Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neinvazivního monitoru dýchání u dětských pacientů podstupujících celkovou anestezii

26. července 2016 aktualizováno: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Pediatričtí pooperační pacienti jsou vystaveni zvýšenému riziku pooperačních respiračních komplikací, jako je hypoventilace. Neexistuje žádné objektivní měření časných respiračních parametrů, které by u dětských pacientů účinně predikovalo respirační zhoršení po operaci. Současné hodnocení dýchání u neintubovaných pacientů se opírá o oxymetrická data, impendenční monitor dechové frekvence a subjektivní klinické hodnocení. Pulzní oxymetrie byla extrémně užitečná při rozpoznávání desaturace kyslíkem, ale je to pozdní indikátor respiračního poklesu. Nové pokroky v technologii a digitálním zpracování signálu vedly k vývoji vylepšeného monitoru respiračního objemu (RVM) založeného na impedanci. Ukázalo se, že RVM (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) poskytuje přesné, nepřetržité, neinvazivní měření dechového objemu (TV), minutové ventilace (MV) a dechové frekvence (RR) v reálném čase. většinou u dospělých pacientů. Primární hypotéza výzkumníků je, že neinvazivní monitor RVM založený na impedanci bude přesně odrážet TV, RR a MV u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující celkovou anestezii pro chirurgické zákroky v Bostonské dětské nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětských pacientů ve věku od 1 roku do 17 let
  • Stav ASA 1-3
  • naplánováno podstoupit proceduru v celkové anestezii v Bostonské dětské nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující urgentní zákrok nebo a
  • pacienti podstupující proceduru, kde monitorovací monitor bude interferovat s místem chirurgického zákroku nebo standardem péče
  • již existující respirační onemocnění
  • svalové onemocnění postihující dýchací soustavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dechová frekvence přesně měřená monitorem ExSpiron během řízené ventilace.
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Dechový objem přesně měřený monitorem ExSpiron během řízené ventilace.
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Minutová ventilace přesně měřená monitorem ExSpiron při řízené ventilaci.
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00015003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační komplikace

Klinické studie na Společnost Respiratory Motion Inc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit