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AlterG ACL 回归运行案例系列

2015年11月18日 更新者:Mitchell Selhorst、Nationwide Children's Hospital

本案例系列将遵循标准 ACL 协议,同时使用生物力学运动分析来分析使用体重支撑跑步机的跑步力学。

在每位患者的整个治疗过程中都将遵循标准的 ACL 协议。 与治疗的唯一差异是使用运动分析软件来分析整个康复过程中不同点的步态模式。

第一次运动分析将在康复过程的第 6 周进行。 在此治疗之前,将使用手持式测力计对臀部、膝盖和脚踝进行手动肌肉测试,进行两项结果测量、运动范围、疼痛和患者满意度。 在这种治疗中,运动捕捉传感器将被放置在患者身上不同的解剖位置。 然后,患者将在支持体重的跑步机上跑步。 在此运行期间,将执行视频捕获并在稍后进行分析以确定生物力学运动学。

这个过程将在第 8 周在体重支持的跑步机上重复进行。

在第 10 周,患者会将治疗从体重支撑跑步机转移到标准跑步机。 将使用相同的解剖标志和视频捕获重复该过程。

最终视频捕获将在第 12 周进行。 在这次访问中,将进行视频捕获。 患者还将从第 6 周开始重复所有测试、测量和问卷调查。

在视频捕获之间的所有访问中,将执行标准 PT,重点是患者缺陷并遵循标准协议。

研究概览

详细说明

每年,在美国进行多达 250,000 例前十字韧带 (ACL) 重建手术。 (1) 接受 ACL 重建的个人从周末勇士到高水平的专业运动员不等。 大多数 ACL 损伤是由运动损伤引起的,恢复跑步是康复过程的关键部分。 (2) 在 ACL 撕裂后,膝盖松弛和不稳定是常见的抱怨。 因此,个人被归类为 coper 或 non-coper。 (3) Copers 是能够通过保守治疗维持其先前功能的个体。 Non-copers 是由于不稳定或进行高水平活动而无法恢复到以前的活动水平的人。 非 Copers 将接受 ACL 重建手术,然后是漫长的康复过程。 (3)

凭借对跑步力学的广泛了解,重要的是要在 ACL 手术后考虑这些正常力学。 (4, 5) 在 ACL 手术和康复后,步态模式的一些差异已知会存在 6 个月或更长时间。 几项研究表明,ACL 手术后膝关节扭矩异常超过 6 个月。 (6) 由于已知的缺陷会持续数月,我们必须考虑这些机制,并在让运动员重返体育比赛时回归到运动标准。 由于前几个月再次受伤的风险最高,了解步态力学和风险因素对于成功的 ACL 康复至关重要。 (6) 作为一名临床医生,认为康复成功的最重要方面是运动员完全恢复到他们选择的最高水平的运动或活动。 为了做到这一点,我们必须了解他们机制的所有领域,并在整个过程中限制任何缺陷。

随着时间的推移,ACL 协议逐渐从标准的保守计划转变为加速协议,并在 6 个月左右恢复运行。 (7) 这几乎是保守计划的两倍。 随着恢复参加体育运动的时间持续减少,理解力学和纠正缺陷对于手术、康复和患者的整体成功非常重要。 通过增加知识和不断改进技术,逐渐减少治疗时间的能力已经成为可能。

一项可以减少康复时间的技术是使用体重支撑的跑步机,以便在协议的限制内更快地恢复跑步。 一个这样的例子是 AlterG,反重力跑步机。 该跑步机使用气压系统进行减重,允许患者以低至 20% 的体重跑步。 这种类型的减重允许在无痛系统中实现安全和正常的步态力学。 这种类型的跑步机还允许临床医生调整和监测患者在治疗过程中的变化和改善。 (8)

本案例系列的目的是评估在康复方案早期使用体重支持跑步机的新疗法,以解决护理标准内的跑步缺陷和力学问题。

主要目标是确定早期使用体重支撑跑步是否会在康复过程的早期减少疼痛和提高成功感。 本研究的次要目的是确定在 ACL 重建手术后使用体重支撑是否会改变跑步力学。

这是一项将在靠近家庭运动物理治疗地点的韦斯特维尔进行的单点研究。

这是一个案例系列,用于评估 ACL 手术后使用标准和体重支撑跑步机的跑步力学。 在 ACL 重建手术后转诊到韦斯特维尔的患者将有机会参与这项研究。 患者将在前 3-4 周内开始他们的标准方案,然后才被邀请参加这项研究。 此时,如果他们通过他们的协议进展顺利,他们将被接近并询问他们是否想要有关这项研究的信息。 在解释研究并回答任何患者或家长的问题后,将获得那些希望参与的个人的知情同意和同意。 此时将对参与者进行筛选,看他们是否符合纳入标准。 如果患者符合标准并同意参与本研究,则将继续遵循标准方案直至第六周。 除了在第 6、8、10 和 12 周进行的四次就诊外,所有治疗都将继续进行标准护理,届时将进行跑步步态力学的视频记录,以分析整个康复过程中的生物力学。

在第 6 周,将执行治疗前评估措施。 这些将包括:

  • 儿科国际膝关节文件委员会 (Pedi-IKDC) 是一份关于年轻患者功能、症状和运动活动的自我报告问卷。 这是一项针对 10-18 岁患者的有效研究。 (1)
  • 膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种患者报告的结果测量,旨在用于可能导致骨关节炎的膝关节损伤,例如前交叉韧带重建。 该量表适用于 13-79 岁的个体,由 5 个分量表组成。 (2)
  • 使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估疼痛已在青少年患者中得到验证,并且发现可检测到的变化最小为 2 分。 NPRS 将在每​​次治疗开始和结束时进行。 (3)
  • 手动肌肉测试 (MMT) 将使用手持式测力计进行。 这将针对髋关节屈曲、伸展、外展和内收进行。 MMT 还将针对膝关节屈曲和伸展以及踝关节跖屈、背屈、内翻和外翻进行。 (4)
  • 运动范围测试也在此时完成,测量所有臀部、膝盖和脚踝的运动。

治疗干预将从在使用 AlterG 体重支撑跑步机期间记录步态力学开始。

治疗前评估后,患者将准备使用支持体重的跑步机。 患者将根据腰围尺寸穿着与跑步机相关的合适短裤。 此时,反光标记将被放置在解剖位置上。 标记位置将包括:胫骨结节、髌骨中部、大腿中前部、大腿中部外侧、膝关节外侧线、外踝、腓骨头、外侧跟骨、外侧第五跖骨头、腰椎 (L3) 和髂嵴。 这些标记稍后将与力学分析软件一起使用,以确定正在运行的生物力学。 标记就位后,患者将进入 AlterG 体重支撑跑步机。 跑步机校准后,他们将开始第一个步行-慢跑进程。 以下设置将用于基于标准协议的首次运行。

  • 60%体重
  • 步行 1 分钟/慢跑 2 分钟(重复 3 次)
  • 1% 坡度
  • 步行:3.0mph
  • 运行:选择所需的速度

完成后,标记将被移除,患者将按照协议开始标准物理治疗 (PT) 护理。

标准 PT 护理将从第 6-8 周开始继续,重点关注患者的缺陷和每个方案的进展。 患者将继续使用 AlterG 跑步机,但此时不会进行记录。 AlterG 设置将尽可能不断改进。

在 8 周时,患者将再次在 AlterG 体重支撑跑步机上进行记录。 患者将准备好使用支持体重的跑步机。 患者将根据腰围尺寸穿着与跑步机相关的合适短裤。 此时,反光标记将被放置在解剖位置上。 这些标记稍后将与力学分析软件一起使用,以确定正在运行的生物力学。 标记就位后,患者将进入 AlterG 体重支撑跑步机。 跑步机校准后,他们将开始第一个步行-慢跑进程。 以下设置将用于基于标准协议的首次运行。

  • 75% 体重
  • 步行 1 分钟/慢跑 4 分钟(重复 3 次)
  • 1% 坡度
  • 步行:3.0mph
  • 运行:选择所需的速度

标准物理治疗护理将从第 8-10 周开始继续,重点关注患者的缺陷和每个方案的进展。 患者将继续使用 AlterG 跑步机,但此时不会进行记录。

在 10 周时,将再次记录患者,但跑步机的使用将更改为没有体重支撑的标准跑步机。 此时,反光标记将被放置在解剖位置上。 这些标记稍后将与力学分析软件一起使用,以确定正在运行的生物力学。 标记到位后,患者将开始按照标准方案在跑步机上跑步。 以下设置将用于基于标准协议的标准跑步机上的首次运行。

  • 步行 1 分钟/慢跑 2 分钟(重复 3 次)
  • 1% 坡度
  • 步行:3.0mph
  • 运行:选择所需的速度

标准 PT 护理将从第 10-12 周开始继续,重点关注患者的缺陷和每个方案的进展。 患者将继续使用标准跑步机,但此时不会进行记录。

在第 12 周时,患者将再次在没有体重支撑的标准跑步机上进行记录。 此时,反光标记将被放置在解剖位置上。 这些标记稍后将与力学分析软件一起使用,以确定正在运行的生物力学。 标记到位后,患者将开始按照标准方案在跑步机上跑步。 以下设置将用于基于标准协议的标准跑步机上的首次运行。

  • 步行 1 分钟/慢跑 5 分钟(重复 3 次)
  • 1% 坡度
  • 步行:3.0mph
  • 运行:选择所需的速度

在第 4 次记录之后,患者将完成研究。 此时患者将再次重复所有结果测量和治疗前测试。 测试将包括:

  • 膝关节骨性关节炎结果评分
  • 儿科国际膝关节残疾委员会
  • 使用手持式测力计进行手动肌肉测试
  • 使用测角仪的运动范围
  • 功能测试也将在此时进行。 治疗 12 周后,通常会进行功能测试以评估进展。 此时的功能测试将包括三种不同的测试:
  • 单腿跳测试:
  • 三跳测试:
  • 三重交叉跳测试:

届时,标准护理将继续进行,可能会根据他们的进展和功能状态出院进行功能康复或继续 PT 护理。

在所有标准访视中,患者每周会诊 2 次,每次 45-90 分钟。 治疗时间会随着患者在康复方案中的进展而变化。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Westerville、Ohio、美国、43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括符合资格标准并在全国儿童韦斯特维尔物理治疗中心接受治疗的术后 ACL 患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断为术后前交叉重建手术的患者。

排除标准:

  • 患者同时诊断为半月板修复与 ACL 手术。
  • 患者 ACL 手术是保留骨突。
  • 患者无法遵循指示
  • 活动受限疾病史
  • 无法参加后续预约
  • 目前怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体重支撑跑步机
将完成标准 ACL 方案并增加体重的术后 ACL 患者支持使用跑步机。

在每位患者的整个治疗过程中都将遵循标准的 ACL 协议。 与治疗的唯一差异是使用体重支持的跑步机和视频步态分析来帮助指导治疗。

第一次分析将在手术后第 6 周进行。 运动捕捉传感器将放置在患者身上不同的解剖位置。 然后,患者将在支持体重的跑步机上跑步。 在此运行期间,将执行视频捕获并在稍后进行分析以确定生物力学运动学。

根据视频步态分析的结果,将改变运动进程以改善发现的缺陷。 这个过程将在第 8 周在体重支持的跑步机上重复进行。

在第 10 周和第 12 周,患者会将治疗从体重支撑跑步机转移到标准跑步机。 将使用相同的解剖标志和视频捕获重复该过程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pedi-IKDC 的变化
大体时间:测量手术后第 6 周和第 12 周
儿科国际膝关节文件委员会 (Pedi-IKDC) 是一份关于年轻患者功能、症状和运动活动的自我报告问卷。 这是一项针对 10-18 岁患者的有效研究
测量手术后第 6 周和第 12 周
KOOS 的变化
大体时间:测量手术后第 6 周和第 12 周
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种患者报告的结果测量,旨在用于可能导致骨关节炎的膝关节损伤,例如前交叉韧带重建。 该量表适用于 13-79 岁的个体,由 5 个分量表组成
测量手术后第 6 周和第 12 周
数字疼痛评定量表的变化
大体时间:测量手术后第 6 周和第 12 周
使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估疼痛已在青少年患者中得到验证,并且发现可检测到的变化最小为 2 分。 NPRS 将在每​​次治疗开始和结束时进行
测量手术后第 6 周和第 12 周
手动肌肉测试的变化
大体时间:测量手术后第 6 周和第 12 周
手动肌肉测试 (MMT) 将使用手持式测力计进行。 这将针对髋关节屈曲、伸展、外展和内收进行。 MMT 还将针对膝关节屈曲和伸展以及踝关节跖屈、背屈、内翻和外翻进行。
测量手术后第 6 周和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动态膝外翻的变化
大体时间:手术后第 6 周和第 12 周测量
反光标记将放置在大腿中前部、髌骨中部和胫骨粗隆处。 这些标记将使用视频分析进行分析,以测量整个步态的膝外翻。
手术后第 6 周和第 12 周测量
动态膝关节屈曲的变化
大体时间:手术后第 6、8、10、12 周测量
反光标记将放置在大腿中部外侧、膝关节外侧线和外踝处。 这些标记将使用视频分析进行分析,以测量整个步态的膝外翻。
手术后第 6、8、10、12 周测量
踝关节背屈/跖屈的变化
大体时间:手术后第 6、8、10 和 12 周测量
反光标记将放置在腓骨头、外侧跟骨和外侧第五跖骨头。 这些标记将使用视频分析进行分析,以测量整个步态的膝外翻。
手术后第 6、8、10 和 12 周测量
垂直偏移的变化
大体时间:手术后第 6、8、10、12 周测量
反光标记将放置在腰椎 L3 过程中。 这些标记将使用视频分析进行分析,以测量整个步态的膝外翻。
手术后第 6、8、10、12 周测量
臀部下降的变化
大体时间:手术后第 6、8、10、12 周测量
反光标记将放置在双侧髂嵴上。 这些标记将使用视频分析进行分析,以测量整个步态的膝外翻。
手术后第 6、8、10、12 周测量
步幅变化
大体时间:手术后第 6、8、10、12 周测量
视频分析将用于测量步态期间双侧的步幅。
手术后第 6、8、10、12 周测量
节奏变化
大体时间:手术后第 6、8、10、12 周测量
视频分析将用于测量步态期间的节奏。
手术后第 6、8、10、12 周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月7日

首次发布 (估计)

2015年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月18日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB14-00823

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