Исследование телмисартана для профилактики острой РТПХ после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Критерии включения:

• Диагностика:

  • Острый миелоидный или лимфоидный лейкоз в стадии ремиссии,
  • Миелодиспластический синдром,
  • Хронический лимфолейкоз,
  • неходжкинская лимфома,
  • лимфома Ходжкина,
  • Хронический миелоидный лейкоз в хронической или ускоренной фазе,
  • Миелопролиферативное заболевание или
  • Множественная миелома
• Проведение аллогенной трансплантации ГСК от родственного или неродственного донора, совпадающего по крайней мере по 7 из 8 локусов HLA-A, -B, -C и DR («совпадение 8/8» или «7/8»)

• Аллогенная трансплантация ГСК после миелоаблативной ЧМТ, бусульфана или (не миелоаблативной) схемы кондиционирования перед трансплантацией на основе мелфалана. Схемы трансплантации будут включать одно из следующих средств, вводимых в сочетании с флударабином или циклофосфамидом:

  • Бусульфан 130 мг/м2 в/в х 2 раза в день (сниженная интенсивность) или 4 дня
  • ЧМТ 150 сГр два раза в день x8 доз (1200 Гр)
  • Мелфалан 140 мг/м2. (Хотя мелфалан не является миелоаблативным режимом, он приводит к клинически значимому мукозиту, и пациенты, получающие это лекарство, будут представлять значительный интерес для анализа этих данных.)
• Пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
• Функциональный статус по Карновскому > 70 % на момент начала предтрансплантационного кондиционирования
• Специфическая для трансплантации оценка сопутствующих заболеваний <5 на момент начала кондиционирования перед трансплантацией
• Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты (включая телмисартан), имеют право на участие, но пациент должен прекратить лечение по крайней мере за 48 часов до первой дозы исследуемого препарата.
• Способен дать информированное согласие и подписал форму информированного согласия

Критерий исключения:

• Невозможность дать информированное согласие
• Субъекты с известной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, требующей заместительной почечной терапии, или печеночной недостаточностью, хотя эти пациенты, скорее всего, не подходят для HCT.
• Субъекты, принимающие ингибиторы АПФ, добавки калия или спиронолактон (или любые другие калийсберегающие диуретики), которые не могут прекратить прием до начала исследуемого лечения ИЛИ которым требуется диета с высоким содержанием калия
• Пациент, который не может прекратить прием текущих лекарств от гипертензии по медицинским или другим причинам в течение двух дней до начала приема телмисартана.
• Хроническая симптоматическая гипотензия, гиповолемия.