Évaluation du logiciel d'application de collecte de données de correction de distorsion (DCDC)
Évaluation du logiciel d'application de collecte de données de correction de distorsion (DCDC) pour réparer les distorsions visuelles pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge à basse vision et la corrélation des distorsions avec l'examen clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de recherche est un essai clinique de phase 1 visant à évaluer l'efficacité de l'application de collecte de données de correction de distorsion (DCDC) sur un système de tablette informatique. Il y a deux objectifs dans cette étude. L'objectif principal est d'évaluer la fonctionnalité de l'application de distorsion visuelle sur la tablette. Les patients dessineront leurs distorsions sur l'écran de la tablette, et l'application enregistrera et corrigera les distorsions. Le deuxième objectif est de créer un référentiel de données de distorsion (DDR) contenant des cartes rétiniennes, des données relatives aux aspects anatomiques et fonctionnels de la rétine des patients et les distorsions. Ce DDR sera utilisé pour corréler la santé rétinienne aux distorsions. La corrélation sera essentielle pour améliorer le logiciel de correction de l'application. À long terme, l’application sera utilisée pour créer un outil de diagnostic et améliorer le traitement des images dans les systèmes de prothèses rétiniennes.
Les sujets participants doivent être âgés d'au moins 55 ans ou plus et atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Après consentement, un examen du dossier sera effectué. Lors de la visite de référence, les sujets subiront un électrorétinogramme (ERG). Lors de la visite d'étude unique, à programmer dans les 2 semaines suivant la visite de référence, les sujets utiliseront l'application DCDC sur une tablette pour tracer leurs distorsions visuelles sur une grille Amsler. Jusqu'à 5 sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront inscrits. La durée de l'étude est une visite de référence de 2 heures et une visite d'étude d'une heure, le tout dans un délai de 2 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 55 ans ou plus
- Diagnostiqué avec une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
- Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) de (20/40 à 20/200 équivalent Snellen).
- Une distorsion visuelle est présente dans au moins un œil, comme déterminé par l'évaluation de la grille d'Amsler.
- Avoir subi les tests d'imagerie suivants au cours des trois derniers mois dans le cadre des soins standard : tomographie par cohérence optique (OCT), ophtalmoscopie au laser à balayage (SLO) et angiographie à la fluorescéine (FA).
- Capable de comprendre les exigences de l'étude, disposé à suivre les instructions de l'étude, capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
- Femmes ménopausées ou non en âge de procréer -
Critère d'exclusion:
- Perte du champ visuel due à des maladies autres que la DMLA.
- Distorsions visuelles dues aux affections suivantes autres que la DMLA : membrane épirétinienne, œdème maculaire diabétique, occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) avec œdème et œdème maculaire cystoïde.
- Un problème de santé, une maladie concomitante grave ou une circonstance atténuante qui diminuerait considérablement la capacité à suivre les instructions de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Application DCDC
Les sujets évalueront l'application DCDC
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L'application DCDC est un logiciel expérimental qui permet aux utilisateurs de cartographier leurs distorsions visuelles sur une tablette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité de l'application de collecte de données de correction de distorsion (DCDC), telle que mesurée par l'utilisation réussie de l'application par les sujets.
Délai: 3 mois
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Les sujets utiliseront l'application pour retracer les distorsions visuelles.
L'application corrigera ces distorsions, les sujets donneront leur avis sur ces corrections.
Le test sera répété deux fois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0625-14-FB
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