- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02335645
AlterG ACL Rückkehr zur laufenden Fallserie
Diese Fallserie wird dem Standard-ACL-Protokoll folgen, während die biomechanische Bewegungsanalyse verwendet wird, um die Laufmechanik mit einem körpergewichtsunterstützten Laufband zu analysieren.
Das Standard-ACL-Protokoll wird während der gesamten Behandlung jedes Patienten befolgt. Die einzige Abweichung von der Behandlung besteht in der Verwendung von Bewegungsanalysesoftware zur Analyse von Gangmustern an verschiedenen Punkten während der Rehabilitation.
Die erste Bewegungsanalyse wird in Woche 6 des Rehabilitationsprozesses durchgeführt. Vor dieser Behandlung werden manuelle Muskeltests der Hüfte, des Knies und des Knöchels mit einem tragbaren Dynamometer, zwei Ergebnismessungen, Bewegungsumfang, Schmerzen und Patientenzufriedenheit, durchgeführt. Bei dieser Behandlung werden Bewegungserfassungssensoren an verschiedenen anatomischen Positionen am Patienten platziert. Anschließend läuft der Patient auf einem körpergewichtsunterstützten Laufband. Während dieses Laufs wird eine Videoaufnahme durchgeführt und später analysiert, um die biomechanische Kinematik zu bestimmen.
Dieser Vorgang wird in Woche 8 der Rehabilitation auf dem körpergewichtsunterstützten Laufband wiederholt.
In Woche 10 wechselt der Patient die Behandlung vom Laufband mit Körpergewichtsunterstützung auf ein Standard-Laufband. Der Vorgang wird unter Verwendung derselben anatomischen Orientierungspunkte und Videoaufnahmen wiederholt.
Die letzte Videoaufnahme wird in Woche 12 durchgeführt. Bei diesem Besuch wird eine Videoaufnahme durchgeführt. Der Patient wird auch alle Tests, Maßnahmen und Fragebögen ab Woche 6 wiederholen.
Bei allen Besuchen zwischen der Videoaufnahme wird eine Standard-PT mit Schwerpunkt auf Patientendefiziten und nach dem Standardprotokoll durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr werden in den Vereinigten Staaten bis zu 250.000 Rekonstruktionen des vorderen Kreuzbandes (ACL) durchgeführt.(1) Personen, die sich einer ACL-Rekonstruktion unterziehen, variieren vom Wochenendkrieger bis zum hochrangigen Profisportler. Da ein Großteil der ACL-Verletzungen auf eine Sportverletzung zurückzuführen ist, ist die Rückkehr zum Laufen ein wichtiger Teil des Rehabilitationsprozesses.(2) Nach einem Kreuzbandriss sind Knieerschlaffung und Instabilität eine häufige Beschwerde. Aus diesem Grund werden Personen als Coper oder Non-Copers klassifiziert.(3) Coper sind Personen, die mit einer konservativen Behandlung ihre bisherige Funktion erhalten können. Non-Copers sind Personen, die aufgrund von Instabilität nicht in der Lage sind, zu ihrem vorherigen Aktivitätsniveau zurückzukehren, oder die Aktivitäten auf hohem Niveau ausführen. Non-Copers werden einer ACL-Rekonstruktionsoperation unterzogen, gefolgt von einem langwierigen Rehabilitationsprozess.(3)
Mit umfassendem Wissen über Laufmechanik ist es wichtig, diese normale Mechanik nach einer ACL-Operation zu berücksichtigen.(4, 5) Nach einer ACL-Operation und Rehabilitation sind mehrere Abweichungen im Gangmuster für 6 Monate oder länger bekannt. Mehrere Studien haben abnormale Kniedrehmomente nach ACL-Operationen für weit über 6 Monate gezeigt.(6) Bei bekannten Defiziten, die mehrere Monate andauern, müssen wir diese Mechanik berücksichtigen und zu sportlichen Kriterien zurückkehren, wenn wir einen Athleten zum Sportwettkampf zurückbringen. Da das Risiko einer erneuten Verletzung in den ersten Monaten am höchsten ist, ist das Verständnis der Gangmechanik und der Risikofaktoren für eine erfolgreiche ACL-Rehabilitation von entscheidender Bedeutung.(6) Als Kliniker ist der wichtigste Aspekt für eine erfolgreiche Rehabilitation die vollständige Rückkehr eines Athleten zum Sport oder zur Aktivität seiner Wahl auf höchstem Niveau. Dazu müssen wir alle Bereiche ihrer Mechanik verstehen und etwaige Defizite im gesamten Prozess eingrenzen.
Im Laufe der Zeit haben sich ACL-Protokolle schrittweise von einem konservativen Standardplan zu einem beschleunigten Protokoll geändert, wobei die Wiederaufnahme nach etwa 6 Monaten erfolgt.(7) Das ist fast doppelt so schnell wie der konservative Plan. Da die Zeit bis zur Rückkehr zur sportlichen Betätigung immer kürzer wird, ist das Verständnis der Mechanismen und die Korrektur von Defiziten wichtig für eine insgesamt erfolgreiche Operation, Rehabilitation und den Patienten. Die Fähigkeit, die Behandlungszeiten schrittweise zu verkürzen, wurde durch zunehmendes Wissen und sich ständig verbessernde Technologie ermöglicht.
Eine Technologie, die diese Verkürzung der Rehabilitationszeit ermöglicht, ist die Verwendung eines körpergewichtsunterstützten Laufbands, um innerhalb der Grenzen eines Protokolls eine viel schnellere Rückkehr zum Laufen zu ermöglichen. Ein solches Beispiel ist das Laufband AlterG, Anti-Gravity. Dieses Laufband ermöglicht es einem Patienten, mit nur 20 % seines Körpergewichts zu laufen, wobei ein Luftdrucksystem zur Gewichtsentlastung verwendet wird. Diese Art der Gewichtsentlastung ermöglicht eine sichere und normale Gangmechanik in einem schmerzfreien System. Diese Art von Laufband ermöglicht es einem Arzt auch, Änderungen und Verbesserungen anzupassen und zu überwachen, während ein Patient eine Behandlung durchläuft.(8)
Der Zweck dieser Fallserie ist es, die neuartige Behandlung der körpergewichtsunterstützten Nutzung des Laufbands zu einem frühen Zeitpunkt des Rehabilitationsprotokolls zu bewerten, um Laufdefizite und -mechaniken innerhalb des Behandlungsstandards anzugehen.
Die primären Ziele sind festzustellen, ob frühes Laufen mit Unterstützung des Körpergewichts zu weniger Schmerzen und höheren Erfolgserlebnissen in einem frühen Stadium des Rehabilitationsprozesses führt. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob sich die Laufmechanik durch die Verwendung von Körpergewichtsunterstützung nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation verändert.
Dies ist eine Studie an einem einzelnen Standort, die am wohnortnahen Standort für Sportphysiotherapie in Westerville durchgeführt werden soll.
Dies ist eine Fallserie zur Beurteilung der Laufmechanik nach einer ACL-Operation unter Verwendung eines Standard-Laufbands und eines körpergewichtsunterstützten Laufbands. Patienten, die nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation an Westerville überwiesen werden, wird die Möglichkeit geboten, an dieser Studie teilzunehmen. Die Patienten beginnen in den ersten 3-4 Wochen mit ihrem Standardprotokoll, bevor sie zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert werden. Wenn sie zu diesem Zeitpunkt mit ihrem Protokoll gut vorankommen, werden sie angesprochen und gefragt, ob sie Informationen zu dieser Studie wünschen. Nach Erklärung der Studie und Beantwortung aller Fragen des Patienten oder der Eltern werden die Einverständniserklärung und die Zustimmung der Personen eingeholt, die teilnehmen möchten. Die Teilnehmer werden überprüft, um festzustellen, ob sie zu diesem Zeitpunkt die Einschlusskriterien erfüllen. Wenn der Patient die Kriterien erfüllt und bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen, wird das Standardprotokoll bis zur sechsten Woche fortgesetzt. Die Standardversorgung wird für alle Behandlungen fortgesetzt, mit Ausnahme von vier Besuchen, die in den Wochen 6, 8, 10 und 12 stattfinden, wo eine Videoaufzeichnung der Gangmechanik beim Laufen durchgeführt wird, um die Biomechanik während des gesamten Rehabilitationsprozesses zu analysieren.
In Woche 6 werden Vorbehandlungsevaluierungsmaßnahmen durchgeführt. Diese bestehen aus:
- Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) ist ein Fragebogen mit Selbstauskunft zu Funktion, Symptomen und sportlicher Aktivität eines jungen Patienten. Dies ist eine gültige Studie bei Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren. (1)
- Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismessung, die zur Verwendung bei Knieverletzungen bestimmt ist, die zu Osteoarthritis führen können, wie z. B. die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands. Dieses Maß gilt im Alter von 13-79 Jahren und besteht aus 5 Unterskalen. (2)
- Die Verwendung der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) zur Beurteilung von Schmerzen wurde für die Anwendung bei jugendlichen Patienten validiert und es wurde festgestellt, dass sie eine minimale nachweisbare Änderung von 2 Punkten aufweist. Der NPRS wird zu Beginn und am Ende jeder Behandlungssitzung verabreicht. (3)
- Manueller Muskeltest (MMT) wird mit einem tragbaren Dynamometer durchgeführt. Dies wird für Hüftflexion, Extension, Abduktion und Adduktion durchgeführt. MMT wird auch für Knieflexion und -extension sowie Plantarflexion, Dorsalflexion, Inversion und Eversion des Knöchels durchgeführt. (4)
- Zu diesem Zeitpunkt wird auch der Bewegungsumfangstest durchgeführt, bei dem alle Hüft-, Knie- und Knöchelbewegungen gemessen werden.
Behandlungsinterventionen beginnen mit der Aufzeichnung der Gangmechanik während der Nutzung des AlterG-Laufbands mit Körpergewichtsunterstützung.
Nach der Bewertung vor der Behandlung bereitet sich der Patient darauf vor, das Laufband mit Körpergewichtsunterstützung zu verwenden. Der Patient trägt je nach Taillenumfang die zum Laufband passenden Shorts. Zu diesem Zeitpunkt werden reflektierende Markierungen an der anatomischen Position angebracht. Zu den Markierungspositionen gehören: Tuberositas tibialis, mittlere Patella, vorderer mittlerer Oberschenkel, seitlicher mittlerer Oberschenkel, seitliche Kniegelenklinie, laterale Malleolen, Wadenbeinkopf, lateraler Kalkaneus, lateraler fünfter Metatarsalkopf, Lendenwirbelsäule (L3) und Beckenkamm. Diese Marker werden später mit der Mechanikanalyse-Software verwendet, um die Laufbiomechanik zu bestimmen. Nachdem die Markierungen angebracht sind, betritt der Patient das AlterG-Laufband mit Körpergewichtsunterstützung. Nachdem das Laufband kalibriert ist, beginnen sie mit der ersten Geh-Jogging-Progression. Die folgende Einstellung wird für den ersten Lauf basierend auf dem Standardprotokoll verwendet.
- 60 % Körpergewicht
- 1 Minute Gehen/2 Minuten Joggen (3 Mal wiederholt)
- 1% Steigung
- Gehen: 3,0 km/h
- Run: Gewünschte Geschwindigkeit nach Wahl
Nach Abschluss werden die Markierungen entfernt und der Patient beginnt mit der standardmäßigen Physiotherapie (PT)-Versorgung gemäß Protokoll.
Die Standard-PT-Versorgung wird von Woche 6 bis 8 fortgesetzt, wobei der Schwerpunkt auf Patientendefiziten und Progression pro Protokoll liegt. Der Patient wird das AlterG-Laufband weiterhin verwenden, wird jedoch zu diesem Zeitpunkt nicht aufgezeichnet. Die AlterG-Einstellung wird nach Möglichkeit kontinuierlich weiterentwickelt.
Nach 8 Wochen wird der Patient erneut auf dem körpergewichtsunterstützten AlterG-Laufband aufgenommen. Der Patient wird darauf vorbereitet, das Laufband mit Körpergewichtsunterstützung zu benutzen. Der Patient trägt je nach Taillenumfang die zum Laufband passenden Shorts. Zu diesem Zeitpunkt werden reflektierende Markierungen an der anatomischen Position angebracht. Diese Marker werden später mit der Mechanikanalyse-Software verwendet, um die Laufbiomechanik zu bestimmen. Nachdem die Markierungen angebracht sind, betritt der Patient das AlterG-Laufband mit Körpergewichtsunterstützung. Nachdem das Laufband kalibriert ist, beginnen sie mit der ersten Geh-Jogging-Progression. Die folgende Einstellung wird für den ersten Lauf basierend auf dem Standardprotokoll verwendet.
- 75 % Körpergewicht
- 1 Minute Gehen/4 Minuten Joggen (3 Mal wiederholt)
- 1% Steigung
- Gehen: 3,0 km/h
- Run: Gewünschte Geschwindigkeit nach Wahl
Die Standard-Physiotherapie wird von Woche 8 bis 10 fortgesetzt, wobei der Schwerpunkt auf Patientendefiziten und Progression pro Protokoll liegt. Der Patient wird das AlterG-Laufband weiterhin verwenden, wird jedoch zu diesem Zeitpunkt nicht aufgezeichnet.
Nach 10 Wochen wird der Patient erneut erfasst, aber die Verwendung des Laufbands wird auf ein Standard-Laufband ohne Körpergewichtsunterstützung geändert. Zu diesem Zeitpunkt werden reflektierende Markierungen an der anatomischen Position angebracht. Diese Marker werden später mit der Mechanikanalyse-Software verwendet, um die Laufbiomechanik zu bestimmen. Nachdem die Markierungen angebracht sind, beginnt der Patient gemäß Standardprotokoll auf dem Laufband zu laufen. Die folgende Einstellung wird für den ersten Lauf auf dem Standard-Laufband basierend auf dem Standardprotokoll verwendet.
- 1 Minute Gehen/2 Minuten Joggen (3 Mal wiederholt)
- 1% Steigung
- Gehen: 3,0 km/h
- Run: Gewünschte Geschwindigkeit nach Wahl
Die Standard-PT-Versorgung wird von den Wochen 10 bis 12 fortgesetzt, wobei der Schwerpunkt auf Patientendefiziten und Progression pro Protokoll liegt. Der Patient wird weiterhin das Standard-Laufband verwenden, wird jedoch zu diesem Zeitpunkt nicht aufgezeichnet.
Nach 12 Wochen wird der Patient erneut in einem Standard-Laufband ohne Körpergewichtsunterstützung aufgezeichnet. Zu diesem Zeitpunkt werden reflektierende Markierungen an der anatomischen Position angebracht. Diese Marker werden später mit der Mechanikanalyse-Software verwendet, um die Laufbiomechanik zu bestimmen. Nachdem die Markierungen angebracht sind, beginnt der Patient gemäß Standardprotokoll auf dem Laufband zu laufen. Die folgende Einstellung wird für den ersten Lauf auf dem Standard-Laufband basierend auf dem Standardprotokoll verwendet.
- 1 Minute Gehen/ 5 Minuten Joggen (3 Mal wiederholt)
- 1% Steigung
- Gehen: 3,0 km/h
- Run: Gewünschte Geschwindigkeit nach Wahl
Nach der 4. Aufzeichnung wird der Patient mit der Forschungsstudie abgeschlossen. Der Patient wird zu diesem Zeitpunkt erneut alle Ergebnismessungen und Vorbehandlungstests wiederholen. Die Prüfung umfasst:
- Kniearthrose-Ergebnis-Score
- Pediatric International Knee Disability Committee
- Manuelle Muskeltests mit dem Handdynamometer
- Bewegungsumfang mit Hilfe eines Goniometers
- Zu diesem Zeitpunkt werden auch Funktionstests durchgeführt. Nach 12 Wochen Therapie werden in der Regel Funktionstests durchgeführt, um den Fortschritt zu beurteilen. Die Funktionstests umfassen zu diesem Zeitpunkt drei verschiedene Tests:
- Single-Leg-Hop-Test:
- Triple-Hop-Test:
- Triple-Crossover-Hop-Test:
Zu diesem Zeitpunkt wird die Standardversorgung mit einer möglichen Entlassung in eine funktionelle Rehabilitation oder eine fortgesetzte PT-Versorgung auf der Grundlage ihres Fortschritts und ihres funktionellen Status fortgesetzt.
Während aller Standardvisiten werden die Patienten zweimal pro Woche für 45-90 Minuten gesehen. Die Behandlungszeiten variieren, wenn der Patient das Rehabilitationsprotokoll durchläuft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Ortho PT Westerville
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer postoperativen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat gleichzeitig die Diagnose einer Meniskusreparatur mit einer VKB-Operation.
- Die ACL-Operation des Patienten ist apophysenschonend.
- Der Patient kann den Anweisungen nicht folgen
- Vorgeschichte einer aktivitätseinschränkenden Krankheit
- Unfähigkeit, Folgetermine wahrzunehmen
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Laufband mit Körpergewichtsunterstützung
Postoperative ACL-Patienten, die das Standard-ACL-Protokoll mit der zusätzlichen Nutzung des körpergewichtsgestützten Laufbands absolvieren.
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Das Standard-ACL-Protokoll wird während der gesamten Behandlung jedes Patienten befolgt. Die einzige Abweichung von der Behandlung besteht in der Verwendung eines körpergewichtsunterstützten Laufbands und einer Video-Ganganalyse zur Unterstützung der Behandlungsführung. Die erste Analyse wird in Woche 6 nach der Operation durchgeführt. Bewegungserfassungssensoren werden an verschiedenen anatomischen Positionen am Patienten platziert. Anschließend läuft der Patient auf einem körpergewichtsunterstützten Laufband. Während dieses Laufs wird eine Videoaufnahme durchgeführt und später analysiert, um die biomechanische Kinematik zu bestimmen. Basierend auf den Ergebnissen der Video-Ganganalyse wird der Trainingsverlauf geändert, um festgestellte Defizite zu verbessern. Dieser Vorgang wird in Woche 8 der Rehabilitation auf dem körpergewichtsunterstützten Laufband wiederholt. In Woche 10 und 12 wird der Patient die Behandlung von dem Laufband mit Körpergewichtsunterstützung auf ein Standard-Laufband umstellen. Der Vorgang wird unter Verwendung derselben anatomischen Orientierungspunkte und Videoaufnahmen wiederholt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Pedi-IKDC
Zeitfenster: Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Pediatric International Knee Document Committee (Pedi-IKDC) ist ein Fragebogen mit Selbstauskunft zu Funktion, Symptomen und sportlicher Aktivität eines jungen Patienten.
Dies ist eine gültige Studie bei Patienten im Alter von 10 bis 18 Jahren
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Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Änderung in KOOS
Zeitfenster: Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismessung, die zur Verwendung bei Knieverletzungen bestimmt ist, die zu Osteoarthritis führen können, wie z. B. die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands.
Dieses Maß gilt im Alter von 13-79 Jahren und besteht aus 5 Unterskalen
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Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Die Verwendung der Numerical Pain Rating Scale (NPRS) zur Beurteilung von Schmerzen wurde für die Anwendung bei jugendlichen Patienten validiert und es wurde festgestellt, dass sie eine minimale nachweisbare Änderung von 2 Punkten aufweist.
Der NPRS wird zu Beginn und am Ende jeder Behandlungssitzung verabreicht
|
Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
|
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Änderung im manuellen Muskeltest
Zeitfenster: Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Manueller Muskeltest (MMT) wird mit einem tragbaren Dynamometer durchgeführt.
Dies wird für Hüftflexion, Extension, Abduktion und Adduktion durchgeführt.
MMT wird auch für Knieflexion und -extension sowie Plantarflexion, Dorsalflexion, Inversion und Eversion des Knöchels durchgeführt.
|
Messen Sie Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des dynamischen Knievalgus
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Reflektierende Markierungen werden an der vorderen Mitte des Oberschenkels, der mittleren Patella und der Tuberositas tibiae angebracht.
Diese Marker werden mithilfe einer Videoanalyse analysiert, um den Knie-Valgus während des gesamten Gangs zu messen.
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Gemessen in Woche 6 und Woche 12 nach der Operation
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Veränderung der dynamischen Kniebeugung
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6, 8, 10, 12 nach der Operation
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Reflektierende Markierungen werden an der seitlichen Mitte des Oberschenkels, der seitlichen Kniegelenkslinie und dem seitlichen Knöchel angebracht.
Diese Marker werden mithilfe einer Videoanalyse analysiert, um den Knie-Valgus während des gesamten Gangs zu messen.
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Gemessen in Woche 6, 8, 10, 12 nach der Operation
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Änderung der Dorsalflexion/Plantarflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6, 8, 10 und 12 nach der Operation
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Reflektierende Markierungen werden am Fibulaköpfchen, am lateralen Fersenbein und am lateralen fünften Metatarsalkopf angebracht .
Diese Marker werden mithilfe einer Videoanalyse analysiert, um den Knie-Valgus während des gesamten Gangs zu messen.
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Gemessen in Woche 6, 8, 10 und 12 nach der Operation
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Änderung der vertikalen Auslenkung
Zeitfenster: gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Reflektierende Markierung wird auf dem L3-Prozess der Lendenwirbelsäule platziert.
Diese Marker werden mithilfe einer Videoanalyse analysiert, um den Knie-Valgus während des gesamten Gangs zu messen.
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gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Änderung des Hüftabfalls
Zeitfenster: gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Reflektierende Markierungen werden auf dem bilateralen Beckenkamm angebracht.
Diese Marker werden mithilfe einer Videoanalyse analysiert, um den Knie-Valgus während des gesamten Gangs zu messen.
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gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Videoanalyse wird verwendet, um die Schrittlänge bilateral während des Gehens zu messen.
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gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Änderung der Kadenz
Zeitfenster: gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Die Videoanalyse wird verwendet, um die Trittfrequenz während des Gehens zu messen.
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gemessen Woche 6,8,10,12 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00823
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