Undersøgelse af telmisartan til forebyggelse af akut GVHD postallogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

• Diagnose af:

  • Akut myeloid eller lymfoid leukæmi i remission,
  • myelodysplastisk syndrom,
  • Kronisk lymfoid leukæmi,
  • Non-Hodgkin lymfom,
  • Hodgkin lymfom,
  • Kronisk myeloid leukæmi i kronisk eller accelereret fase,
  • Myeloproliferativ lidelse, eller
  • Myelomatose
• Undergår allogen HSC-transplantation fra en relateret eller ikke-beslægtet donor matchede mindst 7 af 8 af HLA-A-, -B-, -C- og DR-lociene ("8/8" eller "7/8" match)

• Undergår allogen HSC-transplantation efter et myeloablativt TBI-, busulfan- eller (ikke-myeloablativt) melphalan-baseret præ-transplantationskonditioneringsregime. Regimer til transplantation vil omfatte et af følgende midler givet i forbindelse med fludarabin eller cyclophosphamid:

  • Busulfan 130 mg/m2 iv dagligt x 2 (reduceret intensitet) eller 4 dage
  • TBI 150 cGy bid x 8 doser (1200 Gy)
  • Melphalan 140 mg/m2. (Selvom melphalan ikke er et myeloablativt regime, resulterer det i klinisk signifikant mucositis, og patienter, der modtager denne medicin, vil være af betydelig interesse i analysen af ​​disse data.)
• Mandlig eller kvindelig patient på 18 år eller ældre
• Karnofsky præstationsstatus > 70 % på tidspunktet for påbegyndelse af præ-transplantationskonditionering
• Transplantationsspecifik co-morbiditetsscore på <5 på tidspunktet for påbegyndelse af præ-transplantationskonditionering
• Patienter, der tager antihypertensiv medicin (inklusive telmisartan) er kvalificerede, men patienten skal afbryde behandlingen mindst 48 timer før første dosis af undersøgelsesmedicin
• I stand til at give informeret samtykke og have underskrevet formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Personer med kendt hjertesvigt, fremskreden nyreinsufficiens, der kræver nyreudskiftningsterapi, eller leversvigt, selvom disse patienter højst sandsynligt ikke ville være berettiget til HCT.
• Forsøgspersoner, der tager ACE-hæmmere, kaliumtilskud eller spironolacton (eller andre kaliumbesparende diuretika), som ikke kan ophøre med at bruge før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling ELLER som har behov for en kost med højt kaliumindhold
• Patient ude af stand til at seponere aktuel hypertensionsmedicin af medicinske eller andre årsager i to dage før start med telmisartan
• Kronisk symptomatisk hypotension, volumenudtømning.