Studie von TelmisartanFor the Prevention of Acute GVHD Post allogeneic Hematopoetic Stem Cell Transplantation

Einschlusskriterien:

• Diagnose von:

  • Akute myeloische oder lymphatische Leukämie in Remission,
  • Myelodysplastisches Syndrom,
  • Chronische lymphatische Leukämie,
  • Non-Hodgkin-Lymphom,
  • Hodgkin-Lymphom,
  • Chronische myeloische Leukämie in der chronischen oder akzelerierten Phase,
  • Myeloproliferative Störung, oder
  • Multiples Myelom
• Sich einer allogenen HSC-Transplantation von einem verwandten oder nicht verwandten Spender unterziehen, der mindestens bei 7 von 8 der HLA-A-, -B-, -C- und DR-Loci übereinstimmt ("8/8"- oder "7/8"-Übereinstimmung)

• Sich einer allogenen HSC-Transplantation nach einem myeloablativen TBI-, Busulfan- oder (nicht myeloablativen) Melphalan-basierten Konditionierungsschema vor der Transplantation unterziehen. Die Transplantationsschemata umfassen einen der folgenden Wirkstoffe, die zusammen mit Fludarabin oder Cyclophosphamid verabreicht werden:

  • Busulfan 130 mg/m2 iv täglich x 2 (reduzierte Intensität) oder 4 Tage
  • TBI 150 cGy bid x8 Dosen (1200 Gy)
  • Melphalan 140 mg/m2. (Obwohl Melphalan kein myeloablatives Regime ist, führt es zu einer klinisch signifikanten Mukositis, und Patienten, die dieses Medikament erhalten, werden für die Analyse dieser Daten von erheblichem Interesse sein.)
• Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von 18 Jahren oder älter
• Karnofsky-Performance-Status > 70 % zum Zeitpunkt des Beginns der Konditionierung vor der Transplantation
• Transplantationsspezifischer Komorbiditäts-Score von <5 zum Zeitpunkt des Beginns der Konditionierung vor der Transplantation
• Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente (einschließlich Telmisartan) einnehmen, sind geeignet, aber der Patient muss die Behandlung mindestens 48 Stunden vor der ersten Dosis der Studienmedikation abbrechen
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und die Einwilligungserklärung unterschrieben zu haben

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Patienten mit bekannter Herzinsuffizienz, fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung, die eine Nierenersatztherapie erfordert, oder Leberinsuffizienz, obwohl diese Patienten höchstwahrscheinlich nicht für HCT in Frage kommen.
• Probanden, die ACE-Hemmer, Kaliumpräparate oder Spironolacton (oder andere kaliumsparende Diuretika) einnehmen, die die Anwendung nicht vor Beginn der Studienbehandlung abbrechen können ODER die eine kaliumreiche Ernährung benötigen
• Der Patient ist aus medizinischen oder anderen Gründen nicht in der Lage, die aktuelle Bluthochdruckmedikation zwei Tage vor Beginn der Behandlung mit Telmisartan abzusetzen
• Chronische symptomatische Hypotonie, Volumenmangel.