Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieinwazyjnego monitora oddechu u pacjentów pediatrycznych poddawanych znieczuleniu ogólnemu

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Pacjenci pediatryczni po operacji są narażeni na zwiększone ryzyko pooperacyjnych powikłań oddechowych, takich jak hipowentylacja. Nie ma obiektywnej miary wczesnych parametrów oddechowych, która pozwalałaby skutecznie przewidywać upośledzenie oddychania po operacji u dzieci. Obecna ocena oddechu u pacjentów niezaintubowanych opiera się na danych z pulsoksymetrii, impedancji monitora częstości oddechów i subiektywnej ocenie klinicznej. Pulsoksymetria jest niezwykle pomocna w rozpoznawaniu desaturacji tlenem, ale jest późnym wskaźnikiem osłabienia oddechu. Nowe postępy w technologii i cyfrowym przetwarzaniu sygnału doprowadziły do ​​opracowania ulepszonego monitora objętości oddechowej (RVM) opartego na impedancji. Wykazano, że RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) zapewnia dokładne, ciągłe, nieinwazyjne pomiary w czasie rzeczywistym objętości oddechowej (TV), wentylacji minutowej (MV) i częstości oddechów (RR) głównie u pacjentów dorosłych. Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​nieinwazyjny, oparty na impedancji monitor RVM dokładnie odzwierciedla TV, RR i MV u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do zabiegów chirurgicznych w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku od 1 roku do 17 lat
  • Stan ASA 1-3
  • ma przejść zabieg w znieczuleniu ogólnym w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi w nagłych wypadkach lub a
  • pacjentów poddawanych zabiegowi, podczas którego monitor badania będzie ingerował w miejsce zabiegu chirurgicznego lub standard opieki
  • istniejąca wcześniej choroba układu oddechowego
  • choroba mięśni wpływająca na układ oddechowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość oddechów dokładnie mierzona przez monitor ExSpiron podczas kontrolowanej wentylacji.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Objętość oddechowa dokładnie mierzona przez monitor ExSpiron podczas kontrolowanej wentylacji.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Wentylacja minutowa dokładnie mierzona przez monitor ExSpiron podczas wentylacji kontrolowanej.
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00015003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ruch oddechowy Inc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj