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전신 마취를 받는 소아 환자의 비침습적 호흡 모니터의 평가

2016년 7월 26일 업데이트: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
수술 후 소아 환자는 저호흡과 같은 수술 후 호흡기 합병증의 위험이 증가합니다. 소아 환자에서 수술 후 효율적으로 호흡 손상을 예측할 수 있는 초기 호흡 매개변수의 객관적인 측정은 없습니다. 삽관되지 않은 환자의 현재 호흡 평가는 산소측정 데이터, 임펜던스 호흡수 모니터 및 주관적 임상 평가에 의존합니다. 산소 포화도 측정은 산소 포화도를 인식하는 데 매우 도움이 되지만 호흡 저하의 후기 지표입니다. 기술 및 디지털 신호 처리의 새로운 발전으로 개선된 임피던스 기반 호흡량 모니터(RVM)가 개발되었습니다. RVM(ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA)은 일회 호흡량(TV), 분당 환기량(MV) 및 호흡수(RR)의 정확한 실시간 연속 비침습 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다. 주로 성인 환자에게서. 연구자의 주요 가설은 비침습적 임피던스 기반 RVM 모니터가 소아 환자의 TV, RR 및 MV를 정확하게 반영한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02116
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Boston Children's Hospital에서 수술을 위해 전신 마취를 받고 있는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 1세에서 17세 사이의 소아 환자
  • 1-3의 ASA 상태
  • Boston Children's Hospital에서 전신마취로 시술 예정

제외 기준:

  • 응급 처치를 받는 환자 또는
  • 연구 모니터가 수술 절차 부위 또는 치료 표준을 방해하는 절차를 받는 환자
  • 기존 호흡기 질환
  • 호흡기에 영향을 미치는 근육 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제어된 환기 중에 ExSpiron 모니터로 정확하게 측정된 호흡수.
기간: 수술 중
수술 중
제어된 환기 중에 ExSpiron 모니터로 정확하게 측정된 일회 호흡량.
기간: 수술 중
수술 중
제어된 환기 동안 ExSpiron 모니터로 정확하게 측정된 분당 환기.
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB-P00015003

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