Estudio de telmisartán para la prevención de la EICH aguda posterior al trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de:

  • Leucemia mieloide o linfoide aguda en remisión,
  • Síndrome mielodisplásico,
  • leucemia linfoide crónica,
  • No linfoma de Hodgkin,
  • Linfoma de Hodgkin,
  • Leucemia mieloide crónica en fase crónica o acelerada,
  • Trastorno mieloproliferativo, o
  • Mieloma múltiple
• Someterse a un trasplante alogénico de HSC de un donante emparentado o no emparentado con al menos 7 de 8 de los loci HLA-A, -B, -C y DR (coincidencia "8/8" o "7/8")

• Someterse a un trasplante alogénico de HSC después de un régimen de acondicionamiento previo al trasplante basado en TBI mieloablativo, busulfano o (no mieloablativo) melfalán. Los regímenes para el trasplante incluirán uno de los siguientes agentes, administrado junto con fludarabina o ciclofosfamida:

  • Busulfán 130 mg/m2 iv diario x 2 (intensidad reducida) o 4 días
  • TBI 150 cGy bid x8 dosis (1200 Gy)
  • Melfalán 140 mg/m2. (Aunque el melfalán no es un régimen mieloablativo, produce mucositis clínicamente significativa y los pacientes que reciben este medicamento tendrán un interés considerable en el análisis de estos datos).
• Paciente masculino o femenino de 18 años o más
• Estado funcional de Karnofsky > 70 % en el momento del inicio del acondicionamiento previo al trasplante
• Puntuación de comorbilidad específica del trasplante de <5 en el momento del inicio del acondicionamiento previo al trasplante
• Los pacientes que toman medicamentos antihipertensivos (incluido telmisartán) son elegibles, pero el paciente debe interrumpir el tratamiento al menos 48 horas antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
• Capaz de dar consentimiento informado y haber firmado el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
• Sujetos con insuficiencia cardíaca conocida, insuficiencia renal avanzada que requiera terapia de reemplazo renal o insuficiencia hepática, aunque es muy probable que estos pacientes no sean elegibles para un TCH.
• Sujetos que toman inhibidores de la ECA, suplementos de potasio o espironolactona (o cualquier otro diurético ahorrador de potasio) que no pueden interrumpir su uso antes de iniciar el tratamiento del estudio O que requieren una dieta rica en potasio
• Paciente incapaz de suspender la medicación actual para la hipertensión por razones médicas o de otro tipo durante dos días antes de comenzar con telmisartán
• Hipotensión sintomática crónica, depleción de volumen.