Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van een niet-invasieve ademhalingsmonitor bij pediatrische patiënten die algemene anesthesie ondergaan

26 juli 2016 bijgewerkt door: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Pediatrische postoperatieve patiënten lopen een verhoogd risico op postoperatieve respiratoire complicaties zoals hypoventilatie. Er is geen objectieve maatstaf van vroege ademhalingsparameters die een ademhalingscompromis na een operatie efficiënt zou kunnen voorspellen bij pediatrische patiënten. De huidige beoordeling van de ademhaling bij niet-geïntubeerde patiënten is gebaseerd op oximetriegegevens, een impedantie-ademhalingsfrequentiemonitor en een subjectieve klinische beoordeling. Pulsoximetrie is zeer nuttig geweest bij het herkennen van zuurstofdesaturaties, maar het is een late indicator van respiratoire achteruitgang. Nieuwe technologische ontwikkelingen en digitale signaalverwerking hebben geleid tot de ontwikkeling van een verbeterde op impedantie gebaseerde ademhalingsvolumemonitor (RVM). Van de RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) is aangetoond dat deze nauwkeurige real-time, continue, niet-invasieve metingen levert van ademvolume (TV), minuutventilatie (MV) en ademhalingsfrequentie (RR) meestal bij volwassen patiënten. De primaire hypothese van de onderzoekers is dat de niet-invasieve, op impedantie gebaseerde RVM-monitor TV, RR en MV nauwkeurig weergeeft bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor chirurgische ingrepen in het Boston Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 jaar tot 17 jaar
  • ASA-status van 1-3
  • gepland om een ​​procedure met algemene anesthesie te ondergaan in het Boston Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedprocedure ondergaan of een
  • patiënten die een procedure ondergaan waarbij de studiemonitor de plaats van de chirurgische procedure of de zorgstandaard zal verstoren
  • reeds bestaande aandoeningen van de luchtwegen
  • spierziekte die het ademhalingssysteem aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie nauwkeurig gemeten door de ExSpiron-monitor tijdens gecontroleerde beademing.
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
Teugvolume nauwkeurig gemeten door de ExSpiron-monitor tijdens gecontroleerde beademing.
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
Minuutventilatie nauwkeurig gemeten door de ExSpiron-monitor tijdens gecontroleerde ventilatie.
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00015003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingscomplicaties

Klinische onderzoeken op Ademhalingsbeweging Inc

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren