Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení aplikačního softwaru pro sběr dat pro korekci zkreslení (DCDC).

31. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Vyhodnocení aplikačního softwaru pro sběr dat pro korekci zkreslení (DCDC) k opravě zkreslení zraku při věkem podmíněné makulární degeneraci s nízkým viděním a korelace zkreslení s klinickým vyšetřením

Účelem výzkumné studie je vyhodnotit, jak dobře funguje aplikace pro sběr dat pro korekci zkreslení (DCDC). DCDC App je experimentální softwarová aplikace, která je vyvíjena na University of Nebraska Omaha. Aplikace DCDC bude mapovat a kreslit vizuální zkreslení pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je klinickou studií fáze 1 k vyhodnocení účinnosti aplikace pro shromažďování dat pro korekci zkreslení (DCDC) na systému počítačových tabletů. V této studii jsou dva cíle. Primárním cílem je vyhodnotit funkčnost aplikace vizuálního zkreslení na tabletovém počítači. Pacienti nakreslí svá zkreslení na obrazovku tabletu a aplikace zkreslení zaznamená a opraví. Druhým cílem je vytvořit úložiště dat zkreslení (DDR), které obsahuje retinální mapy, data týkající se anatomických a funkčních aspektů sítnice pacientů a zkreslení. Tato DDR bude použita ke korelaci zdraví sítnice s deformacemi. Tato korelace bude klíčem ke zlepšení korekčního softwaru aplikace. Z dlouhodobého hlediska bude aplikace sloužit k vytvoření diagnostického nástroje a zlepšení zpracování obrazu v systémech retinálních protéz.

Zúčastněné subjekty musí být ve věku alespoň 55 let nebo starší s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD). Po souhlasu bude provedena revize mapy. Při základní návštěvě budou mít subjekty elektroretinogram (ERG). Při jediné studijní návštěvě, která má být naplánována do 2 týdnů od základní návštěvy, budou subjekty používat aplikaci DCDC na tabletovém počítači ke sledování svých vizuálních zkreslení na Amslerově mřížce. Zapsáno bude až 5 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení/vyloučení. Doba trvání studie je 2 hodinová základní návštěva a 1 hodinová studijní návštěva, vše během 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo více
  • Diagnostikována věkem podmíněná makulární degenerace (AMD).
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) (20/40 až 20/200 Snellenův ekvivalent).
  • Vizuální zkreslení je přítomno alespoň v jednom oku, jak bylo určeno vyhodnocením Amslerovy mřížky.
  • Během posledních tří měsíců absolvovali v rámci standardní péče následující zobrazovací testy: optická koherentní tomografie (OCT), skenovací laserová oftalmoskopie (SLO) a fluoresceinová angiografie (FA).
  • Schopný porozumět požadavkům studie, ochotný dodržovat pokyny studie, schopen poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí a ochotný splnit všechny požadavky studie.
  • Ženy, které jsou po menopauze nebo nejsou jinak ve fertilním věku -

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta zorného pole při jiných onemocněních než AMD.
  • Vizuální zkreslení z následujících stavů jiných než AMD: epiretinální membrána, diabetický makulární edém, okluze centrální retinální žíly (CRVO) s edémem a cystoidní makulární edém.
  • Zdravotní stav, závažné souběžné onemocnění nebo polehčující okolnost, která by výrazně snížila schopnost dodržovat pokyny ke studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aplikace DCDC
Subjekty vyhodnotí aplikaci DCDC
Jiný: Aplikace DCDC
Aplikace DCDC je experimentální software, který uživatelům umožňuje mapovat jejich vizuální zkreslení na tabletovém počítači.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost aplikace pro shromažďování dat pro korekci zkreslení (DCDC) měřená úspěšným používáním aplikace subjekty.
Časové okno: 3 měsíce
Subjekty použijí aplikaci ke sledování vizuálních zkreslení. Aplikace tato zkreslení opraví, subjekty poskytnou zpětnou vazbu k těmto opravám. Test se bude opakovat dvakrát.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0625-14-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace DCDC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit