen malleolukseen.
Nämä merkit analysoidaan videoanalyysin avulla polven valon mittaamiseksi koko kävelyn ajan.
|
Mitattu viikolla 6,8,10,12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos nilkan dorsifleksiossa/plantaarisessa fleksiossa
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 6, 8, 10 ja 12 leikkauksen jälkeen
|
Heijastavat merkit sijoitetaan fibulaariseen päähän, lateraaliseen calcaneukseen ja lateraaliseen viidenteen jalkapäiden päähän.
Nämä merkit analysoidaan videoanalyysin avulla polven valon mittaamiseksi koko kävelyn ajan.
|
Mitattu viikoilla 6, 8, 10 ja 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos pystysuuntaisessa liikkeessä
Aikaikkuna: mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
Heijastava markkeri asetetaan lannerangan L3-prosessiin.
Nämä merkit analysoidaan videoanalyysin avulla polven valon mittaamiseksi koko kävelyn ajan.
|
mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
|
muutos lonkan pudotuksessa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
Heijastavat merkit asetetaan molemminpuoliseen suoliluun harjaan.
Nämä merkit analysoidaan videoanalyysin avulla polven valon mittaamiseksi koko kävelyn ajan.
|
mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos askelpituudessa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
Videoanalyysiä käytetään askelpituuden mittaamiseen kahdenvälisesti kävelyn aikana.
|
mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos poljinnopeudessa
Aikaikkuna: mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
Videoanalyysiä käytetään poljinnopeuden mittaamiseen kävelyn aikana.
|
mitattu viikolla 6, 8, 10, 12 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00823
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .