全身麻酔を受けている小児患者における非侵襲性呼吸モニターの評価
2016年7月26日 更新者：Viviane Nasr、Boston Children's Hospital
小児の術後患者は、低換気などの術後呼吸器合併症のリスクが高くなります。
小児患者の手術後の呼吸障害を効率的に予測する、早期の呼吸パラメータの客観的な尺度はありません。
非挿管患者における現在の呼吸評価は、酸素濃度測定データ、切迫呼吸数モニター、および主観的な臨床評価に依存しています。
パルスオキシメトリーは、酸素飽和度の低下を認識するのに非常に役立ちますが、呼吸機能の低下を示す遅い指標です。
技術とデジタル信号処理の新たな進歩により、改良されたインピーダンスベースの呼吸量モニター (RVM) が開発されました。
RVM (ExSpiron™、Respiratory Motion, Inc.、マサチューセッツ州ウォルサム) は、一回換気量 (TV)、分時換気量 (MV)、呼吸数 (RR) の正確なリアルタイム、継続的、非侵襲的な測定を提供することが示されています。主に成人患者に発生します。
研究者らの主な仮説は、非侵襲性のインピーダンスベースの RVM モニターは小児患者の TV、RR、MV を正確に反映するだろうというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボストン小児病院で外科手術のため全身麻酔を受ける患者。
説明
包含基準:
- 1歳から17歳までの小児患者
- ASA ステータス 1 ～ 3
- ボストン小児病院で全身麻酔による手術を受ける予定
除外基準:
- 緊急処置や治療を受けている患者
- 研究モニターが外科手術部位または標準治療に干渉する手術を受けている患者
- 既存の呼吸器疾患
- 呼吸器系に影響を与える筋肉疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸数は、制御換気中に ExSpiron モニターによって正確に測定されます。
時間枠：術中
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術中
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一回換気量は、制御された換気中に ExSpiron モニターによって正確に測定されます。
時間枠：術中
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術中
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制御換気中に ExSpiron モニターによって正確に測定された分時換気量。
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Viviane Nasr、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-P00015003
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