Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisen hengitysmonitorin arviointi lapsipotilailla, joille tehdään yleisanestesia

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital
Leikkauksen jälkeisillä lapsipotilailla on lisääntynyt riski saada leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita, kuten hypoventilaatiota. Varhaishengitysparametreille ei ole olemassa objektiivista mittaa, joka ennustaisi hengitysvaikeuksia leikkauksen jälkeen tehokkaasti lapsipotilailla. Nykyinen hengityselinten arviointi ei-intuboiduilla potilailla perustuu oksimetritietoihin, hengitystiheyden seurantaan ja subjektiiviseen kliiniseen arviointiin. Pulssioksimetria on ollut erittäin hyödyllinen happidesaturaatioiden tunnistamisessa, mutta se on myöhäinen osoitus hengitysteiden heikkenemisestä. Tekniikan ja digitaalisen signaalinkäsittelyn uudet edistysaskeleet ovat johtaneet parannetun impedanssipohjaisen hengitystilavuusmittarin (RVM) kehittämiseen. RVM:n (ExSpiron™, Respiratory Motion, Inc.; Waltham, MA) on osoitettu tarjoavan tarkkoja reaaliaikaisia, jatkuvia, ei-invasiivisia mittauksia hengityksen tilavuudesta (TV), minuuttiventilaatiosta (MV) ja hengitystiheydestä (RR). enimmäkseen aikuisilla potilailla. Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että ei-invasiivinen, impedanssipohjainen RVM-monitori heijastaa tarkasti TV:tä, RR:tä ja MV:tä lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään yleisanestesia kirurgisia toimenpiteitä varten Bostonin lastensairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–17-vuotiaat lapsipotilaat
  • ASA-tila 1-3
  • hänelle on määrä tehdä toimenpide yleisanestesialla Bostonin lastensairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätätoimenpiteitä tai a
  • potilaat, joille tehdään toimenpide, jossa tutkimusmonitori häiritsee leikkauskohtaa tai hoitotasoa
  • olemassa oleva hengitystiesairaus
  • hengityselimiin vaikuttava lihassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ExSpiron-monitori mittaa tarkasti hengitystiheyden kontrolloidun ventilaation aikana.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
ExSpiron-monitori mittaa hengityksen tilavuuden tarkasti kontrolloidun ventilaation aikana.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen
Minuuttiventilaatio tarkasti ExSpiron-näytön avulla kontrolloidun ventilaation aikana.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Viviane Nasr, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00015003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Respiratory Motion Inc

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa