Utvärdering av Distortion Correction Data Collection (DCDC) App Software

Den här forskningsstudien är en klinisk fas 1-prövning för att utvärdera effektiviteten av appen Distortion Correction Data Collection (DCDC) på ett surfplattasystem. Det finns två mål med denna studie. Det primära målet är att utvärdera funktionaliteten hos appen för visuell distorsion på surfplattan. Patienterna kommer att rita sina förvrängningar på surfplattans skärm, och appen kommer att registrera och korrigera förvrängningarna. Det andra målet är att skapa ett distorsionsdatalager (DDR) som innehåller retinala kartor, data som hänför sig till de anatomiska och funktionella aspekterna av patientens näthinnor och snedvridningarna. Denna DDR kommer att användas för att korrelera näthinnas hälsa till distorsioner. Korrelationen kommer att vara nyckeln till att förbättra korrigeringsmjukvaran i appen. Långsiktigt kommer appen att användas för att skapa ett diagnostiskt verktyg och förbättra bildbehandlingen i retinala protessystem.

Deltagande försökspersoner måste vara minst 55 år eller äldre med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). Efter samtycke kommer en sjökortsgranskning att utföras. Vid baslinjebesöket kommer försökspersonerna att ha ett elektroretinogram (ERG). Vid det enda studiebesöket, som ska schemaläggas inom 2 veckor efter baslinjebesöket, kommer försökspersonerna att använda DCDC-appen på en surfplatta för att spåra sina visuella förvrängningar på ett Amsler-rutnät. Upp till 5 ämnen som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att registreras. Studiens längd är ett 2 timmars baslinjebesök och ett 1 timmes studiebesök, allt inom 2 veckor.