Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Distortion Correction Data Collection (DCDC) App-programvaren

31. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Evaluering av DCDC-appen (Distortion Correction Data Collection) for å reparere visuelle forvrengninger for aldersrelatert makuladegenerasjon med lavt syn, og korrelasjonen av forvrengningene med klinisk undersøkelse

Hensikten med forskningsstudien er å evaluere hvor godt appen Distortion Correction Data Collection (DCDC) fungerer. DCDC-appen er en eksperimentell programvareapplikasjon som utvikles ved University of Nebraska Omaha. DCDC-appen vil kartlegge og tegne de visuelle forvrengningene til pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien er en fase 1 klinisk studie for å evaluere effekten av Distortion Correction Data Collection (DCDC)-appen på et nettbrettsystem. Det er to mål med denne studien. Hovedmålet er å evaluere funksjonaliteten til den visuelle forvrengningsappen på nettbrettet. Pasientene vil tegne forvrengningene sine på nettbrettskjermen, og appen vil registrere og korrigere forvrengningene. Det andre målet er å lage et forvrengningsdatalager (DDR) som inneholder netthinnekart, data knyttet til de anatomiske og funksjonelle aspektene ved pasientens netthinnene og forvrengningene. Denne DDR-en vil bli brukt til å korrelere netthinnehelse til forvrengninger. Korrelasjonen vil være nøkkelen til å forbedre korrigeringsprogramvaren til appen. På lang sikt vil appen brukes til å lage et diagnostisk verktøy og forbedre bildebehandlingen i netthinneprotesesystemer.

Deltakende forsøkspersoner må være minst 55 år eller eldre med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). Etter samtykke vil det bli utført en kartgjennomgang. Ved baseline-besøket vil forsøkspersonene ha et elektroretinogram (ERG). Ved enkelt studiebesøk, som skal planlegges innen 2 uker etter baseline-besøket, vil forsøkspersonene bruke DCDC-appen på en nettbrett for å spore visuelle forvrengninger på et Amsler-nett. Inntil 5 personer som oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene vil bli påmeldt. Varigheten av studien er et 2 timers baselinebesøk og et 1 times studiebesøk, alt innen 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 år eller eldre
  • Diagnostisert med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).
  • Best korrigert synsskarphet (BCVA) på (20/40 til 20/200 Snellekvivalent).
  • Visuell forvrengning er tilstede i minst ett øye, bestemt av Amsler-nettevaluering.
  • Har fått utført følgende bildediagnostiske tester i løpet av de siste tre månedene som en del av standardbehandling: optisk koherenstomografi (OCT), skanningslaseroftalmoskopi (SLO) og fluoresceinangiografi (FA).
  • Er i stand til å forstå kravene til studien, villig til å følge studieinstruksjoner, i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta, og villig til å overholde alle studiekrav.
  • Kvinner som er postmenopausale eller ikke er i fertil alder -

Ekskluderingskriterier:

  • Synsfelttap fra andre sykdommer enn AMD.
  • Synsforvrengninger fra følgende tilstander bortsett fra AMD: epiretinal membran, diabetisk makulaødem, sentral retinal veneokklusjon (CRVO) med ødem og cystoid makulaødem.
  • En medisinsk tilstand, alvorlig samtidig sykdom eller formildende omstendighet som vil redusere evnen til å følge studieinstruksjonene betydelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: DCDC app
Forsøkspersonene vil evaluere DCDC-appen
Annen: DCDC-appen
DCDC-appen er en eksperimentell programvare som lar brukere kartlegge visuelle forvrengninger på en nettbrett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonaliteten til Distortion Correction Data Collection App (DCDC), målt ved vellykket bruk av appen av forsøkspersoner.
Tidsramme: 3 måneder
Forsøkspersoner vil bruke appen til å spore visuelle forvrengninger. Appen vil korrigere disse forvrengningene, forsøkspersoner vil gi tilbakemelding på disse rettelsene. Testen gjentas to ganger.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0625-14-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DCDC-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere