Studie av telmisartan for forebygging av akutt GVHD postallogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av:

  • Akutt myeloid eller lymfoid leukemi i remisjon,
  • myelodysplastisk syndrom,
  • Kronisk lymfoid leukemi,
  • Non-Hodgkin lymfom,
  • Hodgkin lymfom,
  • Kronisk myeloid leukemi i kronisk eller akselerert fase,
  • Myeloproliferativ lidelse, eller
  • Multippelt myelom
• Å gjennomgå allogen HSC-transplantasjon fra en beslektet eller urelatert donor matchet minst 7 av 8 av HLA-A-, -B-, -C- og DR-loci ("8/8" eller "7/8"-match)

• Gjennomgår allogen HSC-transplantasjon etter et myeloablativt TBI-, busulfan- eller (ikke-myeloablativt) melfalanbasert pre-transplantasjonsbehandlingsregime. Regimer for transplantasjon vil inkludere et av følgende midler, gitt i forbindelse med fludarabin eller cyklofosfamid:

  • Busulfan 130 mg/m2 iv daglig x 2 (redusert intensitet) eller 4 dager
  • TBI 150 cGy bud x8 doser (1200 Gy)
  • Melphalan 140 mg/m2. (Selv om melfalan ikke er et myeloablativt regime, resulterer det i klinisk signifikant mukositt, og pasienter som får denne medisinen vil være av betydelig interesse i analysen av disse dataene.)
• Mannlig eller kvinnelig pasient 18 år eller eldre
• Karnofsky ytelsesstatus > 70 % ved oppstart av pre-transplantasjonskondisjonering
• Transplantasjonsspesifikk komorbiditetsscore på <5 på tidspunktet for initiering av pre-transplantasjonskondisjonering
• Pasienter som tar antihypertensive medisiner (inkludert telmisartan) er kvalifisert, men pasienten må avbryte behandlingen minst 48 timer før første dose med studiemedisin
• Kan gi informert samtykke og har signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å gi informert samtykke
• Personer med kjent hjertesvikt, avansert nyresvikt som krever nyreerstatningsterapi eller leversvikt, selv om disse pasientene mest sannsynlig ikke vil være kvalifisert for HCT.
• Personer som tar ACE-hemmere, kaliumtilskudd eller spironolakton (eller andre kaliumsparende diuretika) som ikke kan slutte å bruke før oppstart av studiebehandling ELLER som trenger en diett med høyt kalium
• Pasienten kan ikke avbryte gjeldende hypertensjonsmedisin av medisinske eller andre årsaker i to dager før oppstart med telmisartan
• Kronisk symptomatisk hypotensjon, volumdeplesjon.