Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AlterG ACL Keer terug naar Running Case-serie

18 november 2015 bijgewerkt door: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Deze case-serie volgt het standaard ACL-protocol, terwijl biomechanische bewegingsanalyse wordt gebruikt om hardloopmechanica te analyseren met behulp van een loopband met ondersteuning voor het lichaamsgewicht.

Het standaard ACL-protocol zal tijdens de behandeling van elke patiënt worden gevolgd. De enige afwijking van de behandeling is het gebruik van bewegingsanalysesoftware om looppatronen op verschillende punten tijdens de revalidatie te analyseren.

De eerste bewegingsanalyse wordt uitgevoerd in week 6 van het revalidatieproces. Voorafgaand aan deze behandeling worden handmatige spiertesten van de heup, knie en enkel uitgevoerd met behulp van een handdynamometer, twee uitkomstmaten, bewegingsbereik, pijn en patiënttevredenheid. Bij deze behandeling worden op verschillende anatomische posities motion capture sensoren op de patiënt geplaatst. De patiënt loopt dan in een door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband. Tijdens deze run wordt video-opname uitgevoerd en later geanalyseerd om de biomechanische kinematica te bepalen.

Dit proces wordt herhaald in week 8 van de revalidatie in de door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband.

In week 10 zal de patiënt de behandeling verschuiven van de door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband naar een standaard loopband. Het proces wordt herhaald met dezelfde anatomische oriëntatiepunten en video-opname.

De definitieve video-opname wordt uitgevoerd in week 12. Tijdens dit bezoek worden video-opnamen gemaakt. Ook herhaalt de patiënt vanaf week 6 alle testen, metingen en vragenlijsten.

Bij alle bezoeken tussen video-opnamen door, zal standaard PT worden uitgevoerd met een focus op patiënttekorten en volgens het standaardprotocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar worden in de Verenigde Staten tot 250.000 reconstructies van de voorste kruisband (VKB) uitgevoerd.(1) Personen die een ACL-reconstructie ondergaan, variëren van de weekendstrijder tot professionele atleten van hoog niveau. Aangezien de meeste ACL-blessures het gevolg zijn van een sportblessure, is het terugkeren naar hardlopen een belangrijk onderdeel van het revalidatieproces.(2) Na een ACL-scheur zijn knielaxiteit en instabiliteit een veel voorkomende klacht. Hierdoor worden individuen geclassificeerd als coper of niet-copers.(3) Copers zijn individuen die in staat zijn om hun eerdere functie te behouden met conservatieve behandeling. Non-copers zijn personen die niet in staat zijn om terug te keren naar hun vorige niveau van activiteit vanwege instabiliteit of die activiteiten van hoog niveau uitvoeren. Non-copers zullen een ACL-reconstructieoperatie ondergaan, gevolgd door een langdurig revalidatieproces.(3)

Met uitgebreide kennis over lopende mechanica, is het belangrijk om rekening te houden met deze normale mechanica na een ACL-operatie.(4, 5) Na een VKB-operatie en revalidatie is bekend dat er gedurende 6 maanden of langer verschillende afwijkingen in het looppatroon bestaan. Verschillende onderzoeken hebben gedurende meer dan 6 maanden abnormale kniedraaimomenten aangetoond na een ACL-operatie.(6) Met bekende tekorten die enkele maanden aanhouden, moeten we rekening houden met deze mechanismen en terugkeren naar sportcriteria wanneer een atleet terugkeert naar sportcompetitie. Met het hoogste risico op hernieuwde verwonding in de eerste paar maanden, is het begrijpen van loopmechanismen en risicofactoren essentieel voor een succesvolle ACL-revalidatie.(6) Als clinicus is het belangrijkste aspect om een ​​revalidatie als succesvol te beschouwen de volledige terugkeer van een atleet naar de sport of activiteit van zijn keuze, op het hoogste niveau. Om dit te doen, moeten we alle gebieden van hun mechanica begrijpen en eventuele tekorten tijdens het hele proces beperken.

In de loop van de tijd zijn ACL-protocollen geleidelijk veranderd van een standaard conservatief plan naar een versneld protocol, met een terugkeer naar werking na ongeveer 6 maanden.(7) Dit is bijna twee keer zo snel als het conservatieve plan. Naarmate de tijd om terug te keren naar sportdeelname steeds korter wordt, is het begrijpen van mechanica en het corrigeren van tekorten belangrijk voor een algeheel succesvolle operatie, revalidatie en patiënt. De mogelijkheid om behandeltijden geleidelijk te verkorten is mogelijk gemaakt door toegenomen kennis en steeds betere technologie.

Een stukje technologie dat deze verkorting van de revalidatietijd mogelijk maakt, is het gebruik van een door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband om een ​​veel snellere terugkeer naar hardlopen mogelijk te maken, binnen de beperkingen van een protocol. Een voorbeeld hiervan is de AlterG, Anti-Gravity loopband. Met deze loopband kan een patiënt rennen met slechts 20% van zijn lichaamsgewicht met behulp van een luchtdruksysteem voor ongewicht. Dit type ongewicht zorgt voor een veilig en normaal loopmechanisme, in een pijnvrij systeem. Dit type loopband stelt een clinicus ook in staat om veranderingen en verbeteringen aan te passen en te volgen terwijl een patiënt door een behandeling vordert.(8)

Het doel van deze casusreeks is om de nieuwe behandeling van loopbandgebruik met ondersteuning van het lichaamsgewicht vroeg in het revalidatieprotocol te beoordelen om hardlooptekorten en mechanica binnen de zorgstandaard aan te pakken.

De primaire doelstellingen zijn om vast te stellen of vroeg hardlopen met behulp van ondersteuning van het lichaamsgewicht leidt tot minder pijn en een hoger gevoel van succes in het begin van het revalidatieproces. Het secundaire doel van deze studie is om te bepalen of het loopmechanisme is veranderd door het gebruik van lichaamsgewichtondersteuning na een ACL-reconstructieoperatie.

Dit is een onderzoek op één locatie dat moet worden uitgevoerd op de Westerville Close to Home Sports Physical Therapy-locatie.

Dit is een casusreeks om het loopmechanisme te beoordelen na een ACL-operatie met behulp van zowel standaard als lichaamsgewicht ondersteunde loopband. Patiënten die naar Westerville worden verwezen na een ACL-reconstructieoperatie, krijgen de kans om aan dit onderzoek deel te nemen. Patiënten beginnen hun standaardprotocol gedurende de eerste 3-4 weken voordat ze worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek. Op dit moment zullen ze, als ze hun protocol goed doorlopen, worden benaderd en gevraagd of ze informatie willen over deze studie. Na het uitleggen van het onderzoek en het beantwoorden van vragen van patiënten of ouders, zal geïnformeerde toestemming en instemming worden verkregen voor de personen die wensen deel te nemen. De deelnemers worden op dit moment gescreend om te zien of ze voldoen aan de inclusiecriteria. Als de patiënt aan de criteria voldoet en ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, wordt het standaardprotocol gevolgd tot week zes. De standaardzorg wordt voortgezet voor alle behandelingen, met uitzondering van vier bezoeken, die plaatsvinden in de weken 6, 8, 10 en 12, waar een video-opname van lopende loopmechanica zal worden gemaakt om de biomechanica tijdens het revalidatieproces te analyseren.

In week 6 worden evaluatiemaatregelen voor de behandeling uitgevoerd. Deze zullen bestaan ​​uit:

  • Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) is een zelfgerapporteerde vragenlijst met betrekking tot het functioneren, de symptomen en de sportactiviteit van een jonge patiënt. Dit is een geldige studie bij patiënten van 10-18 jaar. (1)
  • Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat bedoeld voor gebruik bij knieblessures die kunnen leiden tot artrose, zoals reconstructie van de voorste kruisband. Deze maat is geldig voor de leeftijd van 13-79 jaar en bestaat uit 5 subschalen. (2)
  • Het gebruik van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) voor het beoordelen van pijn is gevalideerd voor gebruik bij adolescente patiënten en heeft een minimaal detecteerbare verandering van 2 punten. De NPRS wordt aan het begin en einde van elke behandelsessie afgenomen. (3)
  • Handmatige spiertesten (MMT) worden afgenomen met behulp van een draagbare dynamometer. Dit wordt uitgevoerd voor heupflexie, extensie, abductie en adductie. MMT zal ook worden uitgevoerd voor knieflexie en -extensie, evenals plantairflexie, dorsiflexie, inversie en eversie van de enkel. (4)
  • Bewegingsbereiktesten moeten op dit moment ook worden voltooid, waarbij alle heup-, knie- en enkelbewegingen worden gemeten.

Behandelingsinterventies beginnen met het vastleggen van het loopmechanisme tijdens het gebruik van de AlterG loopband met lichaamsgewichtondersteuning.

Na de evaluatie voorafgaand aan de behandeling bereidt de patiënt zich voor op het gebruik van de door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband. De patiënt zal de juiste korte broek dragen die bij de loopband hoort op basis van de tailleomvang. Op dit moment worden reflecterende markeringen op de anatomische positie geplaatst. De markeringsposities omvatten: Tibiale tuberositas, midden patella, voorste midden dij, laterale midden dij, laterale kniegewrichtslijn, laterale malleoli, fibulakop, laterale calcaneus, laterale vijfde middenvoetsbeentje, lumbale wervelkolom (L3) en crista iliaca. Deze markeringen zullen later worden gebruikt met de mechanica-analysesoftware om de lopende biomechanica te bepalen. Nadat de markeringen op hun plaats zijn, gaat de patiënt de AlterG loopband met lichaamsgewichtondersteuning binnen. Nadat de loopband is gekalibreerd, beginnen ze met de eerste loop-jog-progressie. De volgende instelling wordt gebruikt voor de eerste run op basis van het standaardprotocol.

  • 60% lichaamsgewicht
  • 1 minuut lopen/2 minuten joggen (3 keer herhaald)
  • 1% helling
  • Lopen: 3,0 mph
  • Run: Gewenste snelheid naar keuze

Na voltooiing worden markeringen verwijderd en begint de patiënt volgens protocol met standaardfysiotherapie (PT).

Standaard PT-zorg wordt voortgezet van week 6-8 met een focus op patiënttekorten en progressie per protocol. De patiënt blijft de AlterG-loopband gebruiken, maar wordt op dit moment niet geregistreerd. De AlterG-instelling zal zo mogelijk voortdurend worden verbeterd.

Na 8 weken wordt de patiënt opnieuw opgenomen in de AlterG lichaamsgewichtondersteunde loopband. De patiënt zal zich voorbereiden op het gebruik van de door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband. De patiënt zal de juiste korte broek dragen die bij de loopband hoort op basis van de tailleomvang. Op dit moment worden reflecterende markeringen op de anatomische positie geplaatst. Deze markeringen zullen later worden gebruikt met de mechanica-analysesoftware om de lopende biomechanica te bepalen. Nadat de markeringen op hun plaats zijn, gaat de patiënt de AlterG loopband met lichaamsgewichtondersteuning binnen. Nadat de loopband is gekalibreerd, beginnen ze met de eerste loop-jog-progressie. De volgende instelling wordt gebruikt voor de eerste run op basis van het standaardprotocol.

  • 75% lichaamsgewicht
  • 1 minuut lopen/4 minuten joggen (3 keer herhaald)
  • 1% helling
  • Lopen: 3,0 mph
  • Run: Gewenste snelheid naar keuze

Standaard fysiotherapeutische zorg wordt voortgezet van week 8-10 met een focus op patiënttekorten en progressie per protocol. De patiënt blijft de AlterG-loopband gebruiken, maar wordt op dit moment niet geregistreerd.

Na 10 weken wordt de patiënt opnieuw geregistreerd, maar het gebruik van de loopband wordt gewijzigd in een standaardloopband zonder ondersteuning van het lichaamsgewicht. Op dit moment worden reflecterende markeringen op de anatomische positie geplaatst. Deze markeringen zullen later worden gebruikt met de mechanica-analysesoftware om de lopende biomechanica te bepalen. Nadat de markeringen op hun plaats zijn, begint de patiënt volgens het standaardprotocol op de loopband te rennen. De volgende instelling wordt gebruikt voor de eerste run op de standaardloopband op basis van het standaardprotocol.

  • 1 minuut lopen/2 minuten joggen (3 keer herhaald)
  • 1% helling
  • Lopen: 3,0 mph
  • Run: Gewenste snelheid naar keuze

Standaard PT-zorg zal worden voortgezet van week 10-12 met een focus op patiënttekorten en progressie per protocol. De patiënt blijft de standaardloopband gebruiken, maar wordt op dit moment niet geregistreerd.

Na 12 weken wordt de patiënt opnieuw geregistreerd in een standaardloopband zonder ondersteuning van het lichaamsgewicht. Op dit moment worden reflecterende markeringen op de anatomische positie geplaatst. Deze markeringen zullen later worden gebruikt met de mechanica-analysesoftware om de lopende biomechanica te bepalen. Nadat de markeringen op hun plaats zijn, begint de patiënt volgens het standaardprotocol op de loopband te rennen. De volgende instelling wordt gebruikt voor de eerste run op de standaardloopband op basis van het standaardprotocol.

  • 1 minuut lopen / 5 minuten joggen (3 keer herhaald)
  • 1% helling
  • Lopen: 3,0 mph
  • Run: Gewenste snelheid naar keuze

Na de 4e opname wordt de patiënt afgerond met de onderzoeksstudie. De patiënt herhaalt op dit moment alle uitkomstmaten en testen voorafgaand aan de behandeling. Het testen omvat:

  • Uitkomstscore knieartrose
  • Pediatric International Knee Disability Committee
  • Handmatige spiertesten met behulp van een handdynamometer
  • Bewegingsbereik met behulp van een goniometer
  • Op dit moment zullen ook functionele tests worden uitgevoerd. Na 12 weken therapie worden meestal functionele tests uitgevoerd om de voortgang te beoordelen. Functioneel testen op dit moment omvat drie verschillende tests:
  • Single Leg Hop-test:
  • Triple Hop-test:
  • Triple Crossover Hop-test:

Op dat moment wordt de standaardzorg voortgezet met mogelijk ontslag naar functionele revalidatie of voortgezette PT-zorg op basis van hun voortgang en functionele status.

Tijdens alle standaardbezoeken zullen patiënten 2 keer per week gedurende 45-90 minuten worden gezien. De behandeltijden variëren naarmate de patiënt vordert in het revalidatieprotocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat postoperatieve ACL-patiënten die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen en die worden behandeld op de Nationwide Children's Westerville Physical Therapy-locatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van postoperatieve voorste kruisreconstructiechirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft gelijktijdige diagnose van meniscusreparatie met VKB-operatie.
  • Patiënt ACL-chirurgie is apofysaire sparend.
  • Patiënt kan aanwijzingen niet opvolgen
  • Geschiedenis van activiteitsbeperkende ziekte
  • Onvermogen om vervolgafspraken bij te wonen
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Op lichaamsgewicht ondersteunde loopband
Postchirurgische ACL-patiënten die het standaard ACL-protocol zullen voltooien met toevoeging van loopbandgebruik met ondersteuning voor het lichaamsgewicht.

Het standaard ACL-protocol zal tijdens de behandeling van elke patiënt worden gevolgd. De enige afwijking van de behandeling is het gebruik van een door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband en videoganganalyse om de behandeling te begeleiden.

De eerste analyse wordt uitgevoerd in week 6 na de operatie. Motion capture-sensoren worden op verschillende anatomische posities op de patiënt geplaatst. De patiënt loopt dan in een door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband. Tijdens deze run wordt video-opname uitgevoerd en later geanalyseerd om de biomechanische kinematica te bepalen.

Op basis van bevindingen van videoganganalyse zal de trainingsvoortgang worden aangepast om de gevonden tekorten te verbeteren. Dit proces wordt herhaald in week 8 van de revalidatie in de door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband.

In week 10 en 12 zal de patiënt de behandeling verschuiven van de door het lichaamsgewicht ondersteunde loopband naar een standaard loopband. Het proces wordt herhaald met dezelfde anatomische oriëntatiepunten en video-opname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pedi-IKDC
Tijdsspanne: Meet week 6 en week 12 na de operatie
Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) is een zelfgerapporteerde vragenlijst met betrekking tot het functioneren, de symptomen en de sportactiviteit van een jonge patiënt. Dit is een geldige studie bij patiënten van 10-18 jaar
Meet week 6 en week 12 na de operatie
Verandering in KOOS
Tijdsspanne: Meet week 6 en week 12 na de operatie
Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat bedoeld voor gebruik bij knieblessures die kunnen leiden tot artrose, zoals reconstructie van de voorste kruisband. Deze maat is geldig voor de leeftijd van 13-79 jaar en bestaat uit 5 subschalen
Meet week 6 en week 12 na de operatie
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Meet week 6 en week 12 na de operatie
Het gebruik van de Numerical Pain Rating Scale (NPRS) voor het beoordelen van pijn is gevalideerd voor gebruik bij adolescente patiënten en heeft een minimaal detecteerbare verandering van 2 punten. De NPRS wordt aan het begin en einde van elke behandelsessie afgenomen
Meet week 6 en week 12 na de operatie
Verandering in handmatige spiertesten
Tijdsspanne: Meet week 6 en week 12 na de operatie
Handmatige spiertesten (MMT) worden afgenomen met behulp van een draagbare dynamometer. Dit wordt uitgevoerd voor heupflexie, extensie, abductie en adductie. MMT zal ook worden uitgevoerd voor knieflexie en -extensie, evenals plantairflexie, dorsiflexie, inversie en eversie van de enkel.
Meet week 6 en week 12 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dynamische knievalgus
Tijdsspanne: Gemeten week 6 en week 12 na de operatie
Reflecterende markeringen worden geplaatst op het voorste midden van de dij, de middelste patella en de tibiale tuberositas. Deze markeringen worden geanalyseerd met behulp van videoanalyse om de valgus van de knie tijdens het lopen te meten.
Gemeten week 6 en week 12 na de operatie
Verandering in dynamische knieflexie
Tijdsspanne: Gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Reflecterende markeringen worden geplaatst op de laterale middendij, de laterale kniegewrichtlijn en de laterale malleolus. Deze markeringen worden geanalyseerd met behulp van videoanalyse om de valgus van de knie tijdens het lopen te meten.
Gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Verandering in dorsaalflexie/plantairflexie van de enkel
Tijdsspanne: Gemeten week 6,8,10 en 12 na de operatie
Reflecterende markeringen worden geplaatst op de fibulaire kop, de laterale calcaneus en de laterale vijfde middenvoetsbeentje. Deze markeringen worden geanalyseerd met behulp van videoanalyse om de valgus van de knie tijdens het lopen te meten.
Gemeten week 6,8,10 en 12 na de operatie
Verandering in verticale excursie
Tijdsspanne: gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Er wordt een reflecterende markering op het L3-proces van de lumbale wervelkolom geplaatst. Deze markeringen worden geanalyseerd met behulp van videoanalyse om de valgus van de knie tijdens het lopen te meten.
gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
verandering in heupval
Tijdsspanne: gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Reflecterende markeringen worden op de bilaterale crista iliaca geplaatst. Deze markeringen worden geanalyseerd met behulp van videoanalyse om de valgus van de knie tijdens het lopen te meten.
gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Verandering in paslengte
Tijdsspanne: gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Video-analyse zal worden gebruikt om de staplengte bilateraal te meten tijdens het lopen.
gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Verandering in cadans
Tijdsspanne: gemeten week 6,8,10,12 na de operatie
Video-analyse wordt gebruikt om de cadans tijdens het lopen te meten.
gemeten week 6,8,10,12 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren