Vääristymän korjaustiedonkeruusovellusohjelmiston (DCDC) arviointi
Vääristymien korjaustiedonkeruun (DCDC) -sovellusohjelmiston arviointi heikosti visioon liittyvän ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman näköhäiriöiden korjaamiseksi ja vääristymien korrelaatio kliinisen tutkimuksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on vaiheen 1 kliininen tutkimus, jossa arvioidaan vääristymän korjaustietojen keräämissovelluksen (DCDC) tehokkuutta tietokonetablettijärjestelmässä. Tässä tutkimuksessa on kaksi tavoitetta. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida taulutietokoneen visuaalisen vääristymän sovelluksen toimivuus. Potilaat piirtävät vääristymisensä tabletin näytölle, ja sovellus tallentaa ja korjaa vääristymät. Toisena tavoitteena on luoda vääristymätietovarasto (DDR), joka sisältää verkkokalvon karttoja, potilaiden verkkokalvon anatomisiin ja toiminnallisiin näkökohtiin liittyviä tietoja sekä tietoja. vääristymiä. Tätä DDR:tä käytetään korreloimaan verkkokalvon terveyttä vääristymiin. Korrelaatio on avainasemassa sovelluksen korjausohjelmiston parantamisessa. Pitkällä aikavälillä sovellusta käytetään diagnostisen työkalun luomiseen ja kuvankäsittelyn parantamiseen verkkokalvon proteesijärjestelmissä.
Osallistuvien koehenkilöiden on oltava vähintään 55-vuotiaita, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD). Suostumuksen jälkeen suoritetaan kaavion tarkistus. Aloituskäynnillä koehenkilöille tehdään elektroretinogrammi (ERG). Yhdellä opintokäynnillä, joka ajoitetaan 2 viikon sisällä lähtötilanteesta, koehenkilöt käyttävät tablet-tietokoneen DCDC-sovellusta visuaalisten vääristymistensä jäljittämiseen Amsler-ruudukossa. Enintään 5 koehenkilöä, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan. Tutkimuksen kesto on 2 tunnin peruskäynti ja 1 tunnin opintokäynti, kaikki 2 viikon sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta tai vanhempi
- Diagnosoitu ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) (20/40 - 20/200 Snellenin ekvivalenttia).
- Visuaalista vääristymää esiintyy ainakin yhdessä silmässä Amsler-ruudukon arvioinnin mukaan.
- Sinulle on suoritettu seuraavat kuvantamistestit viimeisen kolmen kuukauden aikana osana normaalia hoitoa: optinen koherensitomografia (OCT), skannaava laseroftalmoskopia (SLO) ja fluoreskeiiniangiografia (FA).
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset, valmis noudattamaan tutkimusohjeita, antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen ja valmis noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia.
- Naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla tai muutoin hedelmällisessä iässä -
Poissulkemiskriteerit:
- Näkökentän menetys muista sairauksista kuin AMD:stä.
- Näköhäiriöt seuraavista muista sairauksista kuin AMD:stä: epiretinaalinen kalvo, diabeettinen silmänpohjan turvotus, verkkokalvon keskuslaskimotukos (CRVO), johon liittyy turvotusta, ja kystoidinen makulaturvotus.
- Lääketieteellinen tila, vakava samanaikainen sairaus tai lieventävä seikka, joka heikentäisi merkittävästi kykyä noudattaa tutkimusohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: DCDC sovellus
Koehenkilöt arvioivat DCDC-sovelluksen
|
DCDC-sovellus on kokeellinen ohjelmisto, jonka avulla käyttäjät voivat kartoittaa visuaalisia vääristymiään tablettitietokoneella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vääristymän korjaustiedonkeruusovelluksen (DCDC) toimivuus mitattuna sovelluksen onnistuneen käytön perusteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöt käyttävät sovellusta visuaalisten vääristymien jäljittämiseen.
Sovellus korjaa nämä vääristymät, aiheet antavat palautetta näistä korjauksista.
Testi toistetaan kaksi kertaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0625-14-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .