同種造血幹細胞移植後の急性GVHDの予防のためのテルミサルタンに関する研究

包含基準:

• 診断:

  • 寛解期の急性骨髄性またはリンパ性白血病、
  • 骨髄異形成症候群、
  • 慢性リンパ性白血病、
  • 非ホジキンリンパ腫、
  • ホジキンリンパ腫、
  • 慢性期または進行期の慢性骨髄性白血病、
  • 骨髄増殖性疾患、または
  • 多発性骨髄腫
• HLA-A、-B、-C、および DR 遺伝子座の 8 つのうち少なくとも 7 つが一致した血縁または非血縁のドナーからの同種 HSC 移植を受けている (「8/8」または「7/8」一致)

• -骨髄破壊的TBI、ブスルファン、または（非骨髄破壊的）メルファランベースの移植前コンディショニングレジメンの後に同種HSC移植を受けている。 移植のレジメンには、フルダラビンまたはシクロホスファミドと組み合わせて投与される次の薬剤のいずれかが含まれます。

  • ブスルファン 130 mg/m2 iv、毎日 x 2 (強度を下げる) または 4 日間
  • TBI 150 cGy 入札 x8 線量 (1200 Gy)
  • メルファラン 140 mg/m2。 （メルファランは骨髄破壊的レジメンではありませんが、臨床的に重大な粘膜炎を引き起こし、この薬を服用している患者はこれらのデータの分析に非常に関心があります。）
• -18歳以上の男性または女性の患者
• -移植前コンディショニングの開始時にカルノフスキーパフォーマンスステータス> 70％
• -移植前のコンディショニングの開始時に5未満の移植固有の併存疾患スコア
• -降圧薬（テルミサルタンを含む）を服用している患者は適格ですが、患者は治験薬の初回投与の少なくとも48時間前に治療を中止する必要があります
• -インフォームドコンセントを与えることができ、インフォームドコンセントフォームに署名した

除外基準:

• インフォームドコンセントを提供できない
• -既知の心不全、腎代替療法を必要とする進行した腎障害、または肝不全の被験者。ただし、これらの患者はHCTに適格ではない可能性が最も高い。
• -ACE阻害剤、カリウムサプリメント、またはスピロノラクトン（またはその他のカリウム保持利尿薬）を服用している被験者 研究治療の開始前に使用を中止できない、または高カリウム食が必要な人
• -テルミサルタンを開始する前の2日間、医学的またはその他の理由で現在の高血圧薬を中止できない患者
• 慢性症候性低血圧、体液量の減少。