接受全身麻醉的儿科患者无创呼吸监测仪的评价
2016年7月26日 更新者：Viviane Nasr、Boston Children's Hospital
小儿术后患者发生术后呼吸系统并发症（如通气不足）的风险增加。
没有早期呼吸参数的客观测量方法可以有效预测儿科患者手术后的呼吸功能受损。
目前对非插管患者的呼吸评估依赖于血氧饱和度数据、阻抗呼吸率监测器和主观临床评估。
脉搏血氧仪在识别氧饱和度下降方面非常有帮助，但它是呼吸衰退的晚期指标。
技术和数字信号处理的新进展导致了基于改进阻抗的呼吸容积监测器 (RVM) 的开发。
RVM（ExSpiron™，Respiratory Motion，Inc.；Waltham，MA）已被证明可以提供潮气量 (TV)、每分钟通气量 (MV) 和呼吸频率 (RR) 的准确实时、连续、无创测量多见于成年患者。
研究人员的主要假设是无创、基于阻抗的 RVM 监测器将准确反映儿科患者的 TV、RR 和 MV。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02116
- Boston Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在波士顿儿童医院接受外科手术全身麻醉的患者。
描述
纳入标准：
- 1 岁至 17 岁的儿科患者
- ASA 状态 1-3
- 计划在波士顿儿童医院接受全身麻醉手术
排除标准：
- 正在接受紧急手术或手术的患者
- 正在接受研究监测器会干扰外科手术部位或护理标准的手术的患者
- 先前存在的呼吸道疾病
- 影响呼吸系统的肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在受控通气期间，ExSpiron 监护仪准确测量呼吸频率。
大体时间：术中
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术中
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在受控通气期间，潮气量由 ExSpiron 监测器准确测量。
大体时间：术中
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术中
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在受控通气期间，ExSpiron 监测仪准确测量每分钟通气量。
大体时间：术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Viviane Nasr、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月9日
首次发布 (估计)
2015年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- IRB-P00015003
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