Studio di TelmisartanPer la prevenzione del trapianto di cellule staminali emopoietiche post-allogeniche GVHD

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di:

  • Leucemia acuta mieloide o linfoide in remissione,
  • Sindrome mielodisplasica,
  • leucemia linfoide cronica,
  • Linfoma non Hodgkin,
  • linfoma di Hodgkin,
  • Leucemia mieloide cronica in fase cronica o accelerata,
  • Disturbo mieloproliferativo, o
  • Mieloma multiplo
• Sottoporsi a trapianto allogenico di CSE da un donatore correlato o non correlato almeno 7 su 8 dei loci HLA-A, -B, -C e DR (corrispondenza "8/8" o "7/8")

• Sottoposto a trapianto allogenico di HSC dopo un regime di condizionamento pre-trapianto a base di TBI mieloablativo, busulfan o (non mieloablativo) melfalan. I regimi per il trapianto includeranno uno dei seguenti agenti, somministrato in combinazione con fludarabina o ciclofosfamide:

  • Busulfan 130 mg/m2 iv al giorno x 2 (intensità ridotta) o 4 giorni
  • TBI 150 cGy bid x8 dosi (1200 Gy)
  • Melfalan 140 mg/m2. (Sebbene il melfalan non sia un regime mieloablativo, provoca una mucosite clinicamente significativa e i pazienti che ricevono questo farmaco saranno di notevole interesse nell'analisi di questi dati.)
• Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
• Karnofsky performance status > 70% al momento dell'inizio del condizionamento pre-trapianto
• Punteggio di comorbilità specifico del trapianto <5 al momento dell'inizio del condizionamento pre-trapianto
• I pazienti che assumono farmaci antipertensivi (incluso telmisartan) sono idonei ma il paziente deve interrompere il trattamento almeno 48 ore prima della prima dose del farmaco in studio
• In grado di fornire il consenso informato e di aver firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Impossibilità di fornire il consenso informato
• Soggetti con insufficienza cardiaca nota, insufficienza renale avanzata che richiede terapia renale sostitutiva o insufficienza epatica sebbene questi pazienti molto probabilmente non sarebbero idonei per HCT.
• Soggetti che assumono ACE-inibitori, integratori di potassio o spironolattone (o qualsiasi altro diuretico risparmiatore di potassio) che non possono interrompere l'uso prima dell'inizio del trattamento in studio OPPURE che richiedono una dieta ad alto contenuto di potassio
• Paziente incapace di interrompere l'attuale terapia antipertensiva per motivi medici o di altro tipo per due giorni prima di iniziare il trattamento con telmisartan
• Ipotensione cronica sintomatica, deplezione di volume.