- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02336022
Оценка неинвазивного респираторного монитора у педиатрических пациентов, подвергающихся общей анестезии
26 июля 2016 г. обновлено: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Послеоперационные дети подвержены повышенному риску послеоперационных респираторных осложнений, таких как гиповентиляция.
Не существует объективной оценки ранних респираторных параметров, которые могли бы эффективно предсказать нарушение дыхания после хирургического вмешательства у педиатрических пациентов.
Текущая оценка дыхания у неинтубированных пациентов основывается на данных оксиметрии, мониторе частоты дыхания импенденса и субъективной клинической оценке.
Пульсоксиметрия чрезвычайно полезна для выявления десатурации кислорода, но она является поздним индикатором снижения дыхания.
Новые достижения в области технологий и цифровой обработки сигналов привели к разработке усовершенствованного монитора объема дыхания (RVM) на основе импеданса.
Было показано, что RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Уолтем, Массачусетс) обеспечивает точные непрерывные неинвазивные измерения дыхательного объема (TV), минутной вентиляции (MV) и частоты дыхания (RR) в режиме реального времени. в основном у взрослых пациентов.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что неинвазивный монитор RVM на основе импеданса будет точно отражать TV, RR и MV у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии во время хирургических процедур в Бостонской детской больнице.
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты в возрасте от 1 года до 17 лет
- Статус ASA 1-3
- запланирована процедура под общим наркозом в Бостонской детской больнице
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие экстренную процедуру или
- пациенты, проходящие процедуру, при которой монитор исследования будет мешать хирургическому месту операции или стандарту лечения
- ранее существовавшее респираторное заболевание
- мышечное заболевание, поражающее дыхательную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота дыхания точно измеряется монитором ExSpiron во время контролируемой вентиляции.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Дыхательный объем точно измеряется монитором ExSpiron во время контролируемой вентиляции.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Точное измерение минутной вентиляции с помощью монитора ExSpiron во время контролируемой вентиляции.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00015003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательное движение Inc
-
Tufts Medical CenterЗавершенныйОжирение | Обструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Fernanda CechettiРекрутинг
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.ЗавершенныйОтек | Хирургическая рана | Диабетическая язва стопы | Пролежневая язва | Травма давления | Острая рана | Травматическая рана | РасхождениеСоединенные Штаты
-
National Eye Institute (NEI)РекрутингКонусно-стержневая дегенерация | Палочково-конусная дегенерацияСоединенные Штаты, Австралия
-
Suez Canal UniversityЗавершенный
-
State University of New York at BuffaloПрекращеноУгол Класс 2 Неправильный прикусСоединенные Штаты
-
University of SalamancaЗавершенныйСтоматологическая неправильный прикусИспания
-
NorthShore University HealthSystemАктивный, не рекрутирующийРак молочной железы | Заболевания грудиСоединенные Штаты