Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​en ikke-invasiv respiratorisk monitor hos pædiatriske patienter, der gennemgår generel anæstesi

26. juli 2016 opdateret af: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Pædiatriske postoperative patienter har øget risiko for postoperative respiratoriske komplikationer såsom hypoventilation. Der er ikke noget objektivt mål for tidlige respiratoriske parametre, som effektivt kan forudsige respiratorisk kompromittering efter operation hos pædiatriske patienter. Nuværende respirationsvurdering hos ikke-intuberede patienter er afhængig af oximetridata, impendence respirationsfrekvensmonitor og subjektiv klinisk vurdering. Pulsoximetri har været yderst hjælpsom til at genkende oxygendesaturationer, men det er en sen indikator for respiratorisk tilbagegang. Nye fremskridt inden for teknologi og digital signalbehandling har ført til udviklingen af ​​en forbedret impedansbaseret Respiratory Volume Monitor (RVM). RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) har vist sig at give nøjagtige, kontinuerlige, ikke-invasive målinger i realtid af tidalvolumen (TV), minutventilation (MV) og respirationsfrekvens (RR) mest hos voksne patienter. Efterforskernes primære hypotese er, at den ikke-invasive, impedansbaserede RVM-monitor nøjagtigt vil afspejle TV, RR og MV hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår generel anæstesi til kirurgiske indgreb på Boston Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pædiatriske patienter mellem 1 år og 17 år
  • ASA-status på 1-3
  • planlagt til at gennemgå en procedure med generel anæstesi på Boston Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en akut procedure eller en
  • patienter, der gennemgår en procedure, hvor undersøgelsesmonitoren vil forstyrre det kirurgiske indgrebssted eller standardbehandling
  • allerede eksisterende luftvejssygdom
  • muskelsygdomme, der påvirker åndedrætssystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirationsfrekvens målt nøjagtigt af ExSpiron-monitoren under kontrolleret ventilation.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Tidevandsvolumen målt nøjagtigt af ExSpiron-monitoren under kontrolleret ventilation.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Minutventilation målt nøjagtigt af ExSpiron-monitoren under kontrolleret ventilation.
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00015003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske komplikationer

Kliniske forsøg med Respiratory Motion Inc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner