Estudo do telmisartan para a prevenção da DECH aguda pós-transplante de células-tronco hematopoiéticas alogênicas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de:

  • Leucemia mielóide ou linfóide aguda em remissão,
  • Síndrome mielodisplásica,
  • Leucemia linfoide crônica,
  • linfoma não-Hodgkin,
  • Linfoma de Hodgkin,
  • Leucemia mielóide crônica em fase crônica ou acelerada,
  • Distúrbio mieloproliferativo ou
  • Mieloma múltiplo
• Submetidos a transplante alogênico de HSC de um doador aparentado ou não aparentado compatível com pelo menos 7 de 8 dos loci HLA-A, -B, -C e DR (compatibilidade "8/8" ou "7/8")

• Submetidos a transplante alogênico de HSC após um regime de condicionamento pré-transplante baseado em TCE mieloablativo, bussulfano ou melfalano (não mieloablativo). Os regimes para transplante incluirão um dos seguintes agentes, administrados em conjunto com fludarabina ou ciclofosfamida:

  • Bussulfano 130 mg/m2 iv diariamente x 2 (intensidade reduzida) ou 4 dias
  • TBI 150 cGy bid x8 doses (1200 Gy)
  • Melfalano 140 mg/m2. (Embora o melfalano não seja um regime mieloablativo, resulta em mucosite clinicamente significativa e os pacientes que recebem esta medicação serão de interesse considerável na análise desses dados.)
• Paciente do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
• Performance status de Karnofsky > 70% no momento do início do condicionamento pré-transplante
• Pontuação de comorbidade específica do transplante <5 no momento do início do condicionamento pré-transplante
• Os pacientes que tomam medicamentos anti-hipertensivos (incluindo telmisartan) são elegíveis, mas o paciente deve descontinuar o tratamento pelo menos 48 horas antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Capaz de dar consentimento informado e ter assinado o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Incapacidade de fornecer consentimento informado
• Indivíduos com insuficiência cardíaca conhecida, insuficiência renal avançada que requer terapia de substituição renal ou insuficiência hepática, embora esses pacientes provavelmente não sejam elegíveis para HCT.
• Indivíduos que tomam inibidores da ECA, suplementos de potássio ou espironolactona (ou qualquer outro diurético poupador de potássio) que não podem interromper o uso antes do início do tratamento do estudo OU que requerem uma dieta rica em potássio
• Paciente incapaz de descontinuar a medicação atual para hipertensão por motivos médicos ou outros dois dias antes de iniciar o telmisartan
• Hipotensão crônica sintomática, depleção de volume.