Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av en ikke-invasiv respirasjonsmonitor hos pediatriske pasienter som gjennomgår generell anestesi

26. juli 2016 oppdatert av: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Pediatriske postoperative pasienter har økt risiko for postoperative respiratoriske komplikasjoner som hypoventilasjon. Det er ikke noe objektivt mål på tidlige respirasjonsparametere som kan forutsi respirasjonskompromittering etter operasjon effektivt hos pediatriske pasienter. Nåværende respirasjonsvurdering hos ikke-intuberte pasienter er avhengig av oksymetridata, impendence respirasjonsfrekvensmonitor og subjektiv klinisk vurdering. Pulsoksymetri har vært svært nyttig for å gjenkjenne oksygendesaturasjoner, men det er en sen indikator på respirasjonsnedgang. Nye fremskritt innen teknologi og digital signalbehandling har ført til utviklingen av en forbedret impedansbasert Respiratory Volume Monitor (RVM). RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) har vist seg å gi nøyaktige, kontinuerlige, ikke-invasive målinger i sanntid av tidevolum (TV), minuttventilasjon (MV) og respirasjonsfrekvens (RR) mest hos voksne pasienter. Etterforskernes primære hypotese er at den ikke-invasive, impedansbaserte RVM-monitoren nøyaktig vil reflektere TV, RR og MV hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår generell anestesi for kirurgiske prosedyrer ved Boston Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter mellom 1 år og 17 år
  • ASA-status på 1-3
  • planlagt å gjennomgå en prosedyre med generell anestesi ved Boston Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en nødprosedyre eller en
  • pasienter som gjennomgår en prosedyre der studiemonitoren vil forstyrre det kirurgiske prosedyrestedet eller standarden for behandling
  • eksisterende luftveissykdom
  • muskelsykdom som påvirker luftveiene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens målt nøyaktig av ExSpiron-monitoren under kontrollert ventilasjon.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Tidevannsvolum målt nøyaktig av ExSpiron-monitoren under kontrollert ventilasjon.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Minuttventilasjon målt nøyaktig av ExSpiron-monitoren under kontrollert ventilasjon.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00015003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere