Evaluering af Distortion Correction Data Collection (DCDC) App Software
Evaluering af Distortion Correction Data Collection (DCDC) app-softwaren til at reparere visuelle forvrængninger for aldersrelateret makuladegeneration med lavt syn og sammenhængen mellem forvrængningerne med klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsstudie er et fase 1 klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af appen Distortion Correction Data Collection (DCDC) på et computertablet-system. Der er to formål med denne undersøgelse. Det primære mål er at evaluere funktionaliteten af den visuelle forvrængning-app på tablet-computeren. Patienterne vil tegne deres forvrængninger på tabletskærmen, og appen vil registrere og korrigere forvrængningerne. Det andet mål er at skabe et forvrængningsdatalager (DDR), der indeholder nethindekort, data vedrørende de anatomiske og funktionelle aspekter af patienters nethinder og forvrængningerne. Denne DDR vil blive brugt til at korrelere nethindens sundhed til forvrængninger. Korrelationen vil være nøglen til at forbedre appens korrektionssoftware. På længere sigt vil appen blive brugt til at skabe et diagnostisk værktøj og forbedre billedbehandlingen i nethindeprotesesystemer.
Deltagende forsøgspersoner skal være mindst 55 år eller ældre med aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Efter samtykke udføres en kortgennemgang. Ved baseline-besøget vil forsøgspersonerne have et elektroretinogram (ERG). Ved det enkelte studiebesøg, der skal planlægges inden for 2 uger efter baseline-besøget, vil forsøgspersoner bruge DCDC-appen på en tablet-computer til at spore deres visuelle forvrængning på et Amsler-gitter. Op til 5 forsøgspersoner, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive tilmeldt. Undersøgelsens varighed er et 2 timers baselinebesøg og et 1 times studiebesøg, alt inden for 2 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år eller derover
- Diagnosticeret med aldersrelateret makuladegeneration (AMD).
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på (20/40 til 20/200 Snellen-ækvivalent).
- Visuel forvrængning er til stede i mindst ét øje, som bestemt af Amsler-gitterets evaluering.
- Har fået gennemført følgende billeddiagnostiske tests inden for de seneste tre måneder som en del af standardbehandling: optisk kohærenstomografi (OCT), scanning laser oftalmoskopi (SLO) og fluorescein angiografi (FA).
- Er i stand til at forstå kravene til undersøgelsen, villig til at følge undersøgelsesinstruktioner, i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
- Kvinder, der er postmenopausale eller ikke er i den fødedygtige alder -
Ekskluderingskriterier:
- Synsfelttab fra andre sygdomme end AMD.
- Synsforvrængninger fra følgende tilstande bortset fra AMD: epiretinal membran, diabetisk makulaødem, central retinal veneokklusion (CRVO) med ødem og cystoid makulaødem.
- En medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller formildende omstændighed, der væsentligt ville reducere evnen til at følge undersøgelsesinstruktionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: DCDC app
Forsøgspersoner vil evaluere DCDC-appen
|
DCDC-appen er en eksperimentel software, der giver brugerne mulighed for at kortlægge deres visuelle forvrængninger på en tablet-computer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionalitet af Distortion Correction Data Collection App (DCDC), målt ved succesfuld brug af appen af forsøgspersoner.
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsøgspersoner vil bruge appen til at spore visuelle forvrængninger.
Appen vil rette disse forvrængninger, forsøgspersoner vil give feedback på disse rettelser.
Testen vil blive gentaget to gange.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0625-14-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .