Evaluación del software de la aplicación de recopilación de datos de corrección de distorsión (DCDC)

Este estudio de investigación es un ensayo clínico de fase 1 para evaluar la eficacia de la aplicación de recopilación de datos de corrección de distorsión (DCDC) en un sistema de tableta. Hay dos objetivos en este estudio. El objetivo principal es evaluar la funcionalidad de la aplicación de distorsión visual en la tableta. Los pacientes dibujarán sus distorsiones en la pantalla de la tableta y la aplicación registrará y corregirá las distorsiones. El segundo objetivo es crear un repositorio de datos de distorsión (DDR) que contenga mapas de retina, datos relacionados con los aspectos anatómicos y funcionales de las retinas de los pacientes y las distorsiones. Este DDR se utilizará para correlacionar la salud de la retina con las distorsiones. La correlación será clave para mejorar el software de corrección de la aplicación. A largo plazo, la aplicación se utilizará para crear una herramienta de diagnóstico y mejorar el procesamiento de imágenes en sistemas de prótesis de retina.

Los sujetos participantes deben tener al menos 55 años de edad o más con degeneración macular relacionada con la edad (DMAE). Después del consentimiento, se realizará una revisión del historial. En la visita inicial, a los sujetos se les realizará un electrorretinograma (ERG). En la visita única del estudio, que se programará dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial, los sujetos utilizarán la aplicación DCDC en una tableta para rastrear sus distorsiones visuales en una cuadrícula de Amsler. Se inscribirán hasta 5 sujetos que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión. La duración del estudio es una visita inicial de 2 horas y una visita de estudio de 1 hora, todas dentro de 2 semanas.