Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av en icke-invasiv respiratorisk monitor hos pediatriska patienter som genomgår allmän anestesi

26 juli 2016 uppdaterad av: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Pediatriska postoperativa patienter löper ökad risk för postoperativa respiratoriska komplikationer såsom hypoventilation. Det finns inget objektivt mått på tidiga andningsparametrar som effektivt skulle kunna förutsäga andningskompromettering efter operation hos pediatriska patienter. Aktuell andningsbedömning hos icke-intuberade patienter bygger på oximetridata, impendence respirationsfrekvensmonitor och subjektiv klinisk bedömning. Pulsoximetri har varit oerhört hjälpsam för att känna igen syremättnad men det är en sen indikator på andningsförsämring. Nya framsteg inom teknik och digital signalbehandling har lett till utvecklingen av en förbättrad impedansbaserad respiratorisk volymmonitor (RVM). RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) har visat sig ge korrekta, kontinuerliga, icke-invasiva mätningar i realtid av tidalvolym (TV), minutventilation (MV) och andningsfrekvens (RR) främst hos vuxna patienter. Utredarnas primära hypotes är att den icke-invasiva, impedansbaserade RVM-monitorn exakt kommer att återspegla TV, RR och MV hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår generell anestesi för kirurgiska ingrepp på Boston Children's Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pediatriska patienter mellan 1 år och 17 år
  • ASA-status på 1-3
  • planerad att genomgå ett ingrepp med generell anestesi på Boston Children's Hospital

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår ett akutingrepp eller a
  • patienter som genomgår ett ingrepp där studiemonitorn kommer att störa det kirurgiska ingreppsstället eller standarden för vården
  • redan existerande luftvägssjukdom
  • muskelsjukdom som påverkar andningsorganen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andningsfrekvens mäts noggrant av ExSpiron-monitorn under kontrollerad ventilation.
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Tidalvolymen mäts noggrant av ExSpiron-monitorn under kontrollerad ventilation.
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Minutventilation mäts noggrant av ExSpiron-monitorn under kontrollerad ventilation.
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00015003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratoriska komplikationer

Kliniska prövningar på Respiratory Motion Inc

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera