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La valutazione di un monitor respiratorio non invasivo in pazienti pediatrici sottoposti ad anestesia generale

26 luglio 2016 aggiornato da: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
I pazienti pediatrici postoperatori sono a maggior rischio di complicanze respiratorie postoperatorie come l'ipoventilazione. Non esiste una misura oggettiva dei parametri respiratori precoci che possa prevedere efficacemente la compromissione respiratoria dopo l'intervento chirurgico nei pazienti pediatrici. L'attuale valutazione respiratoria nei pazienti non intubati si basa su dati di ossimetria, monitoraggio della frequenza respiratoria di impedenza e valutazione clinica soggettiva. La pulsossimetria è stata estremamente utile nel riconoscere le desaturazioni di ossigeno, ma è un indicatore tardivo del declino respiratorio. Nuovi progressi nella tecnologia e nell'elaborazione del segnale digitale hanno portato allo sviluppo di un monitor del volume respiratorio (RVM) basato sull'impedenza migliorato. È stato dimostrato che RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) fornisce misurazioni accurate in tempo reale, continue e non invasive del volume corrente (TV), della ventilazione minuto (MV) e della frequenza respiratoria (RR) prevalentemente nei pazienti adulti. L'ipotesi principale dei ricercatori è che il monitor RVM basato sull'impedenza non invasivo rifletterà accuratamente TV, RR e MV nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia generale per procedure chirurgiche presso il Boston Children's Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici di età compresa tra 1 anno e 17 anni
  • Stato ASA di 1-3
  • programmato per sottoporsi a una procedura con anestesia generale al Boston Children's Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a procedura di emergenza o a
  • pazienti sottoposti a una procedura in cui il monitor dello studio interferirà con il sito della procedura chirurgica o con lo standard di cura
  • malattia respiratoria preesistente
  • malattia muscolare che colpisce il sistema respiratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria accuratamente misurata dal monitor ExSpiron durante la ventilazione controllata.
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Volume corrente misurato accuratamente dal monitor ExSpiron durante la ventilazione controllata.
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Ventilazione minuto accuratamente misurata dal monitor ExSpiron durante la ventilazione controllata.
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00015003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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