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L'évaluation d'un moniteur respiratoire non invasif chez les patients pédiatriques subissant une anesthésie générale

26 juillet 2016 mis à jour par: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Les patients pédiatriques postopératoires courent un risque accru de complications respiratoires postopératoires telles que l'hypoventilation. Il n'existe aucune mesure objective des paramètres respiratoires précoces permettant de prédire efficacement l'atteinte respiratoire après une intervention chirurgicale chez les patients pédiatriques. L'évaluation respiratoire actuelle chez les patients non intubés repose sur des données d'oxymétrie, un moniteur de fréquence respiratoire d'urgence et une évaluation clinique subjective. L'oxymétrie de pouls a été extrêmement utile pour reconnaître les désaturations en oxygène, mais c'est un indicateur tardif du déclin respiratoire. De nouvelles avancées technologiques et de traitement numérique du signal ont conduit au développement d'un moniteur de volume respiratoire (RVM) amélioré basé sur l'impédance. Il a été démontré que le RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc. ; Waltham, MA) fournit des mesures précises en temps réel, continues et non invasives du volume courant (TV), de la ventilation minute (MV) et de la fréquence respiratoire (RR) principalement chez les patients adultes. L'hypothèse principale des chercheurs est que le moniteur RVM non invasif basé sur l'impédance reflétera avec précision TV, RR et MV chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une anesthésie générale pour des interventions chirurgicales à l'hôpital pour enfants de Boston.

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques âgés de 1 an à 17 ans
  • Statut ASA de 1-3
  • doit subir une intervention sous anesthésie générale au Boston Children's Hospital

Critère d'exclusion:

  • Les patients subissant une procédure d'urgence ou un
  • les patients subissant une procédure où le moniteur de l'étude interférera avec le site de la procédure chirurgicale ou la norme de soins
  • maladie respiratoire préexistante
  • maladie musculaire affectant le système respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence respiratoire mesurée avec précision par le moniteur ExSpiron pendant la ventilation contrôlée.
Délai: peropératoire
peropératoire
Volume courant mesuré avec précision par le moniteur ExSpiron pendant la ventilation contrôlée.
Délai: peropératoire
peropératoire
Ventilation minute mesurée avec précision par le moniteur ExSpiron pendant la ventilation contrôlée.
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2015

Première publication (Estimation)

12 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00015003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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