왜곡 보정 데이터 수집(DCDC) 앱 소프트웨어 평가
저시력 연령 관련 황반변성에 대한 시각 왜곡을 복구하기 위한 왜곡 교정 데이터 수집(DCDC) 앱 소프트웨어 평가 및 왜곡과 임상 검사의 상관관계
연구 개요
상세 설명
본 연구는 컴퓨터 태블릿 시스템에서 DCDC(왜곡 보정 데이터 수집) 앱의 효능을 평가하기 위한 1상 임상 시험입니다. 본 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. 주요 목표는 태블릿 컴퓨터에서 시각적 왜곡 앱의 기능을 평가하는 것입니다. 환자는 태블릿 화면에 왜곡된 부분을 그리며, 앱은 왜곡된 부분을 기록하고 수정합니다. 두 번째 목표는 망막 지도, 환자 망막의 해부학적, 기능적 측면과 관련된 데이터를 포함하는 왜곡 데이터 저장소(DDR)를 만드는 것입니다. 왜곡. 이 DDR은 망막 건강과 왜곡의 상관관계를 파악하는 데 사용됩니다. 이러한 상관관계는 앱의 교정 소프트웨어를 개선하는 데 핵심이 됩니다. 장기적으로 이 앱은 진단 도구를 만들고 망막 보철물 시스템의 이미지 처리를 개선하는 데 사용될 것입니다.
참여 대상자는 연령 관련 황반변성(AMD)을 앓고 있는 최소 55세 이상이어야 합니다. 동의 후 차트 검토가 수행됩니다. 기준선 방문 시 피험자는 망막전도검사(ERG)를 받게 됩니다. 기본 방문 후 2주 이내에 예정된 단일 연구 방문에서 피험자는 태블릿 컴퓨터의 DCDC 앱을 사용하여 Amsler 그리드에서 시각적 왜곡을 추적합니다. 포함/제외 기준을 충족하는 대상자는 최대 5명까지 등록됩니다. 연구 기간은 2시간의 기본 방문과 1시간의 연구 방문이며, 모두 2주 이내에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 연령관련 황반변성(AMD)으로 진단되었습니다.
- 최고 교정 시력(BCVA): (20/40 ~ 20/200 Snellen 환산).
- Amsler 그리드 평가로 판단할 때 적어도 한쪽 눈에 시각적 왜곡이 존재합니다.
- 지난 3개월 이내에 표준 치료의 일환으로 다음과 같은 영상 검사를 완료했습니다: 광간섭 단층촬영(OCT), 주사 레이저 검안경검사(SLO), 형광 혈관조영술(FA).
- 연구 요구 사항을 이해할 수 있고, 연구 지침을 기꺼이 따르며, 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고, 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 폐경 후이거나 가임기 여성이 아닌 여성 -
제외 기준:
- AMD 이외의 질병으로 인한 시야 손실.
- AMD 이외의 다음 질환으로 인한 시각 왜곡: 망막앞막, 당뇨병성 황반부종, 부종을 동반한 망막중심정맥폐쇄(CRVO), 낭포황반부종.
- 연구 지침을 따르는 능력을 크게 저하시키는 의학적 상태, 심각한 동시 질병 또는 참작이 가능한 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: DCDC 앱
피험자는 DCDC 앱을 평가합니다.
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DCDC 앱은 사용자가 태블릿 컴퓨터에서 시각적 왜곡을 매핑할 수 있는 실험적인 소프트웨어입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자의 성공적인 앱 사용으로 측정된 왜곡 보정 데이터 수집 앱(DCDC)의 기능.
기간: 3 개월
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피험자는 앱을 사용하여 시각적 왜곡을 추적합니다.
앱은 이러한 왜곡을 수정하고 피험자는 이러한 수정에 대한 피드백을 제공합니다.
테스트는 두 번 반복됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DCDC 앱에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한