Studie av telmisartan för förebyggande av akut GVHD postallogen hematopoetisk stamcellstransplantation

Inklusionskriterier:

• Diagnos av:

  • Akut myeloid eller lymfoid leukemi i remission,
  • Myelodysplastiskt syndrom,
  • Kronisk lymfoid leukemi,
  • Non-Hodgkin lymfom,
  • Hodgkins lymfom,
  • Kronisk myeloid leukemi i kronisk eller accelererad fas,
  • Myeloproliferativ störning, eller
  • Multipelt myelom
• Att genomgå allogen HSC-transplantation från en besläktad eller obesläktad givare matchade minst 7 av 8 av HLA-A-, -B-, -C- och DR-loci ("8/8" eller "7/8"-matchning)

• Genomgår allogen HSC-transplantation efter en myeloablativ TBI-, busulfan- eller (icke-myeloablativ) melfalanbaserad pre-transplantationskonditionering. Regimer för transplantation kommer att inkludera ett av följande medel, som ges i kombination med fludarabin eller cyklofosfamid:

  • Busulfan 130 mg/m2 iv dagligen x 2 (reducerad intensitet) eller 4 dagar
  • TBI 150 cGy bud x8 doser (1200 Gy)
  • Melphalan 140 mg/m2. (Även om melfalan inte är en myeloablativ regim, resulterar det i kliniskt signifikant mukosit och patienter som får denna medicin kommer att vara av stort intresse i analysen av dessa data.)
• Manlig eller kvinnlig patient 18 år eller äldre
• Karnofskys prestationsstatus > 70 % vid tidpunkten för initiering av konditionering före transplantation
• Transplantationsspecifik komorbiditetspoäng på <5 vid tidpunkten för initiering av pre-transplantationskonditionering
• Patienter som tar blodtryckssänkande mediciner (inklusive telmisartan) är berättigade men patienten måste avbryta behandlingen minst 48 timmar före första dosen av studiemedicinering
• Kan ge informerat samtycke och ha undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Oförmåga att ge informerat samtycke
• Patienter med känd hjärtsvikt, avancerad njurfunktionsnedsättning som kräver njurersättningsterapi eller leversvikt även om dessa patienter med största sannolikhet inte är berättigade till HCT.
• Försökspersoner som tar ACE-hämmare, kaliumtillskott eller spironolakton (eller andra kaliumsparande diuretika) som inte kan avbryta användningen innan studiebehandlingen påbörjas ELLER som behöver en diet med hög kaliumhalt
• Patient som inte kan avbryta pågående hypertonimedicin av medicinska eller andra skäl under två dagar innan start med telmisartan
• Kronisk symptomatisk hypotoni, volymutarmning.