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失真校正数据收集 (DCDC) 应用软件的评估

2023年8月31日 更新者:University of Nebraska

畸变校正数据收集 (DCDC) 应用软件对修复低视力年龄相关性黄斑变性视觉畸变的评估,以及畸变与临床检查的相关性

该研究的目的是评估失真校正数据收集 (DCDC) 应用程序的工作效果。 DCDC 应用程序是内布拉斯加大学奥马哈分校正在开发的实验性软件应用程序。 DCDC 应用程序将绘制并绘制年龄相关性黄斑变性患者的视觉扭曲。

研究概览

详细说明

本研究是一项 1 期临床试验,旨在评估计算机平板系统上的失真校正数据收集 (DCDC) 应用程序的功效。 这项研究有两个目标。 主要目标是评估平板电脑上视觉失真应用程序的功能。 患者将在平板电脑屏幕上绘制扭曲,应用程序将记录并纠正扭曲。第二个目标是创建一个扭曲数据存储库 (DDR),其中包含视网膜图、与患者视网膜解剖和功能方面有关的数据以及的扭曲。 该 DDR 将用于将视网膜健康状况与畸变相关联。这种相关性将是改进应用程序校正软件的关键。 从长远来看,该应用程序将用于创建诊断工具并改进视网膜假体系统中的图像处理。

参与受试者必须年满 55 岁或以上,患有年龄相关性黄斑变性 (AMD)。 同意后,将进行图表审查。 在基线访视时,受试者将接受视网膜电图 (ERG)。 在基线访视后 2 周内安排的单次研究访视中,受试者将使用平板电脑上的 DCDC 应用程序在阿姆斯勒网格上追踪他们的视觉扭曲。 将招募最多 5 名符合纳入/排除标准的受试者。 研究持续时间为 2 小时基线访视和 1 小时研究访视,均在 2 周内进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Truhlsen Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 55岁或以上
  • 诊断患有年龄相关性黄斑变性(AMD)。
  • 最佳矫正视力 (BCVA) 为(20/40 至 20/200 Snellen 等效值)。
  • 根据阿姆斯勒网格评估确定,至少一只眼睛存在视觉扭曲。
  • 作为护理标准的一部分,在过去三个月内完成了以下影像学检查:光学相干断层扫描 (OCT)、扫描激光检眼镜 (SLO) 和荧光素血管造影 (FA)。
  • 能够理解研究的要求,愿意遵循研究说明,能够提供参与的书面知情同意书,并愿意遵守所有研究要求。
  • 绝经后或没有生育能力的女性 -

排除标准:

  • AMD 以外的疾病导致的视野丧失。
  • AMD 以外的以下情况导致的视觉扭曲:视网膜前膜、糖尿病性黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 伴水肿和黄斑囊样水肿。
  • 会显着降低遵循研究指示的能力的健康状况、严重并发疾病或情有可原的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:数据中心应用程序
受试者将评估 DCDC 应用程序
DCDC 应用程序是一款实验性软件,允许用户在平板电脑上绘制他们的视觉扭曲图。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失真校正数据收集应用程序 (DCDC) 的功能,通过受试者成功使用该应用程序来衡量。
大体时间:3个月
受试者将使用该应用程序来追踪视觉扭曲。 该应用程序将纠正这些扭曲,受试者将对这些纠正提供反馈。 测试将重复两次。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vikas Gulati, MD、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月29日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月12日

首次发布 (估计的)

2015年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0625-14-FB

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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