Avaliação do software aplicativo de coleta de dados de correção de distorção (DCDC)
Avaliação do software aplicativo de coleta de dados de correção de distorção (DCDC) para reparar distorções visuais para degeneração macular relacionada à idade com visão subnormal e a correlação das distorções com o exame clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa é um ensaio clínico de fase 1 para avaliar a eficácia do aplicativo Distortion Correction Data Collection (DCDC) em um sistema de tablet de computador. Existem dois objetivos neste estudo. O objetivo principal é avaliar a funcionalidade do aplicativo de distorção visual no tablet. Os pacientes desenharão suas distorções na tela do tablet e o aplicativo registrará e corrigirá as distorções. O segundo objetivo é criar um repositório de dados de distorção (DDR) que contenha mapas da retina, dados relativos aos aspectos anatômicos e funcionais das retinas dos pacientes e as distorções. Este DDR será usado para correlacionar a saúde da retina com distorções. A correlação será fundamental para melhorar o software de correção do aplicativo. A longo prazo, o aplicativo será usado para criar uma ferramenta de diagnóstico e melhorar o processamento de imagens em sistemas de próteses de retina.
Os participantes participantes devem ter pelo menos 55 anos de idade ou mais com degeneração macular relacionada à idade (DMRI). Após o consentimento, uma revisão do prontuário será realizada. Na visita inicial, os indivíduos farão um eletrorretinograma (ERG). Na única visita do estudo, a ser agendada dentro de 2 semanas após a visita inicial, os participantes usarão o aplicativo DCDC em um tablet para rastrear suas distorções visuais em uma grade Amsler. Serão inscritos até 5 sujeitos que atendam aos critérios de inclusão/exclusão. A duração do estudo é uma visita inicial de 2 horas e uma visita de estudo de 1 hora, tudo dentro de 2 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 55 anos de idade ou mais
- Diagnosticado com degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
- Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de (20/40 a 20/200 equivalente Snellen).
- A distorção visual está presente em pelo menos um olho, conforme determinado pela avaliação da grade de Amsler.
- Ter realizado os seguintes exames de imagem nos últimos três meses como parte do tratamento padrão: tomografia de coerência óptica (OCT), oftalmoscopia de varredura a laser (SLO) e angiografia com fluoresceína (FA).
- Capaz de compreender os requisitos do estudo, disposto a seguir as instruções do estudo, capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- Mulheres na pós-menopausa ou sem potencial para engravidar -
Critério de exclusão:
- Perda de campo visual devido a outras doenças além da DMRI.
- Distorções visuais das seguintes condições além da DMRI: membrana epirretiniana, edema macular diabético, oclusão da veia central da retina (OVCR) com edema e edema macular cistóide.
- Uma condição médica, doença concomitante grave ou circunstância atenuante que diminuiria significativamente a capacidade de seguir as instruções do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Aplicativo DCDC
Os participantes avaliarão o aplicativo DCDC
|
O aplicativo DCDC é um software experimental que permite aos usuários mapear suas distorções visuais em um tablet.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionalidade do aplicativo de coleta de dados de correção de distorção (DCDC), medida pelo uso bem-sucedido do aplicativo pelos sujeitos.
Prazo: 3 meses
|
Os participantes usarão o aplicativo para rastrear distorções visuais.
O aplicativo corrigirá essas distorções, os sujeitos darão feedback sobre essas correções.
O teste será repetido duas vezes.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0625-14-FB
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