이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AlterG ACL 실행 사례 시리즈로 돌아가기

2015년 11월 18일 업데이트: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

이 사례 시리즈는 표준 ACL 프로토콜을 따르는 동시에 생체역학적 움직임 분석을 사용하여 체중 지원 러닝머신을 사용하여 달리기 역학을 분석합니다.

각 환자의 치료 내내 표준 ACL 프로토콜을 따를 것입니다. 치료의 유일한 차이는 동작 분석 소프트웨어를 사용하여 재활 전반에 걸쳐 여러 지점에서 보행 패턴을 분석하는 것입니다.

첫 번째 동작 분석은 재활 과정 6주차에 수행됩니다. 이 치료에 앞서 휴대용 동력계를 사용하여 엉덩이, 무릎 및 발목의 수동 근육 테스트, 두 가지 결과 측정, 운동 범위, 통증 및 환자 만족도가 수행됩니다. 이 치료에서 모션 캡처 센서는 다양한 해부학적 위치에서 환자에게 배치됩니다. 그런 다음 환자는 체중 지원 러닝 머신에서 실행됩니다. 이 실행 중에 비디오 캡처가 수행되고 나중에 생체 역학 운동학을 결정하기 위해 분석됩니다.

이 과정은 체중 지원 트레드밀에서 재활 8주차에 반복됩니다.

10주차에 환자는 체중 지원 러닝머신에서 표준 러닝머신으로 치료를 전환합니다. 이 과정은 동일한 해부학적 랜드마크와 비디오 캡처를 사용하여 반복됩니다.

최종 비디오 캡처는 12주차에 수행됩니다. 이번 방문에서는 비디오 캡처가 수행됩니다. 환자는 또한 6주부터 모든 테스트, 측정 및 설문지를 반복합니다.

비디오 캡처 사이의 모든 방문에서 표준 PT는 환자 적자에 초점을 두고 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

매년 최대 250,000건의 전방십자인대(ACL) 재건술이 미국에서 시행됩니다.(1) ACL 재건술을 받는 개인은 주말 전사부터 높은 수준의 프로 운동선수까지 다양합니다. 대부분의 ACL 부상은 스포츠 부상에서 발생하므로 달리기로 돌아가는 것이 재활 과정의 핵심 부분입니다.(2) ACL 파열 후 무릎 이완 및 불안정성은 일반적인 불만 사항입니다. 이로 인해 개인은 coper 또는 non-coper로 분류됩니다.(3) 코퍼는 보존적 치료로 이전 기능을 유지할 수 있는 개인입니다. 비협조자는 불안정으로 인해 이전 활동 수준으로 돌아갈 수 없거나 높은 수준의 활동을 수행하는 사람입니다. Non-copers는 ACL 재건 수술을 받은 후 긴 재활 과정을 거치게 됩니다.(3)

달리기 역학에 대한 광범위한 지식을 가지고 ACL 수술 후 이러한 정상적인 역학을 고려하는 것이 중요합니다.(4, 5) 전방십자인대 수술 및 재활 후 6개월 이상 보행 패턴의 여러 변이가 존재하는 것으로 알려져 있다. 여러 연구에서 6개월 이상 동안 ACL 수술 후 비정상적인 무릎 토크가 나타났습니다.(6) 몇 달 동안 지속되는 것으로 알려진 적자로 인해 우리는 이러한 역학을 고려하고 선수를 스포츠 경기에 복귀시킬 때 스포츠 기준으로 복귀해야 합니다. 첫 몇 달 동안 재부상 위험이 가장 높기 때문에 성공적인 ACL 재활을 위해서는 보행 역학과 위험 요인을 이해하는 것이 중요합니다.(6) 임상의로서 성공적인 재활을 고려하는 가장 중요한 측면은 선수가 자신이 선택한 스포츠나 활동으로 완전히 복귀하는 것입니다. 이를 위해 우리는 메커니즘의 모든 영역을 이해하고 프로세스 전반에 걸쳐 결함을 제한해야 합니다.

시간이 지남에 따라 ACL 프로토콜은 표준 보수 계획에서 가속화된 프로토콜로 점진적으로 변경되었으며 약 6개월 후에 다시 실행됩니다.(7) 이것은 보수적인 계획보다 거의 두 배 빠릅니다. 스포츠 참여로 돌아가는 시간이 계속해서 줄어들면서 역학을 이해하고 적자를 교정하는 것이 전반적으로 성공적인 수술, 재활 및 환자에게 중요합니다. 점진적으로 치료 시간을 줄이는 능력은 지식의 증가와 기술의 향상으로 가능해졌습니다.

이러한 재활 시간 감소를 가능하게 하는 한 가지 기술은 프로토콜의 한계 내에서 훨씬 더 빨리 달리기로 복귀할 수 있도록 체중 지원 러닝머신을 사용하는 것입니다. 그러한 예 중 하나는 AlterG, Anti-Gravity 트레드밀입니다. 이 런닝머신은 환자가 무게를 덜기 위해 공기압 시스템을 사용하여 체중의 20% 정도만 뛸 수 있도록 합니다. 이러한 유형의 무가중화는 통증 없는 시스템에서 안전하고 정상적인 보행 역학을 가능하게 합니다. 이러한 유형의 러닝머신을 사용하면 임상의가 환자가 치료를 진행함에 따라 변경 사항과 개선 사항을 조정하고 모니터링할 수 있습니다.(8)

이 사례 시리즈의 목적은 치료 표준 내에서 달리기 적자와 역학을 해결하기 위해 재활 프로토콜 초기에 체중 지원 러닝머신 사용의 새로운 치료를 평가하는 것입니다.

주요 목표는 체중 지원을 사용하는 조기 달리기가 재활 과정 초기에 통증을 줄이고 성공의 느낌을 높이는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 ACL 재건 수술 후 체중 지원을 사용하여 달리기 역학이 변경되는지 확인하는 것입니다.

이것은 Westerville Close to Home 스포츠 물리 치료 위치에서 수행되는 단일 현장 연구입니다.

이것은 표준 및 체중 지원 트레드밀을 모두 사용하여 ACL 수술 후 달리기 역학을 평가하는 사례 시리즈입니다. ACL 재건 수술 후 Westerville에 추천된 환자에게 이 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근하기 전에 처음 3-4주 동안 표준 프로토콜을 시작합니다. 이때 프로토콜을 통해 잘 진행되고 있는 경우 접근하여 이 연구에 대한 정보를 원하는지 묻습니다. 연구를 설명하고 환자 또는 부모의 질문에 답한 후 참여를 원하는 개인에 대해 정보에 입각한 동의 및 동의를 얻습니다. 참가자는 현재 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별됩니다. 환자가 기준을 충족하고 이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 표준 프로토콜을 6주차까지 계속 따를 것입니다. 표준 관리는 6,8,10,12주 동안 발생하는 4회 방문을 제외한 모든 치료에 대해 계속되며, 여기에서 달리기 보행 역학의 비디오 녹화가 재활 과정 전반에 걸쳐 생체 역학을 분석하기 위해 수행됩니다.

6주차에 전처리 평가 측정이 수행됩니다. 다음으로 구성됩니다.

  • Pediatric International Knee Document Committee(Pedi-IKDC)는 어린 환자의 기능, 증상 및 스포츠 활동과 관련된 자가 보고 설문지입니다. 이것은 10-18세 환자를 대상으로 한 유효한 연구입니다. (1)
  • 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 전방 십자 재건술과 같은 골관절염을 초래할 수 있는 무릎 부상에 사용하기 위한 환자 보고 결과 측정입니다. 이 척도는 개인의 13-79세 연령에 유효하며 5개의 하위 척도로 구성됩니다. (2)
  • 통증 평가를 위한 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)의 사용은 청소년 환자의 사용에 대해 검증되었으며 최소 2포인트의 감지 가능한 변화가 있는 것으로 밝혀졌습니다. NPRS는 모든 치료 세션의 시작과 끝에 시행됩니다. (삼)
  • 도수 근력 검사(MMT)는 휴대용 동력계를 사용하여 시행됩니다. 이것은 고관절 굴곡, 확장, 외전 및 내전을 위해 수행됩니다. MMT는 또한 무릎 굴곡 및 신전뿐만 아니라 발목 저측굴곡, 배측굴곡, 내번 및 외번에 대해서도 수행됩니다. (4)
  • 모든 엉덩이, 무릎 및 발목 움직임을 측정하는 동작 범위 테스트도 이 시점에서 완료됩니다.

치료 개입은 AlterG 체중 지지 트레드밀을 사용하는 동안 보행 역학을 기록하는 것으로 시작됩니다.

치료 전 평가 후 환자는 체중 지원 러닝머신을 사용할 준비를 합니다. 환자는 허리 사이즈에 따라 런닝머신과 관련된 적절한 반바지를 입을 것입니다. 이때 반사 마커는 해부학적 위치에 배치됩니다. 마커 위치에는 다음이 포함됩니다: 경골 결절, 슬개골 중앙, 허벅지 앞쪽 중간, 허벅지 중간 측면, 무릎 관절 라인, 측면 복사뼈, 비골두, 측면 종골, 측면 5번째 중족골두, 요추(L3) 및 장골능. 이 마커는 나중에 역학 분석 소프트웨어와 함께 사용되어 실행 중인 생체 역학을 결정합니다. 마커를 제자리에 놓은 후 환자는 AlterG 체중 지원 러닝머신에 들어갑니다. 러닝머신이 보정된 후 첫 번째 걷기-조그 진행을 시작합니다. 다음 설정은 표준 프로토콜을 기반으로 첫 번째 실행에 사용됩니다.

  • 60% 체중
  • 1분 걷기/2분 조깅 (3회 반복)
  • 1% 경사
  • 걷기: 3.0mph
  • 실행: 원하는 속도 선택

완료 후 마커가 제거되고 환자는 프로토콜에 따라 표준 물리 치료(PT) 치료를 시작합니다.

표준 PT 관리는 프로토콜에 따라 환자의 결손 및 진행에 중점을 두고 6-8주차부터 계속됩니다. 환자는 AlterG 트레드밀을 계속 사용하지만 지금은 기록되지 않습니다. AlterG 설정은 가능한 한 지속적으로 진행됩니다.

8주에 환자는 AlterG 체중 지원 트레드밀에서 다시 기록됩니다. 환자는 체중 지원 러닝머신을 사용할 준비를 합니다. 환자는 허리 사이즈에 따라 런닝머신과 관련된 적절한 반바지를 입을 것입니다. 이때 반사 마커는 해부학적 위치에 배치됩니다. 이 마커는 나중에 역학 분석 소프트웨어와 함께 사용되어 실행 중인 생체 역학을 결정합니다. 마커를 제자리에 놓은 후 환자는 AlterG 체중 지원 러닝머신에 들어갑니다. 러닝머신이 보정된 후 첫 번째 걷기-조그 진행을 시작합니다. 다음 설정은 표준 프로토콜을 기반으로 첫 번째 실행에 사용됩니다.

  • 75% 체중
  • 1분 걷기/4분 조깅 (3회 반복)
  • 1% 경사
  • 걷기: 3.0mph
  • 실행: 원하는 속도 선택

프로토콜에 따라 환자의 결손 및 진행에 초점을 두고 표준 물리 치료 치료가 8-10주차부터 계속됩니다. 환자는 AlterG 트레드밀을 계속 사용하지만 지금은 기록되지 않습니다.

10주에 환자는 다시 기록되지만 러닝머신 사용은 체중 지지가 없는 표준 러닝머신으로 변경됩니다. 이때 반사 마커는 해부학적 위치에 배치됩니다. 이 마커는 나중에 역학 분석 소프트웨어와 함께 사용되어 실행 중인 생체 역학을 결정합니다. 마커가 제자리에 있으면 환자는 표준 프로토콜에 따라 러닝머신에서 달리기 시작합니다. 다음 설정은 표준 프로토콜에 따라 표준 런닝머신에서 첫 번째 실행에 사용됩니다.

  • 1분 걷기/2분 조깅 (3회 반복)
  • 1% 경사
  • 걷기: 3.0mph
  • 실행: 원하는 속도 선택

표준 PT 치료는 프로토콜에 따라 환자의 결손 및 진행에 중점을 두고 10-12주차부터 계속됩니다. 환자는 표준 런닝머신을 계속 사용하지만 지금은 기록되지 않습니다.

12주에 환자는 체중 지지 없이 표준 트레드밀에서 다시 기록됩니다. 이때 반사 마커는 해부학적 위치에 배치됩니다. 이 마커는 나중에 역학 분석 소프트웨어와 함께 사용되어 실행 중인 생체 역학을 결정합니다. 마커가 제자리에 있으면 환자는 표준 프로토콜에 따라 러닝머신에서 달리기 시작합니다. 다음 설정은 표준 프로토콜에 따라 표준 런닝머신에서 첫 번째 실행에 사용됩니다.

  • 1분 걷기 / 5분 조깅 (3회 반복)
  • 1% 경사
  • 걷기: 3.0mph
  • 실행: 원하는 속도 선택

4차 기록에 이어 환자에 대한 연구 조사가 완료됩니다. 이때 환자는 모든 결과 측정 및 치료 전 검사를 다시 반복합니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다.

  • 무릎 골관절염 결과 점수
  • 소아 국제 무릎 장애 위원회
  • 휴대용 동력계를 사용한 수동 근육 테스트
  • 고니오미터를 사용한 동작 범위
  • 이때 기능 테스트도 수행됩니다. 12주간의 치료 후 기능 검사는 일반적으로 진행 상황을 평가하기 위해 수행됩니다. 현재 기능 테스트에는 세 가지 다른 테스트가 포함됩니다.
  • 싱글 레그 홉 테스트:
  • 트리플 홉 테스트:
  • 트리플 크로스오버 홉 테스트:

그 때 표준 치료는 진행 및 기능 상태에 따라 기능 재활 또는 지속적인 PT 치료로 퇴원할 가능성이 있는 상태로 계속됩니다.

모든 표준 방문을 통해 환자는 주당 2회 45-90분 동안 보게 됩니다. 치료 시간은 환자가 재활 프로토콜을 통해 진행됨에 따라 달라집니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Westerville, Ohio, 미국, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 Nationwide Children's Westerville Physical Therapy 위치에서 치료를 받고 있는 자격 기준을 충족하는 수술 후 ACL 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 후 전방 십자 재건술 진단을 받은 환자.

제외 기준:

  • 환자는 ACL 수술과 함께 반월상연골 봉합 진단을 동시에 받았습니다.
  • 환자 ACL 수술은 골단 보존입니다.
  • 환자가 지시를 따를 수 없음
  • 질병을 제한하는 활동의 역사
  • 후속 약속에 참석할 수 없음
  • 현재 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체중 지원 러닝머신
체중 지원 트레드밀 사용을 추가하여 표준 ACL 프로토콜을 완료할 수술 후 ACL 환자.

각 환자의 치료 내내 표준 ACL 프로토콜을 따를 것입니다. 치료의 유일한 차이는 체중 지원 러닝머신과 비디오 보행 분석을 사용하여 치료를 안내하는 것입니다.

첫 번째 분석은 수술 후 6주차에 수행됩니다. 모션 캡처 센서는 다양한 해부학적 위치에서 환자에게 배치됩니다. 그런 다음 환자는 체중 지원 러닝 머신에서 실행됩니다. 이 실행 중에 비디오 캡처가 수행되고 나중에 생체 역학 운동학을 결정하기 위해 분석됩니다.

비디오 보행 분석 결과에 따라 발견된 결손을 개선하기 위해 운동 진행이 변경됩니다. 이 과정은 체중 지원 트레드밀에서 재활 8주차에 반복됩니다.

10주와 12주차에 환자는 체중 지원 러닝머신에서 표준 러닝머신으로 치료를 전환합니다. 이 과정은 동일한 해부학적 랜드마크와 비디오 캡처를 사용하여 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pedi-IKDC의 변화
기간: 수술 후 6주차와 12주차 측정
Pediatric International Knee Document Committee(Pedi-IKDC)는 어린 환자의 기능, 증상 및 스포츠 활동과 관련된 자가 보고 설문지입니다. 이것은 10-18세 환자를 대상으로 한 유효한 연구입니다.
수술 후 6주차와 12주차 측정
KOOS의 변화
기간: 수술 후 6주차와 12주차 측정
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 전방 십자 재건술과 같은 골관절염을 초래할 수 있는 무릎 부상에 사용하기 위한 환자 보고 결과 측정입니다. 이 척도는 개인의 13-79세 연령에 유효하며 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
수술 후 6주차와 12주차 측정
수치 통증 평가 척도의 변화
기간: 수술 후 6주차와 12주차 측정
통증 평가를 위한 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)의 사용은 청소년 환자의 사용에 대해 검증되었으며 최소 2포인트의 감지 가능한 변화가 있는 것으로 밝혀졌습니다. NPRS는 모든 치료 세션의 시작과 끝에 시행됩니다.
수술 후 6주차와 12주차 측정
수동 근육 검사의 변화
기간: 수술 후 6주차와 12주차 측정
도수 근력 검사(MMT)는 휴대용 동력계를 사용하여 시행됩니다. 이것은 고관절 굴곡, 확장, 외전 및 내전을 위해 수행됩니다. MMT는 또한 무릎 굴곡 및 신전뿐만 아니라 발목 저측굴곡, 배측굴곡, 내번 및 외번에 대해서도 수행됩니다.
수술 후 6주차와 12주차 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 무릎 외반의 변화
기간: 수술 후 6주차와 12주차에 측정
반사 마커는 앞쪽 중간 허벅지, 중간 슬개골 및 경골 결절에 배치됩니다. 이러한 마커는 비디오 분석을 사용하여 보행 전체에서 무릎 외반을 측정하기 위해 분석됩니다.
수술 후 6주차와 12주차에 측정
동적 무릎 굴곡의 변화
기간: 수술 후 6,8,10,12주 측정
반사 마커는 측면 중간 허벅지, 측면 무릎 관절 라인 및 측면 복사뼈에 배치됩니다. 이러한 마커는 비디오 분석을 사용하여 보행 전체에서 무릎 외반을 측정하기 위해 분석됩니다.
수술 후 6,8,10,12주 측정
발목 배측굴곡/족저굴곡의 변화
기간: 수술 후 6주, 8주, 10주, 12주 측정
비골두, 외측 종골 및 외측 5번째 중족골두에 반사 마커를 배치합니다. 이러한 마커는 비디오 분석을 사용하여 보행 전체에서 무릎 외반을 측정하기 위해 분석됩니다.
수술 후 6주, 8주, 10주, 12주 측정
수직 이동의 변화
기간: 수술 후 6,8,10,12주 측정
반사 마커는 요추 L3 프로세스에 배치됩니다. 이러한 마커는 비디오 분석을 사용하여 보행 전체에서 무릎 외반을 측정하기 위해 분석됩니다.
수술 후 6,8,10,12주 측정
힙 드롭의 변화
기간: 수술 후 6,8,10,12주 측정
반사 마커는 양측 장골능에 배치됩니다. 이러한 마커는 비디오 분석을 사용하여 보행 전체에서 무릎 외반을 측정하기 위해 분석됩니다.
수술 후 6,8,10,12주 측정
보폭 변경
기간: 수술 후 6,8,10,12주 측정
비디오 분석은 보행 중 양측 보폭을 측정하는 데 사용됩니다.
수술 후 6,8,10,12주 측정
케이던스의 변화
기간: 수술 후 6,8,10,12주 측정
비디오 분석은 보행 중 케이던스를 측정하는 데 사용됩니다.
수술 후 6,8,10,12주 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다