歪み補正データ収集(DCDC)アプリソフトの評価
弱視加齢黄斑変性症の視覚歪みを修復する歪み補正データ収集(DCDC)アプリソフトウェアの評価と歪みと臨床検査との相関性
調査の概要
詳細な説明
この研究研究は、コンピュータ タブレット システム上の歪み補正データ収集 (DCDC) アプリの有効性を評価するための第 1 相臨床試験です。 この研究には 2 つの目的があります。 主な目的は、タブレット コンピューター上の視覚歪みアプリの機能を評価することです。 患者はタブレット画面に歪みを描画し、アプリがその歪みを記録して修正します。2 番目の目的は、網膜マップ、患者の網膜の解剖学的および機能的側面に関するデータを含む歪みデータ リポジトリ (DDR) を作成することです。歪み。 この DDR は、網膜の健康状態と歪みを相関させるために使用されます。この相関関係は、アプリの補正ソフトウェアを改善する上で鍵となります。 長期的には、このアプリは診断ツールの作成と人工網膜システムの画像処理の改善に使用される予定です。
参加対象は加齢黄斑変性症(AMD)を患っている少なくとも55歳以上である必要があります。 同意後、カルテのレビューが行われます。 ベースライン来院時に、被験者は網膜電図(ERG)検査を受けます。 ベースライン訪問から 2 週間以内に予定されている 1 回の研究訪問では、被験者はタブレット コンピューター上の DCDC アプリを使用して、アムスラー グリッド上で視覚の歪みを追跡します。 包含/除外基準を満たす最大 5 人の被験者が登録されます。 研究期間は 2 時間のベースライン訪問と 1 時間の研究訪問で、すべて 2 週間以内です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 加齢黄斑変性症(AMD)と診断されています。
- 最高矯正視力 (BCVA) (20/40 ~ 20/200 スネレン相当)。
- アムスラーグリッド評価によって判定されるように、少なくとも片目に視覚の歪みが存在します。
- 標準治療の一環として、過去 3 か月以内に次の画像検査を完了していること: 光干渉断層計 (OCT)、走査型レーザー検眼鏡 (SLO)、およびフルオレセイン血管造影 (FA)。
- 研究の要件を理解でき、研究の指示に喜んで従うことができ、参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供でき、すべての研究要件に従う意欲がある。
- 閉経後であるか、出産の可能性がない女性 -
除外基準:
- AMD以外の病気による視野喪失。
- AMD以外の次の症状による視覚の歪み:網膜上膜、糖尿病性黄斑浮腫、浮腫を伴う網膜中心静脈閉塞(CRVO)、および嚢胞様黄斑浮腫。
- 研究の指示に従う能力を著しく低下させる病状、重篤な併発疾患、または酌量すべき状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:DCDCアプリ
被験者は DCDC アプリを評価します
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DCDC アプリは、ユーザーがタブレット コンピューター上で視覚の歪みをマッピングできるようにする実験的なソフトウェアです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歪み補正データ収集アプリ (DCDC) の機能。対象者によるアプリの正常な使用によって測定されます。
時間枠:3ヶ月
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被験者はアプリを使用して視覚的な歪みを追跡します。
アプリはこれらの歪みを修正し、被験者はこれらの修正についてフィードバックを提供します。
テストは 2 回繰り返されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Vikas Gulati, MD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DCDCアプリの臨床試験
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University of Valencia完了
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University of Electronic Science and Technology...募集
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集